- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06073899
Facteurs biopsychosociaux dans les exercices de résistance chez les personnes souffrant de douleurs au genou
16 janvier 2024 mis à jour par: University of Central Florida
Le but de cette recherche est d'examiner les changements dans la sensibilité à la douleur lors d'exercices à forte fatigue, d'exercices à faible fatigue et sans traitement chez les personnes qui souffrent actuellement de douleurs au genou.
Le dosage de l'intensité des exercices de résistance dynamique en fonction du niveau de fatigue est une nouvelle méthode cliniquement réalisable.
L'exercice de résistance dynamique à haute intensité (75 % 1RM) produit une hypoalgésie significative sur des sites locaux par rapport à l'absence de traitement ; cependant, l'intensité de dosage basée sur 1RM peut être difficile à mettre en œuvre en milieu clinique.
Les tâches d'endurance fatigantes produisent des réductions locales et systémiques du seuil de douleur de pression avec un exercice isométrique de faible intensité effectué jusqu'à l'échec, entraînant les effets EIH les plus importants.
La fatigue peut être un médiateur important dans la réponse douloureuse à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abigail Wilson
- Numéro de téléphone: 4078231026
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32765
- Recrutement
- University of Central Florida
-
Contact:
- Abigail Wilson
- E-mail: Abigail.Wilson@ucf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez ressenti une intensité de symptômes de douleur au genou évaluée à 3/10 ou plus au cours des dernières 24 heures
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- antécédents de chirurgie ou de fracture du genou au cours des 6 derniers mois
- antécédents de rupture du tendon du quadriceps
- antécédents de douleur chronique, comme la fibromyalgie
- conditions médicales systémiques qui affectent la sensation, comme un diabète incontrôlé ou des problèmes neurologiques
- trouble de la coagulation sanguine, comme l'hémophilie
- présence connue d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique
- consommation actuelle de produits du tabac
- contre-indication à l'application de glace, y compris une tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg, des conditions qui provoquent de l'urticaire ou du sang dans les urines en cas d'exposition au froid et toute réduction du flux sanguin vers les bras ou les jambes.
- pas physiquement prêt à faire de l'exercice sans un examen médical comme l'indique le Questionnaire de préparation à l'activité physique + (PAR-Q+)
- douleur lors d'une amplitude de mouvement active du genou de 0 à 90 degrés (examinée lors du dépistage)
- Enceinte
- incapable d'assister à 4 séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Repos tranquille
Les participants s'assoiront tranquillement pendant deux minutes, trois fois.
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré entre chaque intervalle de deux minutes.
|
|
Expérimental: Exercice de fatigue élevée
Les participants effectueront un exercice d'extension des jambes dans une machine avec un équipement de musculation à 65 % de leur maximum d'une répétition.
Les participants effectueront cet exercice pendant trois séries jusqu'à ce qu'ils signalent que l'exercice est « difficile » (8/10 sur l'échelle d'effort perçu OMNI).
|
Les participants effectueront une contraction concentrique du quadriceps en extension terminale du genou avec un poids équivalent à 65 % du maximum d'une répétition.
|
Comparateur actif: Exercice à faible fatigue
Les participants effectueront un exercice d'extension des jambes dans une machine avec un équipement de musculation à 65 % de leur maximum d'une répétition.
Les participants effectueront cet exercice pendant trois séries jusqu'à ce qu'ils déclarent que l'exercice est « assez facile » (4/10 sur l'échelle d'effort perçu OMNI).
|
Les participants effectueront une contraction concentrique du quadriceps en extension terminale du genou avec un poids équivalent à 65 % du maximum d'une répétition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur de pression
Délai: Cette procédure sera complétée deux fois avant et après chaque série d'exercices avec la moyenne analysée. Les résultats sont examinés lors de chaque visite d'intervention depuis l'inscription jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans.
|
Un algomètre de pression informatisé (AlgoMed, Ramat Yishai, Israël) avec un embout en caoutchouc de 1 cm de diamètre sera appliqué à un taux constant.
Les participants seront invités à dire « stop » ou « douleur » ou à appuyer sur un bouton de réponse connecté à l'algomètre afin que le stimulus puisse prendre fin lorsque la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur (seuil de douleur).
Celui-ci sera appliqué aux quadriceps et au trapèze supérieur du même côté que la douleur au genou du participant.
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Cette procédure sera complétée deux fois avant et après chaque série d'exercices avec la moyenne analysée. Les résultats sont examinés lors de chaque visite d'intervention depuis l'inscription jusqu'à la fin de l'étude, environ 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Wilson, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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