Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighet på søvnkvalitet og mentalt velvære

8. september 2026 oppdatert av: Hatice Yağcı Karamanlı, Ataturk University

Evaluering av effekten av bruken av virtuell virkelighetsteknologi på søvnkvalitet og mentalt velvære hos flere sklerosepatienter

Det er kjent at det å være i naturlige miljøer bidrar til å øke en persons velvære. Det er kanskje ikke alltid lett for personer med nevrologiske sykdommer å nå disse miljøene på grunn av deres mobilitetsbegrensninger, andre symptomer og andre sykdommer. Virtual reality-teknologi gir oss ubegrensede muligheter til å skape disse miljøene digitalt og trygt.

I denne forskningen vil virtuelle naturvideoer bli sett med virtuelle virkelighetsbriller. Denne prosessen vil bli gjort i forsøksgruppen. I kontrollgruppen vil det ikke bli gjort noe. Poengsummene til de to gruppene vil bli sammenlignet.

Hensikten med denne presentasjonen er å undersøke om virtuell virkelighet påvirker nybegynnernes mentale velvære og søvnens grenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en autoimmun, nevrodegenerativ sykdom preget av demyelinisering og sklerotisk plakk i hjernen og ryggmargen. Fysiske og psykologiske symptomer oppstår avhengig av det berørte området. Miljømessige, virale, genetiske og autoimmune faktorer antas å spille en rolle i dannelsen av MS-sykdom, hvis etiologi fortsatt er ukjent. Den rangerer først blant ikke-traumatiske sykdommer i sentralnervesystemet som forårsaker funksjonshemming hos unge voksne. Sykdommen er mer vanlig hos kvinner.

Sykdommen er klinisk sett i fire typer. Disse; relapsing-remitting (RRMS), primær progressiv (PPMS), sekundær progressiv (SPMS) og relapsing progressiv (RPMS) typer.

En lang rekke symptomer oppstår hos MS-pasienter på grunn av demyelinisering og betennelse. Det forårsaker tap av evner som motoriske forstyrrelser, cerebellare lidelser, blære-tarmforstyrrelser, sensoriske forstyrrelser, kognitive forstyrrelser, emosjonelle forstyrrelser og balanse-koordinasjonsforstyrrelser. Bortsett fra disse har det vist seg at mange sosiale og psykologiske problemer følger med disse symptomene.

Psykiske lidelser er mer vanlig ved MS enn ved andre nevrologiske sykdommer. De resulterende fysiske og psykiske lidelsene påvirker pasientens mentale velvære negativt.

Risikoen for søvnproblemer er også økt hos MS-pasienter. Det er vist i litteraturen at MS-pasienter har økte søvnproblemer sammenlignet med befolkningen generelt og personer med andre kroniske sykdommer. Det er rapportert at forekomsten av søvnproblemer er mellom 25-54 %. Å kontrollere søvnproblemer hos MS-pasienter vil forbedre livskvaliteten deres.

Virtuell virkelighet er alternative verdener der en person kan bevege seg som om han levde i et hvilket som helst miljø. I disse virtuelle verdenene er kontrollen helt i hendene på utøverne. Av denne grunn tillater det utforming av individspesifikke miljøer og applikasjonen om og om igjen. Bortsett fra det er det en trygg og interessant metode. Det er en metode som kan brukes med verktøy som briller, datamaskiner, hodetelefoner og sensorer. I dag er det foretrukket i behandling og rehabilitering av mange nevrologiske og kroniske sykdommer.

Det finnes ulike metoder som brukes for å forbedre mental tilstand og søvnkvalitet hos MS-pasienter. Denne studien skal undersøke om bruk av virtual reality-briller påvirker psykisk velvære og søvnkvalitet hos pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karaman
      • Erzurum, Karaman, Tyrkia (Türkiye), (533) 935-2570
        • Erzurum Şehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å bli diagnostisert med multippel sklerose (alle typer)
  2. Ikke å være i en MS-angrepsperiode
  3. Å være mellom 18-80 år
  4. Å ha bevissthetsnivået for å opprettholde sunn kommunikasjon
  5. Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha svekkede kognitive funksjoner på et nivå som hindrer å opprettholde sunn kommunikasjon og svare på datainnsamlingsskjemaer.
  2. Å være i en MS-angrepsfase
  3. Å bli diagnostisert med søvnapné eller en hvilken som helst søvnforstyrrelse
  4. Bruker sovemedisiner
  5. Har en alvorlig psykiatrisk lidelse
  6. Jobber en nattskiftjobb
  7. Har synshemming
  8. Å være yngre enn 18 eller eldre enn 80
  9. Melder seg ikke frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen virtuell virkelighet-applikasjon. Skala for søvnkvalitet og mentalt velvære vil bli brukt hver 6. uke.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Virtual reality-briller vil bli brukt 2 dager i uken i 6 uker. En søvnkvalitetsskala og en mental velværeskala vil bli brukt før og etter prosedyren.
Pasienter vil bli vist naturvideoer via den angitte virtuelle virkelighetsforbindelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindekspoeng
Tidsramme: 6 uker

Skalaen evaluerer søvnkvaliteten den siste måneden. De første 19 spørsmålene besvares av pasienten selv, og de siste 5 spørsmålene besvares av pasientens pårørende eller sengepartner, til sammen 24 spørsmål. De første 18 spørsmålene som pasienten selv har besvart (egenvurdering) er inkludert i skåringen. De resterende 6 spørsmålene brukes kun til klinisk informasjon.

En score høyere enn fem indikerer at søvnkvaliteten er betydelig utilstrekkelig.

Poengsummene oppnådd etter 6 ukers prosess vil bli analysert. Dersom det ikke oppnås tilstrekkelig kraft som følge av analysen, vil antall prøver økes.

6 uker
Scoring på Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 6 uker
Skalaen dekker subjektive og psykologiske velværetilstander. Skalaen består av 14 spørsmål av fempunkts Likert-typen. Det er ingen underdimensjoner i skalaen. Deltakerne svarer på spørsmålene som 1: Jeg er helt uenig, 2: Jeg er uenig, 3: Jeg er litt enig, 4: Jeg er enig og 5: Jeg er helt enig. Laveste poengsum fra skalaen er 14 og høyeste poengsum er 70. Det er ingen omvendte elementer i skalaen. Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker også nivået av mentalt velvære. Poengsummene oppnådd etter 6 ukers prosess vil bli analysert. Dersom det ikke oppnås tilstrekkelig kraft som følge av analysen, vil antall prøver økes.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere