- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06073899
Biopsykosociala faktorer vid motståndsträning hos individer med knäsmärta
24 september 2024 uppdaterad av: University of Central Florida
Syftet med denna forskning är att undersöka förändringar i smärtkänslighet under träning med hög utmattning, träning med låg trötthet och ingen behandling hos individer som för närvarande upplever knäsmärta.
Dosering av dynamisk motståndsträningsintensitet baserat på trötthetsnivå är en ny, kliniskt genomförbar metod.
Dynamisk motståndsträning med hög intensitet (75 % 1RM) ger signifikant hypoalgesi på lokala platser jämfört med ingen behandling; dock kan doseringsintensitet baserad på 1RM vara utmanande att implementera i den kliniska miljön.
Utmattande uthållighetsuppgifter ger lokala och systemiska minskningar av trycksmärttröskeln med lågintensiv isometrisk träning som slutförs tills misslyckande resulterar i de största EIH-effekterna.
Trötthet kan vara en viktig förmedlare i smärtrespons på träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevt knäsmärta symtomintensitet klassad som 3/10 eller högre under de senaste 24 timmarna
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande
- historia av knäoperationer eller frakturer under de senaste 6 månaderna
- historia av quadriceps senruptur
- historia av ett kroniskt smärttillstånd, såsom fibromyalgi
- systemiska medicinska tillstånd som påverkar känseln, såsom okontrollerad diabetes eller neurologiska tillstånd
- blodkoagulationsstörning, såsom hemofili
- känd förekomst av kardiovaskulär, lungsjukdom eller metabolisk sjukdom
- nuvarande användning av tobaksvaror
- kontraindikation för applicering av is, inklusive blodtryck över 140/90 mmHg, -tillstånd som orsakar nässelfeber eller blod i urinen när de utsätts för kyla, och eventuella minskningar av blodflödet till armar eller ben.
- inte fysiskt redo att träna utan en medicinsk undersökning som anges av Physical Activity Readiness Questionnaire + (PAR-Q+)
- smärta under aktivt knärörelseområde 0-90 grader (undersökt under screening)
- Gravid
- inte kunna delta i 4 sessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Tyst vila
Deltagarna kommer att sitta tysta i två minuter, tre gånger.
Trycksmärttröskel kommer att mätas mellan varje tvåminutersintervall.
|
|
|
Experimentell: Hög trötthetsövning
Deltagarna kommer att utföra en benförlängningsövning i en maskin med viktutrustning till 65 % av deras maximala 1-repetition.
Deltagarna kommer att slutföra denna övning i tre uppsättningar tills de rapporterar att övningen är "hård" (8/10 på OMNIs skala för upplevd ansträngning).
|
Deltagarna kommer att utföra en koncentrisk quadricepskontraktion till terminal knäförlängning med vikt motsvarande 65 % av maximalt a1-repetition.
|
|
Aktiv komparator: Låg trötthetsövning
Deltagarna kommer att utföra en benförlängningsövning i en maskin med viktutrustning till 65 % av deras maximala 1-repetition.
Deltagarna kommer att slutföra denna övning i tre uppsättningar tills de rapporterar att övningen är "något lätt" (4/10 på OMNIs skala för upplevd ansträngning).
|
Deltagarna kommer att utföra en koncentrisk quadricepskontraktion till terminal knäförlängning med vikt motsvarande 65 % av maximalt a1-repetition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Denna procedur kommer att genomföras två gånger före och efter varje träningsuppsättning med genomsnittet analyserat. Utfall granskas vid varje interventionsbesök från inskrivning till studiens slutförande, ca 2 år.
|
En datoriserad tryckalgometer (AlgoMed, Ramat Yishai, Israel) med en gummispets på 1 cm i diameter kommer att appliceras med konstant hastighet.
Deltagarna kommer att instrueras att säga "stopp" eller "smärta" eller trycka på en svarsknapp ansluten till algometern så att stimulansen kan avbrytas när känslan först ändras från tryck till smärta (smärttröskel).
Detta kommer att appliceras på quadriceps och övre trapezius på samma sida som deltagarens knäsmärta.
|
Denna procedur kommer att genomföras två gånger före och efter varje träningsuppsättning med genomsnittet analyserat. Utfall granskas vid varje interventionsbesök från inskrivning till studiens slutförande, ca 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .