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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074419
Effets de la réalité virtuelle sur la qualité du sommeil et le bien-être mental
Évaluation de l'effet de l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle sur la qualité du sommeil et le bien-être mental chez les patients atteints de sclérose multiple
On sait qu'être dans des milieux naturels contribue à augmenter le bien-être d'une personne. Il n’est pas toujours facile pour les personnes atteintes de maladies neurologiques d’atteindre ces environnements en raison de leurs limitations de mobilité, d’autres symptômes et d’autres maladies. La technologie de réalité virtuelle nous offre des possibilités illimitées pour créer ces environnements numériquement et en toute sécurité.
Dans cette recherche, des vidéos de nature virtuelle seront visionnées à l'aide de lunettes de réalité virtuelle. Ce processus sera effectué dans le groupe expérimental. Dans le groupe témoin, aucune mesure ne sera prise. Les scores des deux groupes seront comparés.
Le but de cette présentation est d'étudier si la réalité virtuelle affecte le bien-être mental des débutants et les limites du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative auto-immune caractérisée par une démyélinisation et des plaques sclérotiques dans le cerveau et la moelle épinière. Des symptômes physiques et psychologiques surviennent en fonction de la zone touchée. On pense que des facteurs environnementaux, viraux, génétiques et auto-immuns jouent un rôle dans la formation de la SEP, dont l'étiologie est encore inconnue. Elle occupe la première place parmi les maladies non traumatiques du système nerveux central qui entraînent un handicap chez les jeunes adultes. La maladie est plus fréquente chez les femmes.
La maladie est cliniquement observée sous quatre types. Ces; Types récurrents-rémittents (RRMS), primaires progressifs (PPMS), secondaires progressifs (SPMS) et récurrents progressifs (RPMS).
Une grande variété de symptômes surviennent chez les patients atteints de SEP en raison de la démyélinisation et de l'inflammation. Elle entraîne des pertes de capacités telles que des troubles moteurs, des troubles cérébelleux, des troubles vésicaux-intestinaux, des troubles sensoriels, des troubles cognitifs, des troubles émotionnels et des troubles de l'équilibre-coordination. En dehors de cela, il a été démontré que de nombreux problèmes sociaux et psychologiques accompagnent ces symptômes.
Les troubles mentaux sont plus fréquents dans la SEP que dans les autres maladies neurologiques. Les troubles physiques et mentaux qui en résultent affectent négativement le bien-être mental des patients.
Le risque de problèmes de sommeil est également accru chez les patients atteints de SEP. Il a été démontré dans la littérature que les patients atteints de SEP présentent davantage de problèmes de sommeil que la population générale et les personnes atteintes d'autres maladies chroniques. Il a été rapporté que l'incidence des problèmes de sommeil se situe entre 25 et 54 %. Contrôler les problèmes de sommeil des patients atteints de SEP améliorera leur qualité de vie.
La réalité virtuelle est constituée de mondes alternatifs dans lesquels une personne peut se déplacer comme si elle vivait dans n'importe quel environnement. Dans ces mondes virtuels, le contrôle est entièrement entre les mains des praticiens. Pour cette raison, il permet de concevoir à maintes reprises des environnements et des applications spécifiques à chaque individu. En dehors de cela, c’est une méthode sûre et intéressante. C'est une méthode qui peut être appliquée avec des outils tels que des lunettes, des ordinateurs, des écouteurs et des capteurs. Aujourd’hui, elle est privilégiée dans le traitement et la rééducation de nombreuses maladies neurologiques et chroniques.
Il existe différentes méthodes utilisées pour améliorer l’état mental et la qualité du sommeil des patients atteints de SEP. Cette étude examinera si l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle affecte le bien-être mental et la qualité du sommeil des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman
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Erzurum, Karaman, Turquie (Türkiye), (533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques (tout type)
- Ne pas être en période d'attaque MS
- Avoir entre 18 et 80 ans
- Avoir le niveau de conscience nécessaire pour maintenir une communication saine
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des fonctions cognitives altérées à un niveau qui empêche de maintenir une communication saine et de répondre aux formulaires de collecte de données.
- Être en phase d’attaque MS
- Être diagnostiqué avec une apnée du sommeil ou tout autre trouble du sommeil
- Utiliser des somnifères
- Avoir un trouble psychiatrique majeur
- Travailler un travail de nuit
- Avoir une déficience visuelle
- Avoir moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas d'application de réalité virtuelle.
L'échelle de qualité du sommeil et de bien-être mental sera appliquée toutes les 6 semaines.
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Expérimental: Groupe expérimental
Des lunettes de réalité virtuelle seront appliquées 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Une échelle de qualité du sommeil et une échelle de bien-être mental seront appliquées avant et après l'intervention.
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Les patients verront des vidéos sur la nature via la connexion de réalité virtuelle spécifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
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L'échelle évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois. Le patient lui-même répond aux 19 premières questions et le parent ou le partenaire de lit du patient répond aux 5 dernières questions, soit un total de 24 questions. Les 18 premières questions auxquelles le patient a répondu lui-même (auto-évaluation) sont incluses dans la notation. Les 6 questions restantes sont utilisées uniquement à des fins d'information clinique. Un score supérieur à cinq indique que la qualité du sommeil est nettement insuffisante. Les scores obtenus après 6 semaines de processus seront analysés. Si une puissance suffisante n’est pas obtenue à la suite de l’analyse, le nombre d’échantillons sera augmenté. |
6 semaines
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Score de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: 6 semaines
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L'échelle couvre les états de bien-être subjectif et psychologique.
L'échelle se compose de 14 questions de type Likert en cinq points.
Il n'y a pas de sous-dimensions dans l'échelle.
Les participants répondent aux questions comme suit : 1 : je suis complètement en désaccord, 2 : je ne suis pas d’accord, 3 : je suis plutôt d’accord, 4 : je suis d’accord et 5 : je suis entièrement d’accord.
Le score le plus bas de l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Il n’y a pas d’éléments inversés dans l’échelle.
À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le niveau de bien-être mental augmente également. Les scores obtenus après 6 semaines de processus seront analysés.
Si une puissance suffisante n’est pas obtenue à la suite de l’analyse, le nombre d’échantillons sera augmenté.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Sclérose en plaques
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- haticeyagci
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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