漢方による更年期障害治療に関するRCT

包含基準:

• 40歳から60歳までの女性被験者。
• 原発性更年期障害（月経不順が6ヵ月以上続く、または月経が3ヵ月以上ない）のある方
• グリーン更年期症状スコア (GCS) における身体症状のスコアが 6 以上 (平均レベル)。
• 中程度のほてり（日常活動の一定レベルに影響を与える）または重度（日常活動ができない）がある。これは、1～5分間続く熱感、発汗、紅潮、不安、悪寒などの一時的な感覚として定義されます。
• 漢方医が下焦の腎精欠乏と停血と診断
• 無作為化時に漢方薬またはプラセボを2か月間投与することに同意した。

除外基準:

• 外科手術または薬物療法（化学療法、ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬など）によって引き起こされる更年期障害。
• 過去 2 か月以内にエストロゲン治療を受けている。
• 過去 1 か月以内に、ハーブ、非処方薬、サプリメント、またはより多くの豆類を摂取するための食事の変更など、更年期障害を治療するための薬を服用したことがある。
• 研究に影響を与える可能性がある既知の重篤な感情的、精神的、または心理的障害。
• 妊娠中、妊娠前期間、または授乳期間。
• 伝統的な漢方薬に対するアレルギーの既知の病歴;
• 過去 1 か月以内に抗凝固薬または抗血小板薬の投与を受けたことがある。
• 心血管疾患、肝臓または腎臓の機能不全、糖尿病、脳血管疾患、血液疾患など、不安定な状態を伴う特定の重篤な医学的疾患の既知の病歴。
• 湿った痰や湿った熱と組み合わされた中国医学のパターン、または陰血の欠乏のみ、または静的な血液パターンの欠如。