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Effets de la réalité virtuelle sur la qualité du sommeil et le bien-être mental

8 septembre 2026 mis à jour par: Hatice Yağcı Karamanlı, Ataturk University

Évaluation de l'effet de l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle sur la qualité du sommeil et le bien-être mental chez les patients atteints de sclérose multiple

On sait qu'être dans des milieux naturels contribue à augmenter le bien-être d'une personne. Il n’est pas toujours facile pour les personnes atteintes de maladies neurologiques d’atteindre ces environnements en raison de leurs limitations de mobilité, d’autres symptômes et d’autres maladies. La technologie de réalité virtuelle nous offre des possibilités illimitées pour créer ces environnements numériquement et en toute sécurité.

Dans cette recherche, des vidéos de nature virtuelle seront visionnées à l'aide de lunettes de réalité virtuelle. Ce processus sera effectué dans le groupe expérimental. Dans le groupe témoin, aucune mesure ne sera prise. Les scores des deux groupes seront comparés.

Le but de cette présentation est d'étudier si la réalité virtuelle affecte le bien-être mental des débutants et les limites du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative auto-immune caractérisée par une démyélinisation et des plaques sclérotiques dans le cerveau et la moelle épinière. Des symptômes physiques et psychologiques surviennent en fonction de la zone touchée. On pense que des facteurs environnementaux, viraux, génétiques et auto-immuns jouent un rôle dans la formation de la SEP, dont l'étiologie est encore inconnue. Elle occupe la première place parmi les maladies non traumatiques du système nerveux central qui entraînent un handicap chez les jeunes adultes. La maladie est plus fréquente chez les femmes.

La maladie est cliniquement observée sous quatre types. Ces; Types récurrents-rémittents (RRMS), primaires progressifs (PPMS), secondaires progressifs (SPMS) et récurrents progressifs (RPMS).

Une grande variété de symptômes surviennent chez les patients atteints de SEP en raison de la démyélinisation et de l'inflammation. Elle entraîne des pertes de capacités telles que des troubles moteurs, des troubles cérébelleux, des troubles vésicaux-intestinaux, des troubles sensoriels, des troubles cognitifs, des troubles émotionnels et des troubles de l'équilibre-coordination. En dehors de cela, il a été démontré que de nombreux problèmes sociaux et psychologiques accompagnent ces symptômes.

Les troubles mentaux sont plus fréquents dans la SEP que dans les autres maladies neurologiques. Les troubles physiques et mentaux qui en résultent affectent négativement le bien-être mental des patients.

Le risque de problèmes de sommeil est également accru chez les patients atteints de SEP. Il a été démontré dans la littérature que les patients atteints de SEP présentent davantage de problèmes de sommeil que la population générale et les personnes atteintes d'autres maladies chroniques. Il a été rapporté que l'incidence des problèmes de sommeil se situe entre 25 et 54 %. Contrôler les problèmes de sommeil des patients atteints de SEP améliorera leur qualité de vie.

La réalité virtuelle est constituée de mondes alternatifs dans lesquels une personne peut se déplacer comme si elle vivait dans n'importe quel environnement. Dans ces mondes virtuels, le contrôle est entièrement entre les mains des praticiens. Pour cette raison, il permet de concevoir à maintes reprises des environnements et des applications spécifiques à chaque individu. En dehors de cela, c’est une méthode sûre et intéressante. C'est une méthode qui peut être appliquée avec des outils tels que des lunettes, des ordinateurs, des écouteurs et des capteurs. Aujourd’hui, elle est privilégiée dans le traitement et la rééducation de nombreuses maladies neurologiques et chroniques.

Il existe différentes méthodes utilisées pour améliorer l’état mental et la qualité du sommeil des patients atteints de SEP. Cette étude examinera si l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle affecte le bien-être mental et la qualité du sommeil des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karaman
      • Erzurum, Karaman, Turquie (Türkiye), (533) 935-2570
        • Erzurum Şehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques (tout type)
  2. Ne pas être en période d'attaque MS
  3. Avoir entre 18 et 80 ans
  4. Avoir le niveau de conscience nécessaire pour maintenir une communication saine
  5. Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des fonctions cognitives altérées à un niveau qui empêche de maintenir une communication saine et de répondre aux formulaires de collecte de données.
  2. Être en phase d’attaque MS
  3. Être diagnostiqué avec une apnée du sommeil ou tout autre trouble du sommeil
  4. Utiliser des somnifères
  5. Avoir un trouble psychiatrique majeur
  6. Travailler un travail de nuit
  7. Avoir une déficience visuelle
  8. Avoir moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  9. Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas d'application de réalité virtuelle. L'échelle de qualité du sommeil et de bien-être mental sera appliquée toutes les 6 semaines.
Expérimental: Groupe expérimental
Des lunettes de réalité virtuelle seront appliquées 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Une échelle de qualité du sommeil et une échelle de bien-être mental seront appliquées avant et après l'intervention.
Les patients verront des vidéos sur la nature via la connexion de réalité virtuelle spécifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines

L'échelle évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois. Le patient lui-même répond aux 19 premières questions et le parent ou le partenaire de lit du patient répond aux 5 dernières questions, soit un total de 24 questions. Les 18 premières questions auxquelles le patient a répondu lui-même (auto-évaluation) sont incluses dans la notation. Les 6 questions restantes sont utilisées uniquement à des fins d'information clinique.

Un score supérieur à cinq indique que la qualité du sommeil est nettement insuffisante.

Les scores obtenus après 6 semaines de processus seront analysés. Si une puissance suffisante n’est pas obtenue à la suite de l’analyse, le nombre d’échantillons sera augmenté.

6 semaines
Score de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: 6 semaines
L'échelle couvre les états de bien-être subjectif et psychologique. L'échelle se compose de 14 questions de type Likert en cinq points. Il n'y a pas de sous-dimensions dans l'échelle. Les participants répondent aux questions comme suit : 1 : je suis complètement en désaccord, 2 : je ne suis pas d’accord, 3 : je suis plutôt d’accord, 4 : je suis d’accord et 5 : je suis entièrement d’accord. Le score le plus bas de l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. Il n’y a pas d’éléments inversés dans l’échelle. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le niveau de bien-être mental augmente également. Les scores obtenus après 6 semaines de processus seront analysés. Si une puissance suffisante n’est pas obtenue à la suite de l’analyse, le nombre d’échantillons sera augmenté.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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