Effekter av virtuell verklighet på sömnkvalitet och mentalt välbefinnande
Utvärdering av effekten av användningen av virtuell verklighetsteknik på sömnkvalitet och psykiskt välbefinnande hos flera sklerospatienter
Det är känt att att vistas i naturliga miljöer bidrar till att öka en persons välbefinnande. Det kanske inte alltid är lätt för individer med neurologiska sjukdomar att nå dessa miljöer på grund av deras rörlighetsbegränsningar, andra symtom och andra sjukdomar. Virtual reality-teknik ger oss obegränsade möjligheter att skapa dessa miljöer digitalt och säkert.
I denna forskning kommer virtuella naturvideor att ses med virtuella verklighetsglasögon. Denna process kommer att göras i experimentgruppen. I kontrollgruppen kommer inga åtgärder att vidtas. Poängen för de två grupperna kommer att jämföras.
Syftet med denna presentation är att undersöka om virtuell verklighet påverkar nybörjares mentala välbefinnande och sömnens gränser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en autoimmun, neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av demyelinisering och sklerotiska plack i hjärnan och ryggmärgen. Fysiska och psykologiska symtom uppstår beroende på det drabbade området. Miljömässiga, virala, genetiska och autoimmuna faktorer tros spela en roll i bildandet av MS-sjukdom, vars etiologi fortfarande är okänd. Det rankas först bland icke-traumatiska sjukdomar i centrala nervsystemet som orsakar funktionshinder hos unga vuxna. Sjukdomen är vanligare hos kvinnor.
Sjukdomen ses kliniskt i fyra typer. Dessa; relapsing-remitting (RRMS), primär progressiv (PPMS), sekundär progressiv (SPMS) och skov progressiv (RPMS) typer.
En mängd olika symtom förekommer hos MS-patienter på grund av demyelinisering och inflammation. Det orsakar förlust av förmågor såsom motoriska störningar, cerebellära störningar, urinblåsa-tarmstörningar, sensoriska störningar, kognitiva störningar, emotionella störningar och balans-koordinationsstörningar. Förutom dessa har det visat sig att många sociala och psykologiska problem åtföljer dessa symtom.
Psykiska störningar är vanligare vid MS än vid andra neurologiska sjukdomar. De resulterande fysiska och psykiska störningarna påverkar patienternas psykiska välbefinnande negativt.
Risken för sömnproblem är också ökad hos MS-patienter. Det har visat sig i litteraturen att MS-patienter har ökade sömnproblem jämfört med den allmänna befolkningen och individer med andra kroniska sjukdomar. Det har rapporterats att förekomsten av sömnproblem är mellan 25-54%. Att kontrollera sömnproblem hos MS-patienter kommer att förbättra deras livskvalitet.
Virtuell verklighet är alternativa världar där en person kan röra sig som om han levde i vilken miljö som helst. I dessa virtuella världar är kontrollen helt i händerna på utövarna. Av denna anledning tillåter det design av individspecifika miljöer och applikationen om och om igen. Bortsett från det är det en säker och intressant metod. Det är en metod som kan appliceras med verktyg som glasögon, datorer, hörlurar och sensorer. Idag föredras det vid behandling och rehabilitering av många neurologiska och kroniska sjukdomar.
Det finns olika metoder som används för att förbättra det mentala tillståndet och sömnkvaliteten hos MS-patienter. Denna studie ska undersöka om användningen av virtual reality-glasögon påverkar patienters mentala välbefinnande och sömnkvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karaman
-
Erzurum, Karaman, Turkiet (Türkiye), (533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen multipel skleros (alla typer)
- Att inte vara i en MS-attackperiod
- Att vara mellan 18-80 år
- Att ha nivån av medvetenhet för att upprätthålla sund kommunikation
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha nedsatta kognitiva funktioner på en nivå som förhindrar att upprätthålla sund kommunikation och svara på datainsamlingsformulär.
- Att vara i en MS-attackfas
- Att få diagnosen sömnapné eller någon sömnstörning
- Använder sömntabletter
- Har en allvarlig psykiatrisk störning
- Jobbar nattskift
- Har synnedsättning
- Att vara yngre än 18 eller äldre än 80
- Att inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att finnas någon virtual reality-applikation.
Skala för sömnkvalitet och mentalt välbefinnande kommer att tillämpas var 6:e vecka.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Virtuella verklighetsglasögon kommer att appliceras 2 dagar i veckan i 6 veckor.
En sömnkvalitetsskala och en mental välbefinnande skala kommer att tillämpas före och efter proceduren.
|
Patienterna kommer att få se naturfilmer via den angivna virtuella verklighetsanslutningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan utvärderar sömnkvaliteten under den senaste 1 månaden. De första 19 frågorna besvaras av patienten själv och de sista 5 frågorna besvaras av patientens anhöriga eller sängpartner, totalt 24 frågor. De första 18 frågorna som patienten själv besvarar (självbedömning) ingår i poängsättningen. De återstående 6 frågorna används endast för klinisk information. En poäng högre än fem indikerar att sömnkvaliteten är signifikant otillräcklig. Poängen som erhålls efter 6 veckors process kommer att analyseras. Om tillräcklig effekt inte uppnås som ett resultat av analysen kommer antalet prover att ökas. |
6 veckor
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale poäng
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan täcker subjektiva och psykologiska välbefinnande.
Skalan består av 14 frågor av femgradig Likert-typ.
Det finns inga underdimensioner i skalan.
Deltagarna svarar på frågorna som 1: Jag håller inte med helt, 2: Jag håller inte med, 3: Jag håller delvis med, 4: Jag håller med och 5: Jag håller helt med.
Den lägsta poängen från skalan är 14 och den högsta poängen är 70.
Det finns inga omvända poster i skalan.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också nivån av mentalt välbefinnande. Poängen som erhålls efter 6 veckors process kommer att analyseras.
Om tillräcklig effekt inte uppnås som ett resultat av analysen kommer antalet prover att ökas.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Beteende
- Personlig tillfredställelse
- Multipel skleros
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Psykologiskt välmående
Andra studie-ID-nummer
- haticeyagci
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .