Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af væskegenoplivning hos chokerede patienter ved EC i sammenligning med transthorax ekkokardiografi.

19. oktober 2023 opdateret af: Ahmed Abdel Aziz Abdel Raouf, Al-Azhar University

Evaluering af væskegenoplivning hos chokerede patienter ved elektrisk kardiometri i sammenligning med transthorax ekkokardiografi

I en nylig konsensus blev chok defineret som "en livstruende, generaliseret form for akut kredsløbssvigt forbundet med utilstrækkelig iltudnyttelse af cellerne". Chok er således en tilstand, hvor kredsløbet ikke er i stand til at levere tilstrækkelig ilt til at opfylde vævets krav, hvilket resulterer i cellulær dysuri. Derfor bliver vævets iltforbrug (VO2) begrænset af oxygentilførsel (DO2). Tidligere blev VO2/DO2-forhold evalueret ved sengekanten, men dette var ret besværligt og underlagt fejl i målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige statiske mål blev evalueret som surrogater af væskestatus. Men på grund af den lave prædiktive værdi af statiske mål og klinisk undersøgelse, er dynamiske mål for væskerespons blevet undersøgt. En meta-analyse fastslog, at brugen af ​​dynamisk vurdering i målrettet terapi er forbundet med en nedsat risiko for død, en kortere liggetid på intensivafdelingen og en kortere varighed af mekanisk ventilation.

Transaortisk SV-stigning på 10 til 15 % viste høj sensitivitet (77-100 %) og specificitet (88-99 %) for væskerespons.

Termodilution med pulmonal arterie kateter (PAC) er blevet brugt som 'Gold standard' for SV målinger i de fleste undersøgelser. Dette kræver dog, at patienter gennemgår hjertekateterisering med mange komplikationer, som førte til udvikling af nyere metoder, som er ikke-invasive.

Den ideelle skærm skal være sikker, billig, smertefri, ikke-invasiv, nem at bruge og fortolke og give mulighed for kontinuerlig, håndfri indsamling af nøjagtige data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brug af MedCalc-programversion 18.2.1 (MedCalc Software, Oostende, Belgien). Prøvestørrelsen beregnet efter følgende kriterier:

0,05 alfa fejl, 95% effekt af undersøgelsen. Ifølge en tidligere undersøgelse (17) var arealet under kurven (AUC) for EC 0,8. 10 sager blev tilføjet for at overvinde frafald. Derfor vil vi rekruttere 50 sager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen fra 19 til 65 år med kliniske kriterier for shock [gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) ≤ 65 mmHg og vævshypoperfusion (ScvO2 <70%, P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg, CRT ≥4 s og laktat >2 mmol/l).

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive samtykket af en førstegradsslægtning.
  • Tidligere hjertesygdom, anden rytme end sinusrytme eller hjertefrekvens > 140 slag/min.
  • Nyresvigt (akut eller kronisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Væskereager
Alle patienter vil gennemgå en volumenudvidelsestest eller væskeudfordring i henhold til standardprotokol. Volumenudvidelsestesten udføres med en intravenøs infusion af 0,9 % natriumchlorid (500 ml) inden for 15 minutter. Patienten bliver væskeresponder, hvis SV stiger med > 10 % efter væskepåvirkningen.
Enhed: Vurdering af væskerespons ved elektrisk kardiometri

Elektrisk kardiometri (EC) målinger: ved ICON_ hæmodynamisk monitor (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, model C3).

Transthorax ekkokardiografi (TTE) målinger vil blive udført udstyret med ekkoprobe. SV af venstre ventrikel vil blive beregnet ved hjælp af LVOT-diameter (D) lige under aortaklappen fra parasternal langaksevisning og VTI målt i LVOT fra apikal 5-kammervisning (ved pulserende bølge-doppler).
Væske ikke-reagerende
Alle patienter vil gennemgå en volumenudvidelsestest eller væskeudfordring i henhold til standardprotokol. Volumenudvidelsestesten udføres med en intravenøs infusion af 0,9 % natriumchlorid (500 ml) inden for 15 minutter. Patienten bliver væskeresponder, hvis SV stiger med > 10 % efter væskepåvirkningen (21). Hvis patienten bliver en væske-non-responder, starter vasopressorinfusion eller inotrop.
Enhed: Vurdering af væskerespons ved elektrisk kardiometri

Elektrisk kardiometri (EC) målinger: ved ICON_ hæmodynamisk monitor (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin og Tyskland, model C3).

Transthorax ekkokardiografi (TTE) målinger vil blive udført udstyret med ekkoprobe. SV af venstre ventrikel vil blive beregnet ved hjælp af LVOT-diameter (D) lige under aortaklappen fra parasternal langaksevisning og VTI målt i LVOT fra apikal 5-kammervisning (ved pulserende bølge-doppler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af elektrisk kardiometri (EC) for at forudsige væskerespons
Tidsramme: Intraoperativt og hvert 30. minut indtil MAP>65mmHg
Elektrisk kardiometri vil blive udført umiddelbart før væskegenoplivning og hvert 30. minut indtil middelarterietryk (MAP) > 65 mmHg
Intraoperativt og hvert 30. minut indtil MAP>65mmHg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem elektrisk kardiometri (EC) med transthorax ekkokardiografi (TTE) i ændringen af ​​slagvolumen før og efter væskepåvirkning
Tidsramme: Intraoperativt.

Væskegenoplivning vil blive udført ved intravenøs infusion af lakteret ringer styret af væskerespons (væskeresponder, hvis SV stiger med > 10 % efter væskepåvirkningen. Hvis patienten bliver væske non-responder, starter vasopressorinfusion eller inotrop.

Slutningen af ​​undersøgelsen er, når det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) > 65 mmHg (enten ved væske eller både væske og vasopressor).
Intraoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Abdelraouf, MD, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0345/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

I et år efter endt studie.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner