Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsychosociální faktory v odporovém cvičení u jedinců s bolestí kolen

16. ledna 2024 aktualizováno: University of Central Florida
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat změny v citlivosti na bolest během cvičení s vysokou únavou, cvičení s nízkou únavou a bez léčby u jedinců, kteří v současné době pociťují bolesti kolen. Dávkování intenzity cvičení s dynamickým odporem na základě úrovně únavy je nová, klinicky proveditelná metoda. Cvičení s dynamickým odporem při vysoké intenzitě (75 % 1RM) vyvolává významnou hypoalgezii na lokálních místech ve srovnání s žádnou léčbou; nicméně, intenzita dávkování založená na 1RM může být náročná na implementaci v klinickém prostředí. Únavové vytrvalostní úkoly vyvolávají lokální a systémové snížení prahu tlakové bolesti s nízkou intenzitou izometrického cvičení dokončeného až do selhání vedoucího k největším účinkům EIH. Únava může být důležitým mediátorem v reakci bolesti na cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intenzita symptomů bolesti kolene hodnocená jako 3/10 nebo vyšší za posledních 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • anamnéza operace kolena nebo zlomeniny během posledních 6 měsíců
  • anamnéza ruptury šlachy kvadricepsu
  • anamnéza stavu chronické bolesti, jako je fibromyalgie
  • systémové zdravotní stavy, které ovlivňují vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes nebo neurologické stavy
  • porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
  • známá přítomnost kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
  • současné užívání tabákových výrobků
  • kontraindikace aplikace ledu, včetně krevního tlaku nad 140/90 mmHg, -stavy, které způsobují kopřivku nebo krev v moči při vystavení chladu, a jakékoli snížení průtoku krve do paží nebo nohou.
  • není fyzicky připraven na cvičení bez lékařského vyšetření, jak je uvedeno v dotazníku fyzické aktivity + (PAR-Q+)
  • bolest při aktivním rozsahu pohybu kolena 0-90 stupňů (vyšetřováno během screeningu)
  • Těhotná
  • nemohl zúčastnit 4 sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Tichý odpočinek
Účastníci budou tiše sedět dvě minuty, třikrát. Mezi každým dvouminutovým intervalem bude měřen práh tlakové bolesti.
Experimentální: Cvičení s vysokou únavou
Účastníci provedou cvik na prodloužení nohou na stroji se zátěžovým náčiním do 65 % svého maxima 1 opakování. Účastníci dokončí toto cvičení ve třech sériích, dokud neoznámí, že cvičení je „těžké“ (8/10 na stupnici vnímané námahy OMNI).
Jiný: Cvičení prodlužování nohou
Účastníci provedou koncentrickou kontrakci kvadricepsu do koncové extenze kolena s hmotností ekvivalentní 65 % maxima a1-opakování.
Aktivní komparátor: Cvičení s nízkou únavou
Účastníci provedou cvik na prodloužení nohou na stroji se zátěžovým náčiním do 65 % svého maxima 1 opakování. Účastníci dokončí toto cvičení ve třech sériích, dokud neoznámí, že cvičení je „poněkud snadné“ (4/10 na stupnici vnímané námahy OMNI).
Jiný: Cvičení prodlužování nohou
Účastníci provedou koncentrickou kontrakci kvadricepsu do koncové extenze kolena s hmotností ekvivalentní 65 % maxima a1-opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Tento postup bude dokončen dvakrát před a po každé sérii cvičení s analyzovaným průměrem. Výsledky jsou zkoumány během každé intervenční návštěvy od zápisu do studia po ukončení studia, přibližně 2 roky.
Konstantní rychlostí bude aplikován počítačový tlakový algometr (AlgoMed, Ramat Yishai, Izrael) s pryžovou špičkou o průměru 1 cm. Účastníci budou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“ nebo stiskli tlačítko odezvy připojené k algometru, aby mohl být stimul ukončen, když se vjem poprvé změní z tlaku na bolest (práh bolesti). To bude aplikováno na kvadriceps a horní trapéz na stejné straně jako bolest kolena účastníka.
Tento postup bude dokončen dvakrát před a po každé sérii cvičení s analyzovaným průměrem. Výsledky jsou zkoumány během každé intervenční návštěvy od zápisu do studia po ukončení studia, přibližně 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Wilson, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolene

Klinické studie na Cvičení prodlužování nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit