PARPin esto, stereotaktinen kehon sädehoito ja immunoterapia metastaattisen tai pitkälle edenneen sarkooman hoitoon (PRIMA): tuleva vaiheen 2 koe (PRIMA)
Prospektiivinen vaiheen II tutkimus PARP-inhibitiosta ja tarkistuspisteestä estävästä immunoterapiasta samanaikaisen stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) kanssa potilailla, joilla on metastaattinen tai pitkälle edennyt sarkooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luu- ja pehmytkudossarkoomat ovat ryhmä erittäin heterogeenisiä pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat peräisin mesenkymaalisesta kudoksesta. Toistuvat ja metastaattiset sarkoomat eivät yleensä kestä perinteistä sädehoitoa ja kemoterapiaa, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 20-30%. Siksi uusi terapia, joka kohdistuu luu- ja pehmytkudossarkoomien molekyylifenotyyppisiin ominaisuuksiin ja yksilöidään ja täsmälliseen hoitoon tietyille kohdepotilasalaryhmille, on yksi tärkeimmistä suunnasta nykyisillä kliinisillä ja translaatioaloilla.
Synteettisen kuolleisuuden syövänvastaiseen mekanismiin perustuvat tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvainsolut, joissa on BRCA1- tai BRCA2-geenimutaatioita, ovat erittäin herkkiä PARP-estäjien vaikutukselle. Mielenkiintoista on, että viimeaikaiset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että monilla muilla kasvaintyypeillä gynekologisten kasvainten lisäksi voi myös olla BRCA-kaltaisia fenotyyppejä (BRCAness) ja genomista epävakautta (GI). Niistä BRCAness on luu- ja pehmytkudossarkooman alatyyppi, jonka ennuste on huono. Vaikka tällaisilla potilailla on harvoin BRCA-geenimutaatioita, he voivat silti mahdollisesti hyötyä hoidosta DNA-vaurioihin ja synteettiseen kuolleisuuteen liittyvillä lääkkeillä, kuten PARP-estäjillä. Lisäksi uusimmat tutkimukset osoittavat, että BRCA:n kaltainen fenotyyppi sarkoomassa liittyy immunosuppressioon sen kasvainmikroympäristössä ja PARP-reitin kohdistetulla interventiolla on todennäköisesti potentiaalinen immuuniherkistävä vaikutus sarkooman kasvaimen mikroympäristöön. Edellinen 264 näytteeseen perustuva tutkimuksemme viittasi myös siihen, että sarkooman alatyypeissä, joilla oli genominen monimutkaisuus, kasvainsoluilla oli usein korkeat GI-ominaisuudet, ja vastaavilla kasvaintranskriptomeilla oli BRCAness. Lisäksi selvitimme 8 tapausta potilaasta peräisin olevasta sarkooman primäärisolumallista (PTCC) kasvainbiopsianäytteiden avulla ja havaitsimme korkean herkkyyden DNA-vaurioille sarkoomassa, jossa oli BRCAness.
Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että kun sädehoitoa annetaan paikallisille kasvainvaurioille, paikallisen kasvaimen immunogeeninen kuolema voi saada aikaan Abscopal-vaikutuksen. Tarkastelimme äskettäin kliinisen ennusteen 44 potilaalle, joilla oli pitkälle edennyt luu- ja pehmytkudossarkooma, joita hoidettiin stereotaktisella kehon sädehoidolla (SBRT) instituutissamme ja havaitsimme, että kasvaimen vastenopeus immuunitarkistuspisteen estäjään näyttää lisääntyneen merkittävästi SBRT:n jälkeen. Näiden löydösten perusteella arvelemme, että SBRT- ja PARP-inhibitiohoitojen yhdistelmä voisi mahdollisesti lisätä immunogeenistä kuolemaa ja parantaa edelleen immunoterapiavastetta metastaattisissa tai edenneissä sarkoomissa.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan PARP-inhibitio- ja ohjelmoidun solukuoleman proteiini-1:n (PD-1) estoimmunoterapian sekä samanaikaisen stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) tehoa ja turvallisuutta metastaattisen tai edenneen luu- ja pehmytkudossarkooman vaiheena. II kliininen tutkimus. Sillä välin arvioimme potilaan kasvaingeenimutaatiota, homologisen rekombinaatiovajauksen (HRD) pistemäärää ja RAD51-toiminnallista testausta ja muita näkökohtia korrelatiiviseen biomarkkeritutkimukseen, mikä tarjoaa teoreettisen perustan luu- ja pehmytkudossarkooman molekyylitarkkuudelle PARP-estäjillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weibin Zhang, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8613501824630
- Sähköposti: zhangweibin10368@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuhui Shen, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8613918209875
- Sähköposti: yuhuiss@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiyuan Bao, MD., Ph.D
- Puhelinnumero: +86 13818971504
- Sähköposti: rblw_110@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on allekirjoitettu ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista
- Histologisesti vahvistettu korkea-asteinen luun tai pehmytkudoksen sarkooma; leesiolla on etäpesäkkeitä tai se on paikallisesti edennyt, eikä sitä voida kokonaan resektiota rekisteröinnin yhteydessä tai potilas ei siedä kirurgista leikkausta tai kieltäytyy siitä;
- olet saanut vähintään yhden systeemisen hoito-ohjelman ilmoittautumisen yhteydessä, eivätkä he ole saaneet aikaisempaa PARP-inhibiittorihoitoa.
- Mitattavissa olevat leesiot kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST1.1) mukaisesti;
- vähintään 10 vuotta vanha ja enintään 70 vuotta vanha;
- ≥16-vuotiailla potilailla ECOG-pisteet ovat välillä 0-2 (potilaat, joilla on amputaatio, jos he voivat periaatteessa huolehtia itsestään ja voivat liikkua vapaasti yli 50 % valveillaoloajastaan paarit, kävelijät, pyörätuolit jne.) edelleen mukana);
- Alle 16-vuotiailla potilailla Lansky-pistemäärä on vähintään 70 (potilailla, joilla on amputaatio ja jotka eivät voi osallistua aktiiviseen virkistystoimintaan amputaation vuoksi), jos he voivat osallistua aktiivisimpaan virkistystoimintaan kävelijöiden, pyörätuolien avulla. jne., ne ovat edelleen kelvollisia mukana).
- Odotettu eloonjäämisaika on yli 24 viikkoa;
- Suurin osa toistuvista leesioista, joilla on vahvistettu radiologinen diagnoosi, voi saada SBRT:n;
- Tärkeimmät elintoiminnot täyttävät perusturvastandardit 7-14 päivää ennen hoitoa.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee sopia, että heidän on käytettävä ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä laitteita, ehkäisypillereitä tai kondomeja) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. epävarmoissa tapauksissa seerumi- tai virtsakokeet 7 vuorokauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Raskaustesti on negatiivinen ja potilaan tulee olla imettämätön; miehen tulee suostua siihen, että ehkäisymenetelmiä on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä;
Jos toistuvia leesioita on aiemmin hoidettu leikkauksella, radiotaajuusablaatiolla tai sädehoidolla:
- Jos kuva metastaattisesta vauriosta on vakaa, rekisteröinti on sallittu eikä SBRT:tä vaadita kyseiselle leesiolle;
- Jos metastaattinen vaurio on kuvannut, jos se on aiemmin hoidettu leikkauksella ja SBRT voidaan tehdä, rekisteröinti on sallittu; jos sitä on aiemmin hoidettu radiotaajuusablaatiolla tai sädehoidolla, jos SBRT:n toistamista voidaan harkita, rekisteröinti on sallittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos hänellä on diagnosoitu muita pahanlaatuisia sairauksia kuin kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
- Osallistut tällä hetkellä interventiokliiniseen tutkimushoitoon tai olet saanut muita tutkimuslääkkeitä tai käyttänyt tutkimuslaitteita 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
- Aiemmin saanut seuraavia hoitoja: anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeet tai lääkkeet, jotka kohdistuvat toiseen T-solureseptoreiden stimuloivaan tai synergistiseen estoon (esim. CTLA-4, OX-40, CD137) lääke- ja sekundaarinen resistenssi lääkkeelle (eli paras tehon arviointi on CR, PR tai SD, joka kestää yli 4 kuukautta, mutta sekundäärinen kasvainresistenssi kehittyy hoidon jälkeen).
- Saatu systeemistä systeemistä hoitoa kiinalaisilla patenteilla olevilla lääkkeillä, joilla on kasvaimia estäviä indikaatioita tai lääkkeitä, joilla on immunomodulatorisia vaikutuksia (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini, paitsi paikallinen käyttö keuhkopussin effuusion hallintaan) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (kuten sairautta modifioivien lääkkeiden, glukokortikoidien tai immunosuppressanttien käyttöä) 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta. Korvaushoitoja (kuten tyroksiini, insuliini tai fysiologiset glukokortikoidit lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisinä hoitoina.
- saat systeemistä glukokortikoidihoitoa (lukuun ottamatta nenäsumutetta, inhaloitavaa tai muuta paikallista glukokortikoidireittiä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta;
- Tunnettu allogeeninen elinsiirto (paitsi sarveiskalvonsiirto) tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
- Tiedetään olevan allerginen jollekin monoklonaalisten vasta-ainevalmisteiden aineosille (on kokenut asteen 3 tai korkeampia allergisia reaktioita);
- eivät ole täysin toipuneet minkään toimenpiteen aiheuttamasta toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen hoidon aloittamista (ts. ≤ 1. luokka tai lähtötason saavuttaminen, lukuun ottamatta väsymystä tai hiustenlähtöä);
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (ts. HIV1/2-vasta-ainepositiivinen);
- Hanki elävä rokote 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta (jakso 1, päivä 1);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Mikä tahansa vakava tai hallitsematon systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luinen käsivarsi
Luukasvainten alaryhmä (luun käsivarsi) sisältää korkea-asteen osteosarkooman, kondrosarkooman, erilaistumattoman luusarkooman ja muut harvinaiset luusarkoomat, joilla on monimutkaisia genomisia ominaisuuksia.
|
Potilaat saavat kamrelitsumabia (PD-1-estäjä) ja flutsoparibia (PARP-estäjä) samanaikaisesti stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) kanssa.
|
|
Kokeellinen: Pehmytkudoskäsivarsi
Pehmytkudossarkooman alaryhmään (pehmytkudossarkooman) kuuluvat leiomyosarkooman, pleomorfisen rabdomyosarkooman, angiosarkooman, fibrosarkooman, epiteelisarkooman, pahanlaatuisen perifeerisen hermotupen kasvaimen (MPNST) ja muut harvinaiset pehmytkudossarkoomat, joilla on monimutkaisia genomisia piirteitä.
|
Potilaat saavat kamrelitsumabia (PD-1-estäjä) ja flutsoparibia (PARP-estäjä) samanaikaisesti stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) kanssa.
|
|
Kokeellinen: UPS/DDLPS-varsi
Immuunikuumien kasvainten alaryhmään (UPS/DDLPS-käsivarsi) kuuluvat erilaistumaton pleomorfinen sarkooma (UPS), dedifferentioitunut liposarkooma (DDLPS).
|
Potilaat saavat kamrelitsumabia (PD-1-estäjä) ja flutsoparibia (PARP-estäjä) samanaikaisesti stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden taudin etenemisvapaa eloonjäämisaste (6 m-PFSR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnista
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole etenemistä kiinteiden kasvainten version 1.1 (RECIST 1.1) vastearviointikriteerien mukaan, määritellään niiden potilaiden suhteeksi, jotka eivät ole kuolleet tai edenneet (CR+PR+SD) värvättyjen koehenkilöiden kokonaismäärään. .
|
6 kuukautta rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, 3 vuoden kuluttua kertymisestä
|
Määritelty koehenkilöiden lukumääräksi, joilla on paras vaste (CR+PR) / koehenkilöiden kokonaismäärä*100 % RECISTv1.1- ja irRECIST-standardien perusteella.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, 3 vuoden kuluttua kertymisestä
|
|
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
Määritelty koehenkilöiden lukumääräksi, joilla on paras vaste (CR+PR+SD) / koehenkilöiden kokonaismäärä*100 % RECISTv1.1- ja irRECIST-standardien perusteella;
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
Määritelty aikaväliksi ensimmäisestä vasteajasta (CR tai PR) taudin etenemiseen (PD) RECISTv1.1- ja irRECIST-standardien mukaisesti, ja arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä, mukaan lukien mediaani, kvartiilit ja 95 %:n luottamusvälit.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
Määritelty aika ensimmäisen tutkimuslääkkeen saamisesta potilaan kuolemaan tai uusiutumiseen, arvioituna RECISTv1.1- ja irRECIST-standardeilla, ja arvioituna Kaplan-Meier-menetelmällä, mukaan lukien mediaani, kvartiili ja 95 %:n luottamusväli.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta potilaiden raportoituun kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
määritelty ajanjaksona ensimmäisen tutkimuslääkehoidon saamisesta potilaan kuolemaan, arvioituna Kaplan-Meier-menetelmällä, mukaan lukien mediaani, kvartiili ja 95 %:n luottamusväli;
|
Lähtötilanteesta potilaiden raportoituun kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) perusteella arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta potilaiden raportoituun kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
Elämänlaatupisteet käyttämällä PRO:ita, jotka perustuvat EORTC QLQ-C30 -asteikkoon (aikuinen) tai Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -asteikkoon lähtötasolla ja jokaisessa seurannassa hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta potilaiden raportoituun kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai ennen uuden syöpälääkehoidon aloituspäivää sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 3 vuotta.
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoa aiheuttavia haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE).
AE määritellään kaikkina toksisuuksiksi osallistujalla, joka sai tutkimushoitoa, riippumatta syy-yhteydestä.
SAE määriteltiin yhdeksi seuraavista: oli kuolemaan johtava tai hengenvaarallinen; johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai sairaalahoitoon tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymiseen.
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tai ennen uuden syöpälääkehoidon aloituspäivää sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 3 vuotta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) eri alaryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen.
|
Kunkin alaryhmän PFS kliinisopatologisten ja genomisten ominaisuuksien perusteella (ikä, sukupuoli, histologinen tyyppi, yksittäiset tai useat etäpesäkkeet, yksipuoliset tai kahdenväliset etäpesäkkeet, varhaiset tai myöhäiset etäpesäkkeet, kalkkeutuvat tai kalkkeutumattomat leesiot, leesion kavitaatiolla tai ilman, ilman AE:tä jne.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen.
|
|
Tutkimustulos: Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteet kasvainnäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
Tuumorivasteen ja genomisen biomarkkerin välinen korrelaatiosuhde (ts. homologinen rekombinaatioon liittyvä [HRR]-geenimutaatio, homologisen rekombinaation puutteen (HRD) pisteet (LOH+TAI+LST) ja RAD51-toiminnallinen testaus) ja terapeuttinen tulos. |
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen
|
|
Tutkimustulos: immuuni-infiltraatiobiomarkkerin ilmentyminen kasvainnäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen.
|
Kasvaimen mikroympäristön muutos (immuunitunkeutuminen, PD-1/PD-L1-ekspressio, immunogeeninen kuolema jne.) ennen ja jälkeen SBRT:n ja suorita korrelaatioanalyysi näiden immuuni-mikroympäristöindeksien ja terapeuttisen tuloksen välillä.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 3 vuotta kertymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weibin Zhang, PhD, MD, Ruijin Hospital
- Päätutkija: Yuhui Shen, PhD, MD, Ruijin Hospital
- Päätutkija: Qiyuan Bao, PhD, MD, Ruijin Hospital
- Päätutkija: Junxiang Wen, PhD, MD, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-LLS-220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .