Efectos de la realidad virtual sobre la calidad del sueño y el bienestar mental
Evaluación del efecto del uso de tecnología de realidad virtual sobre la calidad del sueño y el bienestar mental en pacientes con esclerosis múltiple
Se sabe que estar en entornos naturales ayuda a incrementar el bienestar de una persona. Puede que no siempre sea fácil para las personas con enfermedades neurológicas llegar a estos entornos debido a sus limitaciones de movilidad, otros síntomas y otras enfermedades. La tecnología de realidad virtual nos ofrece oportunidades ilimitadas para crear estos entornos de forma digital y segura.
En esta investigación se visualizarán vídeos virtuales de naturaleza utilizando gafas de realidad virtual. Este proceso se realizará en el grupo experimental. En el grupo de control, no se tomarán medidas. Se compararán las puntuaciones de los dos grupos.
El objetivo de esta presentación es investigar si la realidad virtual afecta el bienestar mental de los principiantes y los límites del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa autoinmune caracterizada por desmielinización y placas escleróticas en el cerebro y la médula espinal. Los síntomas físicos y psicológicos se producen según la zona afectada. Se cree que factores ambientales, virales, genéticos y autoinmunes desempeñan un papel en la formación de la enfermedad de EM, cuya etiología aún se desconoce. Ocupa el primer lugar entre las enfermedades no traumáticas del sistema nervioso central que causan discapacidad en adultos jóvenes. La enfermedad es más común en mujeres.
La enfermedad se observa clínicamente en cuatro tipos. Estos; tipos recurrente-remitente (EMRR), progresivo primario (EMPP), progresivo secundario (EMSP) y progresivo recurrente (EMPR).
En los pacientes con EM se produce una amplia variedad de síntomas debido a la desmielinización y la inflamación. Provoca pérdida de capacidades como trastornos motores, trastornos cerebelosos, trastornos vesicales-intestinales, trastornos sensoriales, trastornos cognitivos, trastornos emocionales y trastornos del equilibrio y la coordinación. Aparte de estos, se ha demostrado que muchos problemas sociales y psicológicos acompañan a estos síntomas.
Los trastornos mentales son más comunes en la EM que en otras enfermedades neurológicas. Los trastornos físicos y mentales resultantes afectan negativamente al bienestar mental de los pacientes.
El riesgo de problemas de sueño también aumenta en los pacientes con EM. Se ha demostrado en la literatura que los pacientes con EM tienen mayores problemas de sueño en comparación con la población general y las personas con otras enfermedades crónicas. Se ha informado que la incidencia de problemas de sueño oscila entre el 25 y el 54%. Controlar los problemas de sueño de los pacientes con EM mejorará su calidad de vida.
La realidad virtual son mundos alternativos en los que una persona puede moverse como si viviera en cualquier entorno. En estos mundos virtuales, el control está completamente en manos de los practicantes. Por este motivo, permite diseñar entornos específicos de cada individuo y la aplicación una y otra vez. Aparte de eso, es un método seguro e interesante. Es un método que se puede aplicar con herramientas como gafas, ordenadores, auriculares y sensores. Hoy en día, se prefiere en el tratamiento y rehabilitación de muchas enfermedades neurológicas y crónicas.
Existen diferentes métodos que se utilizan para mejorar el estado mental y la calidad del sueño en pacientes con EM. Este estudio investigará si el uso de gafas de realidad virtual afecta el bienestar mental y la calidad del sueño de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman
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Erzurum, Karaman, Turquía (Türkiye), (533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con esclerosis múltiple (cualquier tipo)
- No estar en un período de ataque de MS
- Tener entre 18 y 80 años
- Tener el nivel de conciencia para mantener una comunicación saludable.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener funciones cognitivas deterioradas a un nivel que impida mantener una comunicación saludable y responder a los formularios de recolección de datos.
- Estar en una fase de ataque de MS
- Ser diagnosticado con apnea del sueño o cualquier trastorno del sueño.
- Usar pastillas para dormir
- Tener un trastorno psiquiátrico importante
- Trabajar en un trabajo de turno de noche
- Tener discapacidad visual
- Ser menor de 18 años o mayor de 80
- No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No habrá aplicación de realidad virtual.
Se aplicará una escala de calidad del sueño y bienestar mental cada 6 semanas.
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Experimental: Grupo experimental
Las gafas de realidad virtual se aplicarán 2 días a la semana durante 6 semanas.
Se aplicará una escala de calidad del sueño y una escala de bienestar mental antes y después del procedimiento.
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A los pacientes se les mostrarán vídeos de la naturaleza a través de la conexión de realidad virtual especificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala evalúa la calidad del sueño durante el último mes. Las primeras 19 preguntas las responde el propio paciente, y las últimas 5 preguntas las responde el familiar o compañero de cama del paciente, haciendo un total de 24 preguntas. En la puntuación se incluyen las 18 primeras preguntas respondidas por el propio paciente (autoevaluación). Las 6 preguntas restantes se utilizan únicamente para información clínica. Una puntuación superior a cinco indica que la calidad del sueño es significativamente inadecuada. Se analizarán las puntuaciones obtenidas tras 6 semanas de proceso. Si no se logra suficiente potencia como resultado del análisis, se aumentará el número de muestras. |
6 semanas
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Puntuación de la escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala cubre estados de bienestar subjetivos y psicológicos.
La escala consta de 14 preguntas tipo Likert de cinco puntos.
No hay subdimensiones en la escala.
Los participantes responden las preguntas como 1: Estoy completamente en desacuerdo, 2: No estoy de acuerdo, 3: Estoy algo de acuerdo, 4: Estoy de acuerdo y 5: Estoy completamente de acuerdo.
La puntuación más baja de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
No hay ítems inversos en la escala.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de bienestar mental. Se analizarán las puntuaciones obtenidas tras 6 semanas de proceso.
Si no se logra suficiente potencia como resultado del análisis, se aumentará el número de muestras.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Esclerosis múltiple
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- haticeyagci
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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