Wpływ wirtualnej rzeczywistości na jakość snu i samopoczucie psychiczne
Ocena wpływu wykorzystania technologii rzeczywistości wirtualnej na jakość snu i samopoczucie psychiczne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wiadomo, że przebywanie w naturalnym środowisku sprzyja poprawie samopoczucia człowieka. Osobom cierpiącym na choroby neurologiczne dotarcie do tych środowisk może nie zawsze być łatwo ze względu na ograniczenia ruchowe, inne objawy i inne choroby. Technologia rzeczywistości wirtualnej oferuje nam nieograniczone możliwości cyfrowego i bezpiecznego tworzenia tych środowisk.
W ramach tego badania filmy o wirtualnej naturze będą oglądane przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości. Proces ten zostanie przeprowadzony w grupie eksperymentalnej. W grupie kontrolnej nie zostaną podjęte żadne działania. Wyniki obu grup zostaną porównane.
Celem tej prezentacji jest zbadanie, czy wirtualna rzeczywistość wpływa na samopoczucie psychiczne osób początkujących oraz na ograniczenia snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą autoimmunologiczną, neurodegeneracyjną charakteryzującą się demielinizacją i blaszkami sklerotycznymi w mózgu i rdzeniu kręgowym. Objawy fizyczne i psychiczne występują w zależności od dotkniętego obszaru. Uważa się, że w powstawaniu choroby stwardnienia rozsianego, której etiologia jest wciąż nieznana, rolę odgrywają czynniki środowiskowe, wirusowe, genetyczne i autoimmunologiczne. Zajmuje pierwsze miejsce wśród nieurazowych chorób ośrodkowego układu nerwowego powodujących niepełnosprawność u młodych dorosłych. Choroba występuje częściej u kobiet.
Klinicznie choroba występuje w czterech typach. Te; Typ rzutowo-remisyjny (RRMS), pierwotnie postępujący (PPMS), wtórnie postępujący (SPMS) i rzutowo postępujący (RPMS).
U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym występuje wiele różnych objawów spowodowanych demielinizacją i stanem zapalnym. Powoduje utratę sprawności, m.in. zaburzenia motoryczne, zaburzenia móżdżkowe, zaburzenia pęcherzowo-jelitowe, zaburzenia czucia, zaburzenia poznawcze, zaburzenia emocjonalne oraz zaburzenia równowagi i koordynacji. Oprócz tego wykazano, że objawom tym towarzyszy wiele problemów społecznych i psychologicznych.
Zaburzenia psychiczne występują częściej w przypadku stwardnienia rozsianego niż w przypadku innych chorób neurologicznych. Powstałe zaburzenia fizyczne i psychiczne negatywnie wpływają na samopoczucie psychiczne pacjentów.
Ryzyko problemów ze snem jest również zwiększone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. W literaturze wykazano, że u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym występują większe problemy ze snem w porównaniu z populacją ogólną i osobami cierpiącymi na inne choroby przewlekłe. Donoszono, że częstość występowania problemów ze snem waha się pomiędzy 25-54%. Kontrolowanie problemów ze snem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poprawi jakość ich życia.
Rzeczywistość wirtualna to alternatywne światy, w których człowiek może poruszać się tak, jakby żył w dowolnym środowisku. W tych wirtualnych światach kontrola jest całkowicie w rękach praktykujących. Z tego powodu pozwala na wielokrotne projektowanie środowisk i aplikacji dostosowanych do indywidualnych potrzeb. Poza tym jest to metoda bezpieczna i ciekawa. Jest to metoda, którą można zastosować za pomocą narzędzi takich jak okulary, komputery, słuchawki i czujniki. Dziś jest preferowana w leczeniu i rehabilitacji wielu chorób neurologicznych i przewlekłych.
Istnieją różne metody poprawy stanu psychicznego i jakości snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. W tym badaniu zbadamy, czy stosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości wpływa na samopoczucie psychiczne i jakość snu pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karaman
-
Erzurum, Karaman, Indyk, (533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane (dowolnego typu)
- Nie bycie w okresie ataku stwardnienia rozsianego
- Będąc w wieku 18-80 lat
- Posiadanie poziomu świadomości niezbędnego do utrzymania zdrowej komunikacji
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie upośledzonych funkcji poznawczych na poziomie uniemożliwiającym utrzymanie zdrowej komunikacji i reagowanie na formularze gromadzenia danych.
- Będąc w fazie ataku stwardnienia rozsianego
- Zdiagnozowano bezdech senny lub jakiekolwiek zaburzenia snu
- Używanie tabletek nasennych
- Ma poważne zaburzenie psychiczne
- Praca na nocną zmianę
- Posiadanie wady wzroku
- Być młodszym niż 18 lat lub starszym niż 80
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie aplikacji do wirtualnej rzeczywistości.
Skala jakości snu i dobrostanu psychicznego będzie stosowana co 6 tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szklanki rzeczywistości wirtualnej będą stosowane 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Skala jakości snu i samopoczucie psychiczne zostaną zastosowane przed i po zabiegu.
|
Pacjentom będą wyświetlane filmy przyrodnicze za pośrednictwem określonego połączenia rzeczywistości wirtualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik indeksu jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Na pierwsze 19 pytań odpowiada sam pacjent, a na ostatnie 5 pytań odpowiada krewny lub partner pacjenta w łóżku, co daje w sumie 24 pytania. Do punktacji zalicza się pierwsze 18 pytań, na które pacjent sam odpowiedział (samoocena). Pozostałe 6 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej. Wynik wyższy niż pięć wskazuje, że jakość snu jest znacząco niewystarczająca. Wyniki uzyskane po 6 tygodniach procesu zostaną przeanalizowane. Jeżeli w wyniku analizy nie zostanie osiągnięta wystarczająca moc, liczba próbek zostanie zwiększona. |
6 tydzień
|
|
Wynik w skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala obejmuje stany subiektywnego i psychicznego dobrostanu.
Skala składa się z 14 pytań typu pięciopunktowego Likerta.
Skala nie ma podwymiarów.
Uczestnicy odpowiadają na pytania w następujący sposób: 1: całkowicie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: raczej się zgadzam, 4: zgadzam się i 5: całkowicie się zgadzam.
Najniższy wynik w skali to 14, a najwyższy 70.
Na skali nie ma pozycji odwrotnych.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta również poziom dobrostanu psychicznego. Analizie poddane zostaną wyniki uzyskane po 6 tygodniach trwania procesu.
Jeżeli w wyniku analizy nie zostanie osiągnięta wystarczająca moc, liczba próbek zostanie zwiększona.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- haticeyagci
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .