経胸壁心エコー検査と比較した EC によるショックを受けた患者の輸液蘇生の評価。
経胸壁心エコー検査と比較した電気心臓測定法によるショックを受けた患者の輸液蘇生の評価
調査の概要
詳細な説明
流体状態の代用として、多数の静的測定値が評価されました。 しかし、静的測定および臨床検査の的中率が低いため、流体反応性の動的測定が研究されてきました。 メタ分析では、目標指向型治療における動的評価の使用は、死亡リスクの低下、集中治療室での滞在期間の短縮、人工呼吸器の使用期間の短縮と関連していることが判明しました。
経大動脈 SV の 10 ～ 15 % の増加は、液体反応性の高い感度 (77 ～ 100 %) および特異性 (88 ～ 99%) を示しました。
肺動脈カテーテル (PAC) による熱希釈は、ほとんどの研究で SV 測定の「ゴールドスタンダード」として使用されています。 しかし、これには患者が心臓カテーテル検査を受ける必要があり、多くの合併症が生じるため、非侵襲性の新しい方法の開発につながりました。
理想的なモニターは、安全、低コスト、痛みがなく、非侵襲的で、使いやすく解釈が容易で、正確なデータを継続的にハンズフリーで取得できるものでなければなりません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11651
- Al-Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
MedCalc プログラム バージョン 18.2.1 (MedCalc Software、ベルギー、オステンド) を使用します。 サンプルサイズは次の基準によって計算されます。
0.05 アルファ誤差、研究の検出力は 95%。 以前の研究 (17) によると、EC の曲線下面積 (AUC) は 0.8 でした。中退克服のために10件追加しましたので、50件募集します。
説明
包含基準:
ショックの臨床基準[平均動脈圧（MAP）≤ 65 mmHgおよび組織低灌流（ScvO2 < 70%、P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg、CRT ≥4秒および乳酸塩）を有する19〜65歳の患者。 >2mmol/l)。
除外基準:
- 一親等親族による同意への署名の拒否。
- 以前の心臓病、洞調律以外のリズムまたは心拍数が 140 ビート/分を超える。
- 腎不全（急性または慢性）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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流体反応器
すべての患者は、標準プロトコルに従って体積拡張テストまたは輸液チャレンジを受けます。
体積拡張試験は、0.9％塩化ナトリウム（500mL）を15分以内に静脈内注入して実施します。
輸液チャレンジ後に SV が 10% 以上増加した場合、患者は輸液反応者になります。
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電気的心臓測定（ＥＣ）測定：ＩＣＯＮ血行動態モニター（ＩＣＯＮ Ｃａｒｄｉｏｔｒｏｐｉｃ，Ｉｎｃ．、ラホーヤ、カリフォルニア州９２３０７；Ｏｓｙｋａ Ｍｅｄｉｃａｌ ＧｍｂＨ、ベルリン、ドイツ、モデルＣ３）による。 経胸壁心エコー検査（TTE）測定は、エコープローブを装備して実行されます。 左心室の SV は、胸骨傍長軸像からの大動脈弁直下の LVOT 直径 (D) と、心尖 5 腔像 (パルス波ドップラーによる) から LVOT で測定された VTI を使用して計算されます。 |
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体液非反応性
すべての患者は、標準プロトコルに従って体積拡張テストまたは輸液チャレンジを受けます。
体積拡張試験は、0.9％塩化ナトリウム（500mL）を15分以内に静脈内注入して実施します。
輸液チャレンジ後に SV が 10% 以上増加すると、患者は輸液反応者になります (21)。
患者が輸液非反応者になった場合は、昇圧剤の注入または変力薬が開始されます。
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電気的心臓測定（ＥＣ）測定：ＩＣＯＮ血行動態モニター（ＩＣＯＮ Ｃａｒｄｉｏｔｒｏｐｉｃ，Ｉｎｃ．、ラホーヤ、カリフォルニア州９２３０７；Ｏｓｙｋａ Ｍｅｄｉｃａｌ ＧｍｂＨ、ベルリン、ドイツ、モデルＣ３）による。 経胸壁心エコー検査（TTE）測定は、エコープローブを装備して実行されます。 左心室の SV は、胸骨傍長軸像からの大動脈弁直下の LVOT 直径 (D) と、心尖 5 腔像 (パルス波ドップラーによる) から LVOT で測定された VTI を使用して計算されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液反応性を予測するための電気心臓測定 (EC) の診断精度
時間枠：術中およびMAP>65mmHgまで30分ごと
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電気的心測定は輸液蘇生の直前に行われ、平均動脈圧 (MAP) > 65 mmHg になるまで 30 分ごとに行われます。
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術中およびMAP>65mmHgまで30分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液負荷前後の一回拍出量の変化における電気的心臓測定法(EC)と経胸壁心エコー検査法(TTE)の一致
時間枠：術中。
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輸液蘇生は、輸液反応性（輸液チャレンジ後に SV が 10% 以上増加した場合は輸液応答者）に基づいて乳酸リンガーを静脈内注入することによって行われます。 患者が体液非反応性になった場合は、昇圧剤の注入または変力薬が開始されます。 研究の終了は、平均動脈圧（MAP）> 65 mmHg（輸液または輸液と昇圧剤の両方による）になったときです。 |
術中。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed A Abdelraouf, MD、Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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