Effecten van virtuele realiteit op slaapkwaliteit en geestelijk welzijn
Evaluatie van het effect van het gebruik van Virtual Reality-technologie op de slaapkwaliteit en het mentale welzijn bij patiënten met multipele sclerose
Het is bekend dat het verblijf in een natuurlijke omgeving het welzijn van een persoon helpt vergroten. Het is misschien niet altijd gemakkelijk voor mensen met neurologische aandoeningen om deze omgevingen te bereiken vanwege hun mobiliteitsbeperkingen, andere symptomen en andere ziekten. Virtual reality-technologie biedt ons onbeperkte mogelijkheden om deze omgevingen digitaal en veilig te creëren.
In dit onderzoek worden virtuele natuurvideo’s bekeken met behulp van een virtual reality-bril. Dit proces zal worden uitgevoerd in de experimentele groep. In de controlegroep wordt geen actie ondernomen. De scores van de twee groepen worden vergeleken.
Het doel van deze presentatie is om te onderzoeken of virtual reality het mentale welzijn van beginners en de grenzen van de slaap beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple Sclerose (MS) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door demyelinisatie en sclerotische plaques in de hersenen en het ruggenmerg. Afhankelijk van het getroffen gebied treden lichamelijke en psychische klachten op. Er wordt aangenomen dat omgevings-, virale, genetische en auto-immuunfactoren een rol spelen bij het ontstaan van de ziekte MS, waarvan de etiologie nog onbekend is. Het staat op de eerste plaats onder de niet-traumatische ziekten van het centrale zenuwstelsel die invaliditeit bij jonge volwassenen veroorzaken. De ziekte komt vaker voor bij vrouwen.
De ziekte wordt klinisch gezien in vier typen. Deze; relapsing-remitting (RRMS), primair progressieve (PPMS), secundair progressieve (SPMS) en relapsing progressieve (RPMS) typen.
Bij MS-patiënten komt een grote verscheidenheid aan symptomen voor als gevolg van demyelinisatie en ontsteking. Het veroorzaakt verlies van vermogens zoals motorische stoornissen, cerebellaire stoornissen, blaas-darmstoornissen, sensorische stoornissen, cognitieve stoornissen, emotionele stoornissen en evenwichtscoördinatiestoornissen. Daarnaast is aangetoond dat deze symptomen gepaard gaan met veel sociale en psychologische problemen.
Psychische stoornissen komen vaker voor bij MS dan bij andere neurologische aandoeningen. De daaruit voortvloeiende lichamelijke en geestelijke stoornissen hebben een negatieve invloed op het geestelijk welzijn van patiënten.
Ook is het risico op slaapproblemen groter bij MS-patiënten. Uit de literatuur is gebleken dat MS-patiënten meer slaapproblemen hebben vergeleken met de algemene bevolking en personen met andere chronische ziekten. Er is gemeld dat de incidentie van slaapproblemen tussen de 25 en 54% ligt. Het beheersen van de slaapproblemen van MS-patiënten zal hun levenskwaliteit verbeteren.
Virtuele realiteit zijn alternatieve werelden waarin een persoon zich kan bewegen alsof hij in welke omgeving dan ook leeft. In deze virtuele werelden ligt de controle volledig in handen van de beoefenaars. Om deze reden maakt het het ontwerp van individueel specifieke omgevingen en de toepassing steeds opnieuw mogelijk. Daarnaast is het een veilige en interessante methode. Het is een methode die kan worden toegepast met hulpmiddelen als brillen, computers, koptelefoons en sensoren. Tegenwoordig heeft het de voorkeur bij de behandeling en revalidatie van veel neurologische en chronische ziekten.
Er zijn verschillende methoden die worden gebruikt om de mentale toestand en de slaapkwaliteit bij MS-patiënten te verbeteren. In dit onderzoek wordt onderzocht of het gebruik van een virtual reality-bril invloed heeft op het mentale welzijn en de slaapkwaliteit van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karaman
-
Erzurum, Karaman, Turkije (Türkiye), (533) 935-2570
- Erzurum Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met multiple sclerose (elk type)
- Niet in een MS-aanvalsperiode zitten
- Tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
- Het bewustzijnsniveau hebben om een gezonde communicatie te behouden
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van verminderde cognitieve functies op een niveau dat het onderhouden van een gezonde communicatie en het reageren op formulieren voor gegevensverzameling verhindert.
- Zich in een MS-aanvalsfase bevinden
- Gediagnosticeerd worden met slaapapneu of een slaapstoornis
- Slaappillen gebruiken
- Een ernstige psychiatrische stoornis hebben
- Werken in een nachtploeg
- Een visuele beperking hebben
- Jonger zijn dan 18 of ouder dan 80
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er komt geen virtual reality-toepassing.
De schaal voor slaapkwaliteit en geestelijk welzijn wordt elke 6 weken toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Virtual reality -bril wordt 2 dagen per week gedurende 6 weken toegepast.
Een slaapkwaliteitsschaal en een mentale welzijnsschaal worden voor en na de procedure toegepast.
|
Via de opgegeven virtual reality-verbinding krijgen patiënten natuurvideo’s te zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindexscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal evalueert de slaapkwaliteit van de afgelopen 1 maand. De eerste 19 vragen worden beantwoord door de patiënt zelf, en de laatste 5 vragen worden beantwoord door het familielid of de bedpartner van de patiënt, wat een totaal van 24 vragen oplevert. De eerste 18 door de patiënt zelf beantwoorde vragen (zelfbeoordeling) worden meegenomen in de score. De overige 6 vragen worden alleen gebruikt voor klinische informatie. Een score hoger dan vijf geeft aan dat de slaapkwaliteit aanzienlijk onvoldoende is. De scores die na 6 weken proces worden verkregen, worden geanalyseerd. Indien er als resultaat van de analyse niet voldoende power wordt behaald, zal het aantal monsters worden vergroot. |
6 weken
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-score
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal omvat subjectieve en psychologische welzijnstoestanden.
De schaal bestaat uit 14 vragen van het vijfpunts Likert-type.
Er zijn geen subdimensies in de schaal.
De deelnemers beantwoorden de vragen als 1: ik ben het er helemaal niet mee eens, 2: ik ben het er niet mee eens, 3: ik ben het er enigszins mee eens, 4: ik ben het er mee eens en 5: ik ben het er helemaal mee eens.
De laagste score op de schaal is 14 en de hoogste score is 70.
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal.
Naarmate de score verkregen op de schaal toeneemt, neemt ook het niveau van geestelijk welzijn toe. De scores verkregen na 6 weken proces zullen worden geanalyseerd.
Indien er als resultaat van de analyse niet voldoende power wordt behaald, zal het aantal monsters worden vergroot.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Multiple sclerose
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Geestelijk welzijn
Andere studie-ID-nummers
- haticeyagci
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .