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Effetti della realtà virtuale sulla qualità del sonno e sul benessere mentale

21 gennaio 2025 aggiornato da: Hatice Yağcı Karamanlı, Ataturk University

Valutazione dell'effetto dell'uso della tecnologia della realtà virtuale sulla qualità del sonno e sul benessere mentale nei pazienti affetti da sclerosi multipla

È noto che stare in ambienti naturali aiuta ad aumentare il benessere della persona. Potrebbe non essere sempre facile per le persone con malattie neurologiche raggiungere questi ambienti a causa delle limitazioni di mobilità, di altri sintomi e di altre malattie. La tecnologia della realtà virtuale ci offre opportunità illimitate per creare questi ambienti in modo digitale e sicuro.

In questa ricerca, i video sulla natura virtuale verranno guardati utilizzando occhiali per realtà virtuale. Questo processo verrà eseguito nel gruppo sperimentale. Nel gruppo di controllo non verrà intrapresa alcuna azione. Verranno confrontati i punteggi dei due gruppi.

Lo scopo di questa presentazione è indagare se la realtà virtuale influisce sul benessere mentale dei principianti e sui limiti del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune neurodegenerativa caratterizzata da demielinizzazione e placche sclerotiche nel cervello e nel midollo spinale. I sintomi fisici e psicologici si verificano a seconda della zona interessata. Si ritiene che fattori ambientali, virali, genetici e autoimmuni svolgano un ruolo nella formazione della malattia, la cui eziologia è ancora sconosciuta. Si colloca al primo posto tra le malattie non traumatiche del sistema nervoso centrale che causano disabilità nei giovani adulti. La malattia è più comune nelle donne.

La malattia è clinicamente osservata in quattro tipi. Questi; tipi recidivante-remittente (SMRR), primario progressivo (PPMS), secondario progressivo (SPMS) e recidivante progressivo (RPMS).

Nei pazienti affetti da SM si manifesta un’ampia varietà di sintomi dovuti alla demielinizzazione e all’infiammazione. Causa perdita di capacità come disturbi motori, disturbi cerebellari, disturbi vescicali-intestinali, disturbi sensoriali, disturbi cognitivi, disturbi emotivi e disturbi di equilibrio-coordinazione. Oltre a questi, è stato dimostrato che molti problemi sociali e psicologici accompagnano questi sintomi.

I disturbi mentali sono più comuni nella SM che in altre malattie neurologiche. I disturbi fisici e mentali che ne derivano influiscono negativamente sul benessere mentale dei pazienti.

Anche il rischio di problemi del sonno aumenta nei pazienti con SM. È stato dimostrato in letteratura che i pazienti con SM hanno maggiori problemi di sonno rispetto alla popolazione generale e agli individui affetti da altre malattie croniche. È stato riferito che l'incidenza dei problemi del sonno è compresa tra il 25 e il 54%. Controllare i problemi del sonno dei pazienti affetti da SM migliorerà la loro qualità di vita.

La realtà virtuale sono mondi alternativi in ​​cui una persona può muoversi come se vivesse in qualsiasi ambiente. In questi mondi virtuali, il controllo è completamente nelle mani dei professionisti. Per questo motivo consente la progettazione di ambienti specifici per l'individuo e l'applicazione più e più volte. A parte questo, è un metodo sicuro e interessante. È un metodo che può essere applicato con strumenti come occhiali, computer, cuffie e sensori. Oggi è preferito nel trattamento e nella riabilitazione di molte malattie neurologiche e croniche.

Esistono diversi metodi utilizzati per migliorare lo stato mentale e la qualità del sonno nei pazienti con SM. Questo studio esaminerà se l’uso degli occhiali per realtà virtuale influisce sul benessere mentale e sulla qualità del sonno dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karaman
      • Erzurum, Karaman, Tacchino, (533) 935-2570
        • Erzurum Şehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere diagnosticati con sclerosi multipla (qualsiasi tipo)
  2. Non essere in un periodo di attacco di SM
  3. Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  4. Avere il livello di consapevolezza per mantenere una comunicazione sana
  5. Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Avere funzioni cognitive compromesse a un livello che impedisce di mantenere una comunicazione sana e di rispondere ai moduli di raccolta dati.
  2. Essere in una fase di attacco di SM
  3. Essere diagnosticati con apnea notturna o qualsiasi disturbo del sonno
  4. Usare sonniferi
  5. Avere un grave disturbo psichiatrico
  6. Fare un lavoro notturno
  7. Avere problemi alla vista
  8. Avere meno di 18 anni o più di 80 anni
  9. Non offrirsi volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sarà alcuna applicazione di realtà virtuale. La scala della qualità del sonno e del benessere mentale verrà applicata ogni 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli occhiali di realtà virtuale saranno applicati 2 giorni a settimana per 6 settimane. Una scala di qualità del sonno e una scala di benessere mentale verranno applicate prima e dopo la procedura.
Ai pazienti verranno mostrati video della natura tramite la connessione di realtà virtuale specificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane

La scala valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Alle prime 19 domande risponde il paziente stesso, alle ultime 5 il parente o il compagno di letto del paziente, per un totale di 24 domande. Nel punteggio vengono incluse le prime 18 domande a cui ha risposto il paziente stesso (autovalutazione). Le restanti 6 domande vengono utilizzate solo per informazioni cliniche.

Un punteggio superiore a cinque indica che la qualità del sonno è significativamente inadeguata.

Verranno analizzati i punteggi ottenuti dopo 6 settimane di processo. Se a seguito dell'analisi non viene raggiunta una potenza sufficiente, il numero di campioni verrà aumentato.

6 settimane
Punteggio della scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala copre gli stati di benessere soggettivo e psicologico. La scala è composta da 14 domande di tipo Likert a cinque punti. Non ci sono sottodimensioni nella scala. I partecipanti rispondono alle domande come 1: completamente in disaccordo, 2: non sono d’accordo, 3: abbastanza d’accordo, 4: sono d’accordo e 5: completamente d’accordo. Il punteggio più basso della scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Non ci sono elementi inversi nella scala. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il livello di benessere mentale. Verranno analizzati i punteggi ottenuti dopo 6 settimane di processo. Se a seguito dell'analisi non viene raggiunta una potenza sufficiente, il numero di campioni verrà aumentato.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • haticeyagci

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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