Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vätskeupplivning hos chockade patienter av EC i jämförelse med transthorax ekokardiografi.

19 oktober 2023 uppdaterad av: Ahmed Abdel Aziz Abdel Raouf, Al-Azhar University

Utvärdering av vätskeupplivning hos chockade patienter genom elektrisk kardiometri i jämförelse med transthorax ekokardiografi

I ett nyligen samförstånd definierades chock som "en livshotande, generaliserad form av akut cirkulationssvikt förknippad med otillräckligt syreutnyttjande av cellerna". Chock är alltså ett tillstånd där cirkulationen inte kan leverera tillräckligt med syre för att möta vävnadernas krav, vilket resulterar i celldysuri. Syreförbrukningen (VO2) av vävnaderna blir därför begränsad av syretillförseln (DO2). Tidigare utvärderades VO2/DO2-samband vid sängkanten, men detta var ganska besvärligt och föremål för fel i mätningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett flertal statiska åtgärder utvärderades som surrogat av vätskestatus. Men på grund av det låga prediktiva värdet av statiska mätningar och klinisk undersökning, har dynamiska mätningar av vätskerespons undersökts. En metaanalys visade att användningen av dynamisk bedömning i målinriktad terapi är associerad med en minskad risk för dödsfall, en kortare vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och en kortare varaktighet av mekanisk ventilation.

Transaortisk SV-ökning på 10 till 15 % visade hög sensitivitet (77-100 %) och specificitet (88-99 %) för vätskerespons.

Termodilution med lungartärkateter (PAC) har använts som "guldstandard" för SV-mätningar i de flesta studier. Detta kräver dock att patienter genomgår hjärtkateterisering med många komplikationer som ledde till utveckling av nyare metoder som är icke-invasiva.

Den idealiska monitorn ska vara säker, billig, smärtfri, icke-invasiv, lätt att använda och tolka och möjliggöra kontinuerlig, handsfree inhämtning av korrekta data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Använder MedCalc-programversion 18.2.1 (MedCalc Software, Oostende, Belgien). Urvalsstorleken beräknas enligt följande kriterier:

0,05 alfafel, 95 % effekt av studien. Enligt en tidigare studie (17) var arean under kurvan (AUC) för EC 0,8. 10 ärenden lades till för att övervinna bortfallet. Därför kommer vi att rekrytera 50 ärenden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 19 till 65 år gamla, med kliniska kriterier för chock [medelartärtryck (MAP) ≤ 65 mmHg och vävnadshyperfusion (ScvO2 <70%, P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg, CRT ≥4 s och laktat >2 mmol/l).

Exklusions kriterier:

  • Vägrar att underteckna samtycke av en första gradens släkting.
  • Tidigare hjärtsjukdom, annan rytm än sinusrytm eller hjärtfrekvens > 140 slag/min.
  • Njursvikt (akut eller kronisk).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vätskesvarare
Alla patienter kommer att genomgå ett volymexpansionstest eller vätskeutmaning enligt standardprotokoll. Volymexpansionstestet kommer att utföras med en intravenös infusion av 0,9 % natriumklorid (500 ml) inom 15 minuter. Patienten blir en vätskesvarare om SV ökar med > 10 % efter vätskeutmaningen.
Enhet: Bedömning av vätskekänslighet genom elektrisk kardiometri

Elektrisk kardiometri (EC)-mätningar: med ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin och Tyskland, modell C3).

Transthorax ekokardiografi (TTE) mätningar kommer att utföras utrustade med ekosond. SV av den vänstra kammaren kommer att beräknas med hjälp av LVOT-diameter (D) strax under aortaklaffen från parasternal långaxelvy och VTI mäts i LVOT från apikal 5-kammarvy (med pulsad våg Doppler).
Vätske som inte svarar
Alla patienter kommer att genomgå ett volymexpansionstest eller vätskeutmaning enligt standardprotokoll. Volymexpansionstestet kommer att utföras med en intravenös infusion av 0,9 % natriumklorid (500 ml) inom 15 minuter. Patienten blir en fluid responder om SV ökar med > 10 % efter vätskeutmaningen (21). Om patienten blir en vätska som inte svarar, kommer vasopressorinfusion eller inotrop att starta.
Enhet: Bedömning av vätskekänslighet genom elektrisk kardiometri

Elektrisk kardiometri (EC)-mätningar: med ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin och Tyskland, modell C3).

Transthorax ekokardiografi (TTE) mätningar kommer att utföras utrustade med ekosond. SV av den vänstra kammaren kommer att beräknas med hjälp av LVOT-diameter (D) strax under aortaklaffen från parasternal långaxelvy och VTI mäts i LVOT från apikal 5-kammarvy (med pulsad våg Doppler).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av elektrisk kardiometri (EC) för att förutsäga vätskerespons
Tidsram: Intraoperativt och var 30:e minut tills MAP>65mmHg
Elektrisk kardiometri kommer att göras omedelbart före vätskeupplivning och var 30:e minut tills medelartärtrycket (MAP) > 65 mmHg
Intraoperativt och var 30:e minut tills MAP>65mmHg

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan elektrisk kardiometri (EC) med transtorakal ekkokardiografi (TTE) vid förändring av slagvolym före och efter vätskeutmaning
Tidsram: Intraoperativt.

Vätskeåterupplivning kommer att göras genom intravenös infusion av lakterad ringer styrd av vätskerespons (vätskerespons om SV ökar med > 10 % efter vätskeutmaningen. Om patienten inte reagerar på vätska, kommer vasopressorinfusion eller inotrop att starta.

Slutet av studien är när medelartärtrycket (MAP) > 65 mmHg (antingen av vätska eller både vätska och vasopressor).
Intraoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Abdelraouf, MD, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0345/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

I ett år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera