Czynniki biopsychospołeczne w ćwiczeniach oporowych u osób z bólem kolana
24 września 2024 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Celem tego badania jest zbadanie zmian w wrażliwości na ból podczas ćwiczeń o dużym zmęczeniu, ćwiczeń o niskim zmęczeniu i braku leczenia u osób, które obecnie doświadczają bólu kolana.
Dozowanie intensywności ćwiczeń oporowych dynamicznych na podstawie poziomu zmęczenia jest nową, klinicznie wykonalną metodą.
Dynamiczne ćwiczenia oporowe o dużej intensywności (75% 1RM) powodują znaczną hipoalgezję w miejscach lokalnych w porównaniu z brakiem leczenia; jednakże intensywność dawkowania w oparciu o 1RM może być trudna do wdrożenia w warunkach klinicznych.
Męczące zadania wytrzymałościowe powodują lokalne i ogólnoustrojowe obniżenie progu bólu uciskowego przy ćwiczeniach izometrycznych o niskiej intensywności wykonywanych aż do niepowodzenia skutkującego największymi efektami EIH.
Zmęczenie może być ważnym mediatorem reakcji bólowej na wysiłek fizyczny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odczułeś intensywność objawów bólu kolana ocenianą na 3/10 lub wyższą w ciągu ostatnich 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po angielsku
- historia operacji kolana lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- historia zerwania ścięgna mięśnia czworogłowego uda
- przewlekła choroba bólowa w wywiadzie, taka jak fibromialgia
- ogólnoustrojowe schorzenia wpływające na czucie, takie jak niekontrolowana cukrzyca lub schorzenia neurologiczne
- zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
- stwierdzona choroba układu krążenia, płuc lub choroba metaboliczna
- aktualne używanie wyrobów tytoniowych
- przeciwwskazania do stosowania lodu, w tym ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg, -stany powodujące pokrzywkę lub krew w moczu pod wpływem zimna oraz wszelkie ograniczenia przepływu krwi do rąk lub nóg.
- nie jest fizycznie gotowy do ćwiczeń bez badania lekarskiego zgodnie z Kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej + (PAR-Q+)
- ból w aktywnym zakresie ruchu stawu kolanowego 0-90 stopni (badane podczas badania przesiewowego)
- W ciąży
- nie mogę uczestniczyć w 4 sesjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Cichy odpoczynek
Uczestnicy będą siedzieć cicho przez dwie minuty, trzy razy.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony pomiędzy każdym dwuminutowym odstępem.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wymagające dużego zmęczenia
Uczestnicy wykonają ćwiczenie wyprostu nóg na maszynie z obciążeniem do 65% maksymalnego 1 powtórzenia.
Uczestnicy będą wykonywać to ćwiczenie w trzech seriach, dopóki nie stwierdzą, że ćwiczenie jest „trudne” (8/10 w skali postrzeganego wysiłku OMNI).
|
Uczestnicy wykonają koncentryczny skurcz mięśnia czworogłowego uda do końcowego wyprostu kolana z ciężarem odpowiadającym 65% maksymalnego powtórzenia a1.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia o niskim zmęczeniu
Uczestnicy wykonają ćwiczenie wyprostu nóg na maszynie z obciążeniem do 65% maksymalnego 1 powtórzenia.
Uczestnicy będą wykonywać to ćwiczenie w trzech seriach, dopóki nie stwierdzą, że jest „dość łatwe” (4/10 w skali postrzeganego wysiłku OMNI).
|
Uczestnicy wykonają koncentryczny skurcz mięśnia czworogłowego uda do końcowego wyprostu kolana z ciężarem odpowiadającym 65% maksymalnego powtórzenia a1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Procedurę tę należy wykonać dwa razy przed i po każdej serii ćwiczeń, analizując średnią. Wyniki są sprawdzane podczas każdej wizyty interwencyjnej od momentu włączenia do badania do zakończenia badania, co trwa około 2 lat.
|
Skomputeryzowany algometr ciśnieniowy (AlgoMed, Ramat Yishai, Izrael) z gumową końcówką o średnicy 1 cm będzie stosowany ze stałą szybkością.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból” albo nacisnąć przycisk reakcji podłączony do algometru, aby można było zakończyć bodziec, gdy odczucie po raz pierwszy zmieni się z ucisku na ból (próg bólu).
Zostanie to zastosowane do mięśnia czworogłowego i górnego mięśnia czworobocznego po tej samej stronie, co ból kolana uczestnika.
|
Procedurę tę należy wykonać dwa razy przed i po każdej serii ćwiczeń, analizując średnią. Wyniki są sprawdzane podczas każdej wizyty interwencyjnej od momentu włączenia do badania do zakończenia badania, co trwa około 2 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Wilson, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .