Efeitos da realidade virtual na qualidade do sono e no bem-estar mental
Avaliação do efeito do uso da tecnologia de realidade virtual na qualidade do sono e no bem-estar mental em pacientes com esclerose múltipla
Sabe-se que estar em ambientes naturais ajuda a aumentar o bem-estar da pessoa. Pode nem sempre ser fácil para indivíduos com doenças neurológicas chegar a estes ambientes devido às suas limitações de mobilidade, outros sintomas e outras doenças. A tecnologia de realidade virtual nos oferece oportunidades ilimitadas para criar esses ambientes de forma digital e segura.
Nesta pesquisa serão assistidos vídeos de natureza virtual utilizando óculos de realidade virtual. Este processo será feito no grupo experimental. No grupo de controle, nenhuma ação será tomada. As pontuações dos dois grupos serão comparadas.
O objetivo desta apresentação é investigar se a realidade virtual afeta o bem-estar mental dos iniciantes e os limites do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurodegenerativa autoimune caracterizada por desmielinização e placas escleróticas no cérebro e na medula espinhal. Os sintomas físicos e psicológicos ocorrem dependendo da área afetada. Acredita-se que fatores ambientais, virais, genéticos e autoimunes desempenhem um papel na formação da doença de EM, cuja etiologia ainda é desconhecida. Ocupa o primeiro lugar entre as doenças não traumáticas do sistema nervoso central que causam incapacidade em adultos jovens. A doença é mais comum em mulheres.
A doença é clinicamente observada em quatro tipos. Esses; tipos remitente-recorrente (EMRR), progressivo primário (EMPP), progressivo secundário (EMSP) e progressivo recidivante (EMRP).
Uma grande variedade de sintomas ocorre em pacientes com EM devido à desmielinização e inflamação. Causa perda de habilidades como distúrbios motores, distúrbios cerebelares, distúrbios intestinais da bexiga, distúrbios sensoriais, distúrbios cognitivos, distúrbios emocionais e distúrbios de equilíbrio e coordenação. Além destes, foi demonstrado que muitos problemas sociais e psicológicos acompanham estes sintomas.
Os transtornos mentais são mais comuns na EM do que em outras doenças neurológicas. Os distúrbios físicos e mentais resultantes afetam negativamente o bem-estar mental dos pacientes.
O risco de problemas de sono também aumenta em pacientes com esclerose múltipla. Foi demonstrado na literatura que os pacientes com EM apresentam problemas de sono aumentados em comparação com a população em geral e indivíduos com outras doenças crônicas. Foi relatado que a incidência de problemas de sono está entre 25-54%. Controlar os problemas de sono dos pacientes com EM melhorará a sua qualidade de vida.
A realidade virtual são mundos alternativos nos quais uma pessoa pode se mover como se estivesse vivendo em qualquer ambiente. Nestes mundos virtuais, o controle está totalmente nas mãos dos praticantes. Por esse motivo, permite o design de ambientes específicos e a aplicação repetidas vezes. Além disso, é um método seguro e interessante. É um método que pode ser aplicado com ferramentas como óculos, computadores, fones de ouvido e sensores. Hoje, é preferido no tratamento e reabilitação de muitas doenças neurológicas e crónicas.
Existem diferentes métodos utilizados para melhorar o estado mental e a qualidade do sono em pacientes com EM. Este estudo irá investigar se o uso de óculos de realidade virtual afeta o bem-estar mental e a qualidade do sono dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman
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Erzurum, Karaman, Turquia (Türkiye), (533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com esclerose múltipla (qualquer tipo)
- Não estar em um período de ataque de MS
- Ter entre 18 e 80 anos
- Ter o nível de consciência para manter uma comunicação saudável
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter funções cognitivas prejudicadas em um nível que impeça a manutenção de uma comunicação saudável e a resposta aos formulários de coleta de dados.
- Estar em uma fase de ataque MS
- Ser diagnosticado com apnéia do sono ou qualquer distúrbio do sono
- Usando pílulas para dormir
- Ter um transtorno psiquiátrico grave
- Trabalhando no turno da noite
- Ter deficiência visual
- Ter menos de 18 anos ou mais de 80
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá aplicativo de realidade virtual.
A escala de qualidade do sono e bem-estar mental será aplicada a cada 6 semanas.
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Experimental: Grupo experimental
Os óculos de realidade virtual serão aplicados 2 dias por semana durante 6 semanas.
Uma escala de qualidade do sono e uma escala de bem-estar mental serão aplicadas antes e depois do procedimento.
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Os pacientes verão vídeos da natureza por meio da conexão de realidade virtual especificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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A escala avalia a qualidade do sono no último mês. As primeiras 19 questões são respondidas pelo próprio paciente, e as últimas 5 questões são respondidas pelo familiar ou companheiro de cama do paciente, perfazendo um total de 24 questões. As primeiras 18 questões respondidas pelo próprio paciente (autoavaliação) são incluídas na pontuação. As restantes 6 questões são utilizadas apenas para informação clínica. Uma pontuação superior a cinco indica que a qualidade do sono é significativamente inadequada. Serão analisadas as pontuações obtidas após 6 semanas de processo. Se não for alcançada potência suficiente como resultado da análise, o número de amostras será aumentado. |
6 semanas
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Pontuação da escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: 6 semanas
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A escala abrange estados de bem-estar subjetivo e psicológico.
A escala é composta por 14 questões do tipo Likert de cinco pontos.
Não há subdimensões na escala.
Os participantes respondem às perguntas como 1: discordo totalmente, 2: discordo, 3: concordo parcialmente, 4: concordo e 5: concordo totalmente.
A pontuação mais baixa da escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Não há itens reversos na escala.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de bem-estar mental também aumenta. Serão analisadas as pontuações obtidas após 6 semanas de processo.
Se não for alcançada potência suficiente como resultado da análise, o número de amostras será aumentado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Esclerose múltipla
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- haticeyagci
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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