Evaluación de la reanimación con líquidos en pacientes en shock mediante AE en comparación con la ecocardiografía transtorácica.
Evaluación de la reanimación con líquidos en pacientes en shock mediante cardiometría eléctrica en comparación con la ecocardiografía transtorácica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluaron numerosas medidas estáticas como sustitutos del estado del líquido. Sin embargo, debido al bajo valor predictivo de las medidas estáticas y del examen clínico, se han investigado las medidas dinámicas de la capacidad de respuesta a los fluidos. Un metanálisis determinó que el uso de la evaluación dinámica en la terapia dirigida a objetivos se asocia con un menor riesgo de muerte, una estancia más corta en la unidad de cuidados intensivos y una duración más corta de la ventilación mecánica.
El aumento del SV transaórtico del 10 al 15 % demostró una alta sensibilidad (77-100 %) y especificidad (88-99 %) para la capacidad de respuesta a los líquidos.
La termodilución mediante catéter de arteria pulmonar (PAC) se ha utilizado como el "estándar de oro" para las mediciones del VS en la mayoría de los estudios. Sin embargo, esto requiere que los pacientes se sometan a un cateterismo cardíaco con muchas complicaciones, lo que llevó al desarrollo de métodos más nuevos que no son invasivos.
El monitor ideal debe ser seguro, de bajo costo, indoloro, no invasivo, fácil de usar e interpretar y permitir la adquisición continua y manos libres de datos precisos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11651
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Utilizando el programa MedCalc versión 18.2.1 (MedCalc Software, Ostende, Bélgica). El tamaño de la muestra se calcula según los siguientes criterios:
Error alfa de 0,05, potencia del estudio del 95%. Según un estudio anterior (17), el área bajo la curva (AUC) de la CE fue de 0,8. Se agregaron 10 casos para superar el abandono. Por lo tanto, reclutaremos 50 casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 19 a 65 años, con criterios clínicos de shock [presión arterial media (PAM) ≤ 65 mmHg e hipoperfusión tisular (ScvO2 <70%, P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg, TRC ≥4 s y lactato >2 mmol/l).
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el consentimiento por parte de un familiar de primer grado.
- Enfermedad cardíaca previa, ritmo distinto al sinusal o frecuencia cardíaca > 140 latidos/min.
- Insuficiencia renal (aguda o crónica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Respondedor fluido
Todos los pacientes se someterán a una prueba de expansión de volumen o provocación de líquidos según el protocolo estándar.
La prueba de expansión de volumen se realizará con una infusión intravenosa de cloruro de sodio al 0,9% (500 ml) en 15 minutos.
El paciente se vuelve un respondedor de líquidos si el SV aumenta > 10% después de la provocación con líquidos.
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Dispositivo: Evaluación de la capacidad de respuesta de los fluidos mediante cardiometría eléctrica.
Mediciones de cardiometría eléctrica (CE): mediante el monitor hemodinámico ICON_ (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín y Alemania, modelo C3). Las mediciones de ecocardiografía transtorácica (ETT) se realizarán equipadas con una sonda de eco. El SV del ventrículo izquierdo se calculará utilizando el diámetro del TSVI (D) justo debajo de la válvula aórtica desde la vista paraesternal del eje largo y el VTI medido en el TSVI desde la vista apical de 5 cámaras (mediante Doppler de onda pulsada). |
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No respondedor de líquidos
Todos los pacientes se someterán a una prueba de expansión de volumen o provocación de líquidos según el protocolo estándar.
La prueba de expansión de volumen se realizará con una infusión intravenosa de cloruro de sodio al 0,9% (500 ml) en 15 minutos.
El paciente responde a los líquidos si el SV aumenta > 10% después de la provocación con líquidos (21).
Si el paciente deja de responder a los líquidos, se iniciará la infusión de vasopresor o inotrópico.
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Dispositivo: Evaluación de la capacidad de respuesta de los fluidos mediante cardiometría eléctrica.
Mediciones de cardiometría eléctrica (CE): mediante el monitor hemodinámico ICON_ (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlín y Alemania, modelo C3). Las mediciones de ecocardiografía transtorácica (ETT) se realizarán equipadas con una sonda de eco. El SV del ventrículo izquierdo se calculará utilizando el diámetro del TSVI (D) justo debajo de la válvula aórtica desde la vista paraesternal del eje largo y el VTI medido en el TSVI desde la vista apical de 5 cámaras (mediante Doppler de onda pulsada). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la cardiometría eléctrica (CE) para predecir la capacidad de respuesta de los fluidos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y cada 30 minutos hasta PAM>65 mmHg
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La cardiometría eléctrica se realizará inmediatamente antes de la reanimación con líquidos y cada 30 minutos hasta que la presión arterial media (PAM) sea> 65 mmHg.
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Intraoperatorio y cada 30 minutos hasta PAM>65 mmHg
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de la cardiometría eléctrica (CE) con la ecocardiografía transtorácica (ETT) en el cambio del volumen sistólico antes y después de la provocación con líquidos
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente.
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La reanimación con líquidos se realizará mediante infusión intravenosa de lactato ringer guiada por la capacidad de respuesta a los líquidos (respondedor a los líquidos si el SV aumenta> 10% después de la provocación con líquidos). Si el paciente deja de responder a los líquidos, se iniciará la infusión de vasopresor o inotrópico. El final del estudio es cuando la presión arterial media (PAM) > 65 mmHg (ya sea por líquido o tanto por líquido como por vasopresor). |
Intraoperatoriamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelraouf, MD, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0345/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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