- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074419
Vliv virtuální reality na kvalitu spánku a duševní pohodu
Vyhodnocení vlivu použití technologie virtuální reality na kvalitu spánku a duševní pohodu u pacientů s mnohočetnou sklerózou
Je známo, že pobyt v přirozeném prostředí pomáhá zvyšovat pohodu člověka. Pro jedince s neurologickým onemocněním nemusí být vždy snadné se do těchto prostředí dostat kvůli jejich omezením pohyblivosti, dalším symptomům a dalším nemocem. Technologie virtuální reality nám nabízí neomezené možnosti vytvářet tato prostředí digitálně a bezpečně.
V tomto výzkumu budou videa virtuální přírody sledována pomocí brýlí pro virtuální realitu. Tento proces bude proveden v experimentální skupině. V kontrolní skupině nebude provedena žádná akce. Výsledky obou skupin budou porovnány.
Účelem této prezentace je prozkoumat, zda virtuální realita ovlivňuje duševní pohodu začátečníků a hranice spánku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je autoimunitní, neurodegenerativní onemocnění charakterizované demyelinizací a sklerotickými plaky v mozku a míše. Fyzické a psychické příznaky se objevují v závislosti na postižené oblasti. Předpokládá se, že faktory prostředí, virové, genetické a autoimunitní faktory hrají roli při vzniku onemocnění RS, jehož etiologie je stále neznámá. Zaujímá první místo mezi netraumatickými onemocněními centrálního nervového systému, které způsobují invaliditu u mladých dospělých. Onemocnění je častější u žen.
Nemoc je klinicky pozorována ve čtyřech typech. Tyto; relabující-remitující (RRMS), primárně progresivní (PPMS), sekundárně progresivní (SPMS) a relabující progresivní (RPMS) typy.
V důsledku demyelinizace a zánětu se u pacientů s RS vyskytuje celá řada příznaků. Způsobuje ztrátu schopností, jako jsou motorické poruchy, poruchy mozečku, močového měchýře-střevní poruchy, smyslové poruchy, kognitivní poruchy, emoční poruchy a poruchy koordinace rovnováhy. Kromě toho se ukázalo, že tyto příznaky doprovází mnoho sociálních a psychologických problémů.
Psychické poruchy jsou u RS častější než u jiných neurologických onemocnění. Vzniklé fyzické a psychické poruchy negativně ovlivňují psychickou pohodu pacientů.
Riziko problémů se spánkem je také zvýšené u pacientů s RS. V literatuře bylo prokázáno, že pacienti s RS mají ve srovnání s běžnou populací a jedinci s jinými chronickými onemocněními zvýšené problémy se spánkem. Uvádí se, že výskyt problémů se spánkem se pohybuje mezi 25–54 %. Kontrola problémů se spánkem pacientů s RS zlepší kvalitu jejich života.
Virtuální realita jsou alternativní světy, ve kterých se člověk může pohybovat, jako by žil v jakémkoli prostředí. V těchto virtuálních světech je kontrola zcela v rukou praktikujících. Z tohoto důvodu umožňuje znovu a znovu navrhovat individuálně specifická prostředí a aplikaci. Kromě toho je to bezpečná a zajímavá metoda. Je to metoda, kterou lze aplikovat s nástroji, jako jsou brýle, počítače, sluchátka a senzory. Dnes je preferován při léčbě a rehabilitaci mnoha neurologických a chronických onemocnění.
Ke zlepšení duševního stavu a kvality spánku u pacientů s RS se používají různé metody. Tato studie bude zkoumat, zda používání brýlí pro virtuální realitu ovlivňuje duševní pohodu a kvalitu spánku pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karaman
-
Erzurum, Karaman, Krocan, (533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy (jakéhokoli typu)
- Nebýt v období útoku MS
- Být ve věku 18-80 let
- Mít úroveň povědomí pro udržení zdravé komunikace
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Mít narušené kognitivní funkce na úrovni, která znemožňuje udržovat zdravou komunikaci a reagovat na formuláře sběru dat.
- Být ve fázi útoku MS
- Být diagnostikován spánkovou apnoe nebo jakoukoli poruchou spánku
- Užívání prášků na spaní
- Trpící závažnou psychiatrickou poruchou
- Práce na noční směny
- S poruchou zraku
- Být mladší 18 let nebo starší 80 let
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná aplikace pro virtuální realitu nebude.
Škála kvality spánku a duševní pohody bude aplikována každých 6 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Brýle pro virtuální realitu budou aplikovány 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Před a po zákroku bude aplikována stupnice kvality spánku a stupnice duševní pohody.
|
Pacientům se budou promítat videa o přírodě prostřednictvím zadaného připojení virtuální reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghské skóre indexu kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála hodnotí kvalitu spánku za poslední 1 měsíc. Na prvních 19 otázek odpovídá pacient sám a na posledních 5 otázek odpovídá příbuzný nebo partner na lůžku pacienta, celkem tedy 24 otázek. Do bodování se započítává prvních 18 otázek zodpovězených samotným pacientem (sebehodnocení). Zbývajících 6 otázek slouží pouze pro klinické informace. Skóre vyšší než pět znamená, že kvalita spánku je výrazně nedostatečná. Výsledky získané po 6 týdnech procesu budou analyzovány. Pokud se v důsledku analýzy nedosáhne dostatečného výkonu, počet vzorků se zvýší. |
6 týdnů
|
|
Skóre Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála pokrývá stavy subjektivní a psychické pohody.
Škálu tvoří 14 otázek pětibodového Likertova typu.
V měřítku nejsou žádné dílčí dimenze.
Účastníci odpovídají na otázky jako 1: zcela nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: spíše souhlasím, 4: souhlasím a 5: zcela souhlasím.
Nejnižší skóre ze škály je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Na stupnici nejsou žádné obrácené položky.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také úroveň duševní pohody. Skóre získaná po 6 týdnech procesu budou analyzována.
Pokud se v důsledku analýzy nedosáhne dostatečného výkonu, počet vzorků se zvýší.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- haticeyagci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Occulus quest 2 brýle pro virtuální realitu
-
Barts & The London NHS TrustStaženoVirtuální realita | Problém horních končetin