EC 与经胸超声心动图对休克患者液体复苏的评估。
心电图与经胸超声心动图对休克患者液体复苏的评估
研究概览
详细说明
许多静态测量被评估为液体状态的替代指标。 然而，由于静态测量和临床检查的预测价值较低，人们对液体反应性的动态测量进行了研究。 一项荟萃分析确定，在目标导向治疗中使用动态评估与降低死亡风险、缩短在重症监护病房的停留时间以及缩短机械通气持续时间相关。
经主动脉 SV 增加 10% 至 15% 表明液体反应性具有高敏感性 (77-100%) 和特异性 (88-99%)。
在大多数研究中，肺动脉导管 (PAC) 热稀释已被用作 SV 测量的“金标准”。 然而，这需要患者接受具有许多并发症的心导管插入术，这导致了非侵入性新方法的开发。
理想的监测仪应该是安全、低成本、无痛、非侵入性、易于使用和解释，并允许连续、免提采集准确的数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11651
- Al-Azhar University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
使用 MedCalc 程序版本 18.2.1（MedCalc Software，奥斯坦德，比利时）。 样本量按以下标准计算：
0.05 alpha 误差，研究功效为 95%。 根据之前的一项研究 (17)，EC 的曲线下面积 (AUC) 为 0.8。增加了10个案例来克服脱落问题，因此我们将招募50个案例。
描述
纳入标准：
年龄在 19 至 65 岁之间，具有休克临床标准的患者[平均动脉压 (MAP) ≤ 65 mmHg 和组织灌注不足（ScvO2 <70%、P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg、CRT ≥4 s 和乳酸>2mmol/l）。
排除标准：
- 一级亲属拒绝签署同意书。
- 既往患有心脏病、窦性心律以外的心律或心率 > 140 次/分钟。
- 肾衰竭（急性或慢性）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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液体反应器
所有患者都将根据标准方案进行扩容测试或液体挑战。
15分钟内静脉滴注0.9%氯化钠（500mL）进行扩容试验。
如果液体挑战后 SV 增加 > 10%，则患者成为液体反应者。
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心电图 (EC) 测量：通过 ICON_ 血流动力学监测仪（ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307；Osyka Medical GmbH，柏林和德国，型号 C3）。 将配备回声探头进行经胸超声心动图（TTE）测量。 左心室的 SV 将使用胸骨旁长轴视图中主动脉瓣正下方的 LVOT 直径 (D) 和心尖 5 腔视图中 LVOT 中测量的 VTI（通过脉冲波多普勒）计算。 |
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输液无反应者
所有患者都将根据标准方案进行扩容测试或液体挑战。
15分钟内静脉滴注0.9%氯化钠（500mL）进行扩容试验。
如果液体挑战后 SV 增加 > 10%，则患者成为液体反应者 (21)。
如果患者对液体无反应，将开始输注血管加压药或正性肌力药。
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心电图 (EC) 测量：通过 ICON_ 血流动力学监测仪（ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307；Osyka Medical GmbH，柏林和德国，型号 C3）。 将配备回声探头进行经胸超声心动图（TTE）测量。 左心室的 SV 将使用胸骨旁长轴视图中主动脉瓣正下方的 LVOT 直径 (D) 和心尖 5 腔视图中 LVOT 中测量的 VTI（通过脉冲波多普勒）计算。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图 (EC) 预测液体反应性的诊断准确性
大体时间：术中和每 30 分钟一次，直至 MAP>65mmHg
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将在液体复苏前立即进行心电测量，并每 30 分钟进行一次，直至平均动脉压 (MAP) > 65 mmHg
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术中和每 30 分钟一次，直至 MAP>65mmHg
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图（EC）与经胸超声心动图（TTE）在输液前后每搏输出量变化的一致性
大体时间：术中。
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液体复苏将通过在液体反应性指导下静脉输注乳酸林格氏液来完成（如果在液体激发后 SV 增加 > 10%，则为液体反应者）。 如果患者对输液无反应，则开始输注血管加压药或正性肌力药。 当平均动脉压 (MAP) > 65 mmHg（通过液体或液体和血管加压药两者）时，研究结束。 |
术中。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ahmed A Abdelraouf, MD、Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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