Avaliação da ressuscitação com fluidos em pacientes em choque por CE em comparação com a ecocardiografia transtorácica.
Avaliação da ressuscitação volêmica em pacientes em choque por cardiometria elétrica em comparação com ecocardiografia transtorácica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosas medidas estáticas foram avaliadas como substitutos do estado de fluidos. Entretanto, devido ao baixo valor preditivo das medidas estáticas e do exame clínico, medidas dinâmicas de responsividade a fluidos têm sido investigadas. Uma meta-análise determinou que o uso da avaliação dinâmica na terapia dirigida por objetivos está associado à diminuição do risco de morte, menor tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e menor duração da ventilação mecânica.
O aumento transaórtico do VS de 10 a 15% demonstrou alta sensibilidade (77-100%) e especificidade (88-99%) para responsividade a fluidos.
A termodiluição por cateter de artéria pulmonar (CAP) tem sido utilizada como 'padrão ouro' para medidas de VS na maioria dos estudos. No entanto, isso exige que os pacientes sejam submetidos a cateterismo cardíaco com muitas complicações que levaram ao desenvolvimento de novos métodos não invasivos.
O monitor ideal deve ser seguro, de baixo custo, indolor, não invasivo, fácil de usar e interpretar e permitir a aquisição contínua e sem uso das mãos de dados precisos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A Abdelraouf, MSc
- Número de telefone: 00201144707637
- E-mail: zizoa3145@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11651
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Utilizando o programa MedCalc versão 18.2.1 (MedCalc Software, Ostend, Bélgica). O tamanho da amostra calculado pelos seguintes critérios:
Erro alfa de 0,05, poder do estudo de 95%. De acordo com estudo anterior (17), a área sob a curva (AUC) da CE foi de 0,8. Foram somados 10 casos para superar a desistência. Portanto, recrutaremos 50 casos.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 19 a 65 anos, com critérios clínicos de choque [pressão arterial média (PAM) ≤ 65 mmHg e hipoperfusão tecidual (ScvO2 <70%, P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg, TRC ≥4 s e lactato >2mmol/l).
Critério de exclusão:
- Recusa de assinatura do consentimento por parente de primeiro grau.
- Doença cardíaca prévia, ritmo diferente do sinusal ou frequência cardíaca > 140 batimentos/min.
- Insuficiência renal (aguda ou crônica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Respondente de fluido
Todos os pacientes serão submetidos a um teste de expansão de volume ou desafio com fluidos de acordo com o protocolo padrão.
O teste de expansão volêmica será realizado com infusão intravenosa de cloreto de sódio 0,9% (500mL) em até 15 minutos.
O paciente se torna respondedor de fluidos se o VS aumentar > 10% após o desafio com fluidos.
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Medidas de cardiometria elétrica (CE): pelo monitor hemodinâmico ICON_ (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlim e Alemanha, modelo C3). As medições de ecocardiografia transtorácica (ETT) serão realizadas equipadas com sonda de eco. SV do ventrículo esquerdo será calculado usando o diâmetro da VSVE (D) logo abaixo da válvula aórtica na visão paraesternal do eixo longo e o VTI medido na VSVE na visão apical de 5 câmaras (por Doppler de onda pulsada). |
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Não respondedor fluido
Todos os pacientes serão submetidos a um teste de expansão de volume ou desafio com fluidos de acordo com o protocolo padrão.
O teste de expansão volêmica será realizado com infusão intravenosa de cloreto de sódio 0,9% (500mL) em até 15 minutos.
O paciente se torna respondedor de fluidos se o VS aumentar > 10% após o desafio com fluidos (21).
Se o paciente não responder a fluidos, a infusão de vasopressor ou inotrópico será iniciada.
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Medidas de cardiometria elétrica (CE): pelo monitor hemodinâmico ICON_ (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlim e Alemanha, modelo C3). As medições de ecocardiografia transtorácica (ETT) serão realizadas equipadas com sonda de eco. SV do ventrículo esquerdo será calculado usando o diâmetro da VSVE (D) logo abaixo da válvula aórtica na visão paraesternal do eixo longo e o VTI medido na VSVE na visão apical de 5 câmaras (por Doppler de onda pulsada). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da cardiometria elétrica (EC) para prever a responsividade a fluidos
Prazo: Intraoperatório e a cada 30 minutos até PAM>65mmHg
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A cardiometria elétrica será realizada imediatamente antes da ressuscitação volêmica e a cada 30 minutos até a pressão arterial média (PAM)> 65 mmHg
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Intraoperatório e a cada 30 minutos até PAM>65mmHg
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância da cardiometria elétrica (EC) com a ecocardiografia transtorácica (ETT) na alteração do volume sistólico antes e após desafio hídrico
Prazo: No intraoperatório.
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A ressuscitação com fluidos será feita por infusão intravenosa de ringer com lactato guiada pela responsividade a fluidos (responde a fluidos se o VS aumentar> 10% após o desafio com fluidos. Se o paciente não responder a fluidos, a infusão de vasopressor ou inotrópico será iniciada. O final do estudo é quando a pressão arterial média (PAM) > 65 mmHg (seja por fluido ou por fluido e vasopressor). |
No intraoperatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelraouf, MD, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0345/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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