転移性または進行性肉腫に対するPARP阻害、定位的体部放射線療法および免疫療法（PRIMA）：前向き第2相試験 (PRIMA)

包含基準:

1. 治験関連の手続きが実行される前に署名された書面によるインフォームドコンセント
2. 組織学的に確認された骨または軟組織の高悪性度肉腫。病変に遠隔転移があるか、局所的に進行していて登録時に完全に切除できない、または患者が外科的切除に耐えられないか拒否する。
3. -登録時に少なくとも1つの全身治療レジメンを受けており、以前にPARP阻害剤による治療を受けていません。
4. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST1.1）に従って測定可能な病変がある。
5. 年齢が10歳以上70歳以下であること。
6. 16 歳以上の患者の場合、ECOG スコアは 0 ～ 2 です（切断患者の場合、基本的に自分で身の回りのことができ、担架、歩行器、車椅子の助けを借りて起きている時間の 50% 以上を自由に移動できる場合） 、など）も含まれます）;
7. 16歳未満の患者の場合、歩行器や車椅子の助けを借りて最も活発なレクリエーション活動に参加できる場合、ランスキースコアは少なくとも70以上である（切断により積極的なレクリエーション活動に参加できない切断患者の場合）。 、など、それらは引き続き対象となります)。
8. 予想生存期間は 24 週間を超えます。
9. 放射線学的診断が確立されている再発病変の大部分は SBRT を受けることができます。
10. 主要な臓器機能は、治療前 7 ～ 14 日以内に基本的な安全基準を満たします。
11. 出産可能年齢の女性は、研究中および研究終了後6か月以内に避妊手段（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用しなければならないことに同意する必要があります。疑わしい場合は、研究登録前 7 日以内に血清または尿検査を行ってください。 妊娠検査は陰性であり、患者は非授乳でなければなりません。男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月以内に避妊措置を講じなければならないことに同意する必要があります。

12. 以前に手術、高周波アブレーション、または放射線療法によって治療された再発性病変がある場合:

    1. 転移病変の画像が安定している場合、登録は許可され、その病変に対して SBRT は必要ありません。
    2. 転移病変に画像進行があり、以前に手術で治療されており、SBRTを実行できる場合は、登録が許可されます。以前に高周波アブレーションまたは放射線療法で治療されたことがあり、SBRT の繰り返しが考慮できる場合は、登録が許可されます。

除外基準:

1. 初回接種前5年以内に腫瘍以外の悪性疾患と診断された。
2. 現在介入臨床研究治療に参加している、または最初の投与前の4週間以内に他の研究薬の投与を受けているか研究機器を使用している。
3. 以前に以下の治療を受けている：抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬、またはT細胞受容体の別の刺激または相乗的阻害を標的とする薬（CTLA-4、OX-40、CD137など）薬物および薬物に対する二次耐性（つまり、最良の有効性評価は 4 か月以上持続する CR、PR、または SD ですが、治療後に二次腫瘍耐性が発現します）。
4. -最初の投与前2週間以内に、抗腫瘍適応のある中国の特許医薬品または免疫調節効果のある薬剤（胸水を制御するための局所使用を除く、チモシン、インターフェロン、インターロイキンを含む）による全身治療を受けている。
5. -最初の投与前2年以内に全身治療（疾患修飾薬、グルココルチコイド、または免疫抑制剤の使用など）を必要とする活動性の自己免疫疾患。 補充療法（副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理学的グルココルチコイドなど）は全身治療とみなされません。
6. -治験の最初の投与前の7日以内に、全身性グルココルチコイド治療（点鼻薬、吸入、または他の経路の局所グルココルチコイドを除く）または他の形態の免疫抑制療法を受けている。
7. 既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植。
8. モノクローナル抗体製剤のいずれかの成分に対してアレルギーがあることが知られている（グレード3以上のアレルギー反応を経験している）。
9. 治療開始前に何らかの介入によって引き起こされた毒性および/または合併症から完全に回復していない（すなわち、疲労または脱毛症を除く、グレード1以下またはベースラインに達している）。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴（すなわち、 HIV1/2抗体陽性）;
11. 最初の接種（サイクル 1、1 日目）の 30 日以内に生ワクチンを受けてください。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. 重篤なまたは制御不能な全身疾患