Bewertung der Flüssigkeitsreanimation bei Schockpatienten durch EC im Vergleich zur transthorakalen Echokardiographie.
Bewertung der Flüssigkeitsreanimation bei Schockpatienten mittels elektrischer Kardiometrie im Vergleich zur transthorakalen Echokardiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahlreiche statische Messungen wurden als Ersatz für den Flüssigkeitsstatus bewertet. Aufgrund des geringen Vorhersagewerts statischer Messungen und klinischer Untersuchungen wurden jedoch dynamische Messungen der Flüssigkeitsreaktivität untersucht. Eine Metaanalyse ergab, dass der Einsatz der dynamischen Beurteilung in der zielgerichteten Therapie mit einem geringeren Sterberisiko, einer kürzeren Verweildauer auf der Intensivstation und einer kürzeren Dauer der mechanischen Beatmung verbunden ist.
Der transaortale SV-Anstieg von 10 bis 15 % zeigte eine hohe Sensitivität (77–100 %) und Spezifität (88–99 %) für die Flüssigkeitsreaktivität.
In den meisten Studien wurde die Thermodilution mittels Pulmonalarterienkatheter (PAC) als „Goldstandard“ für SV-Messungen verwendet. Dies erfordert jedoch, dass sich die Patienten einer Herzkatheteruntersuchung mit vielen Komplikationen unterziehen müssen, was zur Entwicklung neuerer Methoden führte, die nicht-invasiv sind.
Der ideale Monitor sollte sicher, kostengünstig, schmerzfrei, nicht-invasiv, einfach zu verwenden und zu interpretieren sein und die kontinuierliche, freihändige Erfassung präziser Daten ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Abdelraouf, MSc
- Telefonnummer: 00201144707637
- E-Mail: zizoa3145@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11651
- Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unter Verwendung der MedCalc-Programmversion 18.2.1 (MedCalc Software, Ostende, Belgien). Die Stichprobengröße wird anhand der folgenden Kriterien berechnet:
0,05 Alpha-Fehler, 95 % Aussagekraft der Studie. Laut einer früheren Studie (17) betrug die Fläche unter der Kurve (AUC) für EC 0,8. Es wurden 10 Fälle hinzugefügt, um den Schulabbruch zu verhindern. Daher werden wir 50 Fälle rekrutieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 19 bis 65 Jahren mit klinischen Schockkriterien [mittlerer arterieller Druck (MAP) ≤ 65 mmHg und Gewebehypoperfusion (ScvO2 <70 %, P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg, CRT ≥4 s und Laktat). >2mmol/l).
Ausschlusskriterien:
- Weigerung eines Verwandten ersten Grades, die Einwilligung zu unterzeichnen.
- Vorherige Herzerkrankung, anderer Rhythmus als Sinusrhythmus oder Herzfrequenz > 140 Schläge/min.
- Nierenversagen (akut oder chronisch).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Flüssigkeits-Responder
Alle Patienten werden einem Volumenexpansionstest oder einer Flüssigkeitsprovokation gemäß dem Standardprotokoll unterzogen.
Der Volumenexpansionstest wird mit einer intravenösen Infusion von 0,9 % Natriumchlorid (500 ml) innerhalb von 15 Minuten durchgeführt.
Der Patient reagiert auf Flüssigkeit, wenn der SV nach der Flüssigkeitsprovokation um > 10 % ansteigt.
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Messungen der elektrischen Kardiometrie (EC): mit dem hämodynamischen Monitor ICON_ (ICON Cardiotrop, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin und Deutschland, Modell C3). Messungen der transthorakalen Echokardiographie (TTE) werden mit einer Echosonde durchgeführt. Der SV des linken Ventrikels wird anhand des LVOT-Durchmessers (D) knapp unterhalb der Aortenklappe aus der parasternalen Längsachsenansicht und des VTI, gemessen im LVOT aus der apikalen 5-Kammer-Ansicht (durch gepulsten Wellendoppler), berechnet. |
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Flüssiger Non-Responder
Alle Patienten werden einem Volumenexpansionstest oder einer Flüssigkeitsprovokation gemäß dem Standardprotokoll unterzogen.
Der Volumenexpansionstest wird mit einer intravenösen Infusion von 0,9 % Natriumchlorid (500 ml) innerhalb von 15 Minuten durchgeführt.
Der Patient reagiert auf Flüssigkeit, wenn der SV nach der Flüssigkeitsprovokation um > 10 % ansteigt (21).
Wenn der Patient nicht mehr auf Flüssigkeit anspricht, wird eine Vasopressor-Infusion oder ein Inotropikum eingeleitet.
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Messungen der elektrischen Kardiometrie (EC): mit dem hämodynamischen Monitor ICON_ (ICON Cardiotrop, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin und Deutschland, Modell C3). Messungen der transthorakalen Echokardiographie (TTE) werden mit einer Echosonde durchgeführt. Der SV des linken Ventrikels wird anhand des LVOT-Durchmessers (D) knapp unterhalb der Aortenklappe aus der parasternalen Längsachsenansicht und des VTI, gemessen im LVOT aus der apikalen 5-Kammer-Ansicht (durch gepulsten Wellendoppler), berechnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosegenauigkeit der elektrischen Kardiometrie (EC) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: Intraoperativ und alle 30 Minuten bis MAP>65 mmHg
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Die elektrische Kardiometrie wird unmittelbar vor der Flüssigkeitsreanimation und alle 30 Minuten durchgeführt, bis der mittlere arterielle Druck (MAP) > 65 mmHg beträgt
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Intraoperativ und alle 30 Minuten bis MAP>65 mmHg
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung der elektrischen Kardiometrie (EC) mit der transthorakalen Echokardiographie (TTE) bei der Änderung des Schlagvolumens vor und nach Flüssigkeitsbelastung
Zeitfenster: Intraoperativ.
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Die Flüssigkeitsreanimation erfolgt durch intravenöse Infusion von Ringermilch unter Berücksichtigung der Flüssigkeitsreaktivität (Flüssigkeitsresponsor, wenn der SV nach der Flüssigkeitsbelastung um > 10 % ansteigt). Wenn der Patient nicht mehr auf Flüssigkeit anspricht, wird eine Vasopressor- oder Inotropika-Infusion eingeleitet. Das Ende der Studie ist, wenn der mittlere arterielle Druck (MAP) > 65 mmHg (entweder durch Flüssigkeit oder sowohl Flüssigkeit als auch Vasopressor) beträgt. |
Intraoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed A Abdelraouf, MD, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0345/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom