仮想現実が睡眠の質と精神的健康に及ぼす影響
複数の強膜症患者における睡眠の質と精神的健康に対する仮想現実技術の使用の効果の評価
自然環境に身を置くことは人の幸福を高めるのに役立つことが知られています。 神経疾患を持つ人にとって、運動能力の制限、その他の症状、その他の疾患のため、これらの環境に到達するのは必ずしも容易ではない可能性があります。 仮想現実テクノロジーは、これらの環境をデジタルかつ安全に作成する無限の機会を私たちに提供します。
この研究では、仮想現実メガネを使用して仮想自然ビデオを視聴します。 このプロセスは実験グループで行われます。 コントロール グループでは、何もアクションは実行されません。 2 つのグループのスコアが比較されます。
このプレゼンテーションの目的は、仮想現実が初心者の精神的健康と睡眠の制限に影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、脳と脊髄の脱髄と硬化性プラークを特徴とする自己免疫性の神経変性疾患です。 患部に応じて身体的・精神的な症状が現れます。 環境因子、ウイルス因子、遺伝因子、および自己免疫因子が MS 疾患の形成に関与していると考えられていますが、その病因はまだ不明です。 これは、若年成人に障害を引き起こす非外傷性中枢神経系疾患の中で第 1 位にランクされています。 この病気は女性に多くみられます。
この病気は臨床的には4つのタイプに分類されます。 これら;再発寛解型 (RRMS)、一次進行型 (PPMS)、二次進行型 (SPMS)、再発進行型 (RPMS) の各タイプがあります。
MS患者では、脱髄や炎症によりさまざまな症状が発生します。 運動障害、小脳障害、膀胱腸障害、感覚障害、認知障害、感情障害、平衡調整障害などの能力の喪失を引き起こします。 これらとは別に、多くの社会的および心理的問題がこれらの症状を伴うことが示されています。
MSでは、他の神経疾患よりも精神障害がより一般的です。 その結果生じる身体的および精神的障害は、患者の精神的健康に悪影響を及ぼします。
MS患者では睡眠障害のリスクも高まります。 MS患者は、一般集団や他の慢性疾患を持つ個人と比較して、睡眠障害が増加していることが文献で示されています。 睡眠障害の発生率は25〜54%であると報告されています。 MS患者の睡眠問題をコントロールすることで、彼らの生活の質が向上します。
仮想現実は、人があらゆる環境に住んでいるかのように移動できる代替世界です。 これらの仮想世界では、制御は完全に実践者の手に委ねられています。 このため、個別に固有の環境やアプリケーションを何度でも設計することができます。 それを除けば、これは安全で興味深い方法です。 メガネ、パソコン、ヘッドフォン、センサーなどのツールを使って応用できる手法です。 現在、多くの神経疾患や慢性疾患の治療やリハビリテーションに好まれています。
MS患者の精神状態と睡眠の質を改善するために使用されるさまざまな方法があります。 この研究では、仮想現実メガネの使用が患者の精神的健康と睡眠の質に影響を与えるかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Karaman
-
Erzurum、Karaman、トルコ(Türkiye)、(533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 多発性硬化症(あらゆるタイプ)と診断されている
- MS攻撃期間中でないこと
- 18歳から80歳までの間であること
- 健全なコミュニケーションを維持する意識を持つ
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 健全なコミュニケーションを維持したり、データ収集フォームに応答したりできないレベルで認知機能が損なわれている。
- MS攻撃フェイズ中
- 睡眠時無呼吸症候群またはその他の睡眠障害と診断されている
- 睡眠薬の使用
- 重度の精神疾患を患っている
- 夜勤の仕事をしている
- 視覚障害がある
- 18歳未満または80歳以上である
- 研究への参加を志願していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:対照群
仮想現実アプリケーションは存在しません。
睡眠の質と精神的健康度のスケールは 6 週間ごとに適用されます。
|
|
|
実験的:実験グループ
バーチャルリアリティメガネは、6週間、週に2日適用されます。
睡眠品質スケールと精神的幸福スケールが、手順の前後に適用されます。
|
患者には、指定された仮想現実接続を介して自然ビデオが表示されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数スコア
時間枠:6週間
|
このスケールは、過去 1 か月間の睡眠の質を評価します。 最初の 19 の質問は患者自身が回答し、最後の 5 つの質問は患者の親族またはベッドパートナーが回答し、合計 24 の質問になります。 患者自身が回答した最初の 18 の質問 (自己評価) がスコアリングに含まれます。 残りの 6 つの質問は臨床情報のみに使用されます。 スコアが 5 より高い場合は、睡眠の質が著しく不十分であることを示します。 6週間のプロセス後に得られたスコアが分析されます。 分析の結果、十分な検出力が得られない場合は、サンプル数が増加します。 |
6週間
|
|
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールのスコア
時間枠:6週間
|
このスケールは主観的および心理的な幸福状態をカバーします。
このスケールは、5 段階リッカート タイプの 14 の質問で構成されます。
スケールにはサブディメンションはありません。
参加者は質問に対して、1: まったくそう思わない、2: まったくそう思わない、3: ややそう思う、4: そう思う、5: まったくそう思う、で答えます。
スケールの最低スコアは 14、最高スコアは 70 です。
スケールに逆の項目はありません。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、精神的幸福度も増加します。6 週間のプロセス後に得られたスコアが分析されます。
分析の結果、十分な検出力が得られない場合は、サンプル数が増加します。
|
6週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- haticeyagci
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。