경흉부 심장초음파검사와 비교하여 EC를 이용한 쇼크 환자의 수액 소생술 평가.
경흉부 심장초음파검사와 전기심장측정법을 이용한 쇼크 환자의 수액소생 평가
연구 개요
상세 설명
유체 상태의 대용으로 수많은 정적 측정이 평가되었습니다. 그러나 정적 측정 및 임상 검사의 예측 가치가 낮기 때문에 유체 반응성의 동적 측정이 조사되었습니다. 메타 분석에 따르면 목표 지향 치료에서 동적 평가를 사용하면 사망 위험 감소, 중환자실 입원 기간 단축, 기계적 환기 기간 단축과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
10~15%의 경대동맥 SV 증가는 체액 반응에 대한 높은 민감도(77~100%)와 특이도(88~99%)를 보여주었습니다.
폐동맥 카테터(PAC)에 의한 열희석은 대부분의 연구에서 SV 측정의 '황금 표준'으로 사용되었습니다. 그러나 이를 위해서는 환자가 많은 합병증으로 심장 카테터 삽입을 받아야 하므로 비침습적인 새로운 방법이 개발되었습니다.
이상적인 모니터는 안전하고, 저렴하고, 통증이 없고, 비침습적이며, 사용 및 해석이 쉽고, 핸즈프리로 정확한 데이터를 지속적으로 수집할 수 있어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11651
- Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
MedCalc 프로그램 버전 18.2.1(MedCalc Software, Ostend, Belgium)을 사용합니다. 다음 기준에 따라 계산된 표본 크기는 다음과 같습니다.
0.05 알파 오류, 연구의 검정력은 95%입니다. 이전 연구(17)에 따르면 EC에 대한 곡선 아래 면적(AUC)은 0.8이었습니다. 탈락자를 극복하기 위해 10건을 추가하였습니다. 따라서 50건을 모집하겠습니다.
설명
포함 기준:
19~65세의 환자, 임상 기준이 쇼크[평균 동맥압(MAP) ≤ 65mmHg 및 조직 저관류(ScvO2 <70%, P(cv-a) CO2 ≥6mmHg, CRT ≥4s 및 젖산) >2mmol/l).
제외 기준:
- 1급 친척의 동의서 서명을 거부합니다.
- 이전 심장 질환, 동박동 이외의 리듬 또는 심박수 > 140회/분.
- 신부전(급성 또는 만성).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유체 반응기
모든 환자는 표준 프로토콜에 따라 용적 확장 테스트 또는 수액 투여를 받게 됩니다.
부피 팽창 시험은 0.9% 염화나트륨(500mL)을 15분 이내에 정맥주입하여 실시한다.
수액 공격 후 SV가 10% 이상 증가하면 환자는 수액 반응자가 됩니다.
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전기 심전도(EC) 측정: ICON_ 혈류역학 모니터(ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3)에 의함. 경흉부 심장초음파검사(TTE) 측정은 에코 프로브를 장착하여 수행됩니다. 좌심실의 SV는 흉골 장축 보기에서 대동맥 판막 바로 아래의 LVOT 직경(D)을 사용하여 계산되며 정점 5 챔버 보기(펄스파 도플러 기준)에서 LVOT에서 측정된 VTI입니다. |
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유체 무반응자
모든 환자는 표준 프로토콜에 따라 용적 확장 테스트 또는 수액 투여를 받게 됩니다.
부피 팽창 시험은 0.9% 염화나트륨(500mL)을 15분 이내에 정맥주입하여 실시한다.
수액 공격 후 SV가 10% 이상 증가하면 환자는 수액 반응자가 됩니다(21).
환자가 체액 무반응 상태가 되면 혈관수축제 주입이나 수축촉진제가 시작됩니다.
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전기 심전도(EC) 측정: ICON_ 혈류역학 모니터(ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany, 모델 C3)에 의함. 경흉부 심장초음파검사(TTE) 측정은 에코 프로브를 장착하여 수행됩니다. 좌심실의 SV는 흉골 장축 보기에서 대동맥 판막 바로 아래의 LVOT 직경(D)을 사용하여 계산되며 정점 5 챔버 보기(펄스파 도플러 기준)에서 LVOT에서 측정된 VTI입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 반응성을 예측하기 위한 전기심장측정법(EC)의 진단 정확도
기간: 수술 중 및 MAP>65mmHg까지 30분마다
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수액 소생술 직전과 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg를 초과할 때까지 30분마다 전기 심박 측정을 실시합니다.
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수술 중 및 MAP>65mmHg까지 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 자극 전후의 박출량 변화에 있어서 전기심장측정법(EC)과 경흉부심장초음파검사(TTE)의 일치
기간: 수술 중.
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수액 소생술은 수액 반응성(수액 공격 후 SV가 10% 이상 증가하는 경우 수액 반응자)에 따라 수유 링거를 정맥 주입하여 수행됩니다. 환자가 체액 무반응 상태가 되면 혈관수축제 주입이나 수축촉진제가 시작됩니다. 연구 종료는 평균 동맥압(MAP) > 65mmHg(수액 또는 수액과 혈관수축제에 의해)일 때입니다. |
수술 중.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Abdelraouf, MD, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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