PARP 抑制、立体定向放射治疗和转移性或晚期肉瘤免疫治疗 (PRIMA)：一项前瞻性 2 期试验 (PRIMA)

纳入标准：

1. 在进行任何试验相关程序之前签署书面知情同意书
2. 组织学证实的骨或软组织的高级肉瘤；入组时病灶已远处转移或局部晚期无法完全切除，或患者不能耐受或拒绝手术切除；
3. 入组时已接受至少一种全身治疗方案，并且之前未接受过 PARP 抑制剂治疗。
4. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）具有可测量的病灶；
5. 年龄不低于10周岁且不超过70周岁；
6. 对于≥16岁的患者，ECOG评分在0~2之间（对于截肢患者，如果能够基本生活自理，并且能够在担架、助行器、轮椅的帮助下，在50%以上的清醒时间内自由活动等）仍然包括在内）；
7. 对于16岁以下的患者，如果能够在助行器、轮椅的协助下参加大多数活跃的娱乐活动，兰斯基评分至少为70或以上（对于因截肢而无法参加活跃的娱乐活动的截肢患者）等，他们仍然符合资格）。
8. 预期生存时间大于24周；
9. 大多数具有明确放射学诊断的复发性病变可以接受 SBRT；
10. 治疗前7-14天内主要器官功能达到基本安全标准。
11. 育龄妇女应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须使用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；如有疑问，在研究入组前 7 天内进行血清或尿液检测 妊娠检测结果为阴性且患者必须处于非哺乳期；男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须采取避孕措施；

12. 如果先前通过手术、射频消融或放射治疗治疗过的复发性病变：

    1. 如果转移病灶图像稳定，则允许入组，并且不需要对该病灶进行SBRT；
    2. 如果转移病灶有影像学进展，且既往接受过手术治疗且可以进行立体定向放射治疗（SBRT），则允许入组；如果既往接受过射频消融或放射治疗，如果可以考虑重复SBRT，则允许入组。

排除标准：

1. 首次给药前5年内诊断患有肿瘤以外的恶性疾病；
2. 目前正在参加介入性临床研究治疗，或在首次给药前4周内接受过其他研究药物或使用过研究设备；
3. 既往接受过以下治疗：抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或协同抑制T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）药物及继发性耐药（即最佳疗效评价为CR、PR或SD持续4个月以上，但治疗后出现继发性肿瘤耐药）。
4. 首次用药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药或具有免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素、白细胞介素，局部用于控制胸腔积液除外）的全身系统治疗；
5. 首次给药前 2 年内患有活动性自身免疫性疾病，需要全身治疗（例如使用疾病缓解药物、糖皮质激素或免疫抑制剂）。 替代疗法（如甲状腺素、胰岛素或治疗肾上腺或垂体功能不全的生理性糖皮质激素等）不被视为全身治疗；
6. 在研究首剂药物前7天内正在接受全身性糖皮质激素治疗（不包括鼻喷雾、吸入或其他途径的外用糖皮质激素）或任何其他形式的免疫抑制治疗；
7. 已知的异体器官移植（角膜移植除外）或异体造血干细胞移植；
8. 已知对单克隆抗体制剂的任何成分过敏（经历过3级或以上过敏反应）；
9. 在开始治疗之前尚未完全从任何干预引起的毒性和/或并发症中恢复（即≤1级或达到基线，不包括疲劳或脱发）；
10. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史（即 HIV1/2抗体阳性）；
11. 在第一次接种前 30 天内接种活疫苗（第 1 周期第 1 天）；
12. 孕妇或哺乳期妇女；
13. 任何严重或无法控制的全身性疾病