Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EC:n arviointi nesteelvytyksestä shokissa olevilla potilailla verrattuna transthoracic Echokardiografiaan.

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abdel Aziz Abdel Raouf, Al-Azhar University

Nesteelvytyksen arviointi shokissa potilailla sähköisellä kardiometrialla verrattuna rintakehän kaikukardiografiaan

Äskettäisessä konsensuksessa sokki määriteltiin "henkeä uhkaavaksi, yleistyneeksi akuutin verenkiertohäiriön muodoksi, joka liittyy solujen riittämättömään hapen käyttöön". Sokki on siis tila, jossa verenkierto ei pysty toimittamaan riittävästi happea kudosten tarpeiden täyttämiseksi, mikä johtaa solujen dysuriaan. Siten kudosten hapenkulutusta (VO2) rajoittaa hapen toimitus (DO2). Aiemmin VO2/DO2-suhteita arvioitiin sängyn vieressä, mutta tämä oli melko hankalaa ja mittausvirheitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisia staattisia mittauksia arvioitiin nesteen tilan korvikkeiksi. Staattisten mittausten ja kliinisen tutkimuksen alhaisen ennustusarvon vuoksi on kuitenkin tutkittu nesteen vasteen dynaamisia mittareita. Meta-analyysi osoitti, että dynaamisen arvioinnin käyttö tavoitteellisessa hoidossa liittyy alentuneeseen kuolinriskiin, lyhyempään teho-osastolla oleskeluun ja lyhyempään koneelliseen ventilaatioon.

Transaorttaisen SV:n lisääntyminen 10-15 % osoitti korkeaa herkkyyttä (77-100 %) ja spesifisyyttä (88-99 %) nesteen herkkyydelle.

Lämpölaimentamista keuhkovaltimon katetrilla (PAC) on käytetty "kultastandardina" SV-mittauksissa useimmissa tutkimuksissa. Tämä edellyttää kuitenkin potilaiden sydämen katetrointia, jossa on monia komplikaatioita, jotka johtivat uusien, ei-invasiivisten menetelmien kehittämiseen.

Ihanteellisen monitorin tulee olla turvallinen, edullinen, kivuton, ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja tulkittava ja mahdollistaa jatkuvan, hands-freen tarkkojen tietojen kerääminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11651
        • Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MedCalc-ohjelman versio 18.2.1 (MedCalc Software, Oostende, Belgia). Otoskoko lasketaan seuraavilla kriteereillä:

0,05 alfa-virhe, 95 % tutkimuksen teho. Aiemman tutkimuksen (17) mukaan EC:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) oli 0,8. 10 tapausta lisättiin pudotuksen voittamiseksi. Siksi rekrytoimme 50 tapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

19–65-vuotiaat potilaat, joilla on kliiniset shokin kriteerit [keskimääräinen valtimopaine (MAP) ≤ 65 mmHg ja kudosten hypoperfuusio (ScvO2 <70%, P(cv-a) CO2 ≥6 mmHg, CRT ≥4 s ja laktaatti >2 mmol/l).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäisen asteen sukulaisen kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta.
  • Aiempi sydänsairaus, muu rytmi kuin sinusrytmi tai syke > 140 lyöntiä/min.
  • Munuaisten vajaatoiminta (akuutti tai krooninen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nestevastaaja
Kaikille potilaille suoritetaan tilavuuden laajennustesti tai nestealtistus standardiprotokollan mukaisesti. Tilavuuden laajennustesti suoritetaan 0,9 % natriumkloridin (500 ml) suonensisäisellä infuusiolla 15 minuutin sisällä. Potilas muuttuu nestereagoivaksi, jos SV lisääntyy > 10 % nestealtistuksen jälkeen.
Laite: Nesteherkkyyden arviointi sähköisellä kardiometrialla

Sähköiset kardiometriset (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3).

Transthoracic Echocardiography (TTE) -mittaukset suoritetaan kaikuanturin kanssa. Vasemman kammion SV lasketaan käyttämällä LVOT-halkaisijaa (D) juuri aorttaläpän alapuolella parasternaalisen pitkän akselin näkymästä ja VTI:tä mitattuna LVOT:ssa apikaalisesta 5-kammionäkymästä (pulssiaalto-Dopplerilla).
Neste ei reagoi
Kaikille potilaille suoritetaan tilavuuden laajennustesti tai nestealtistus standardiprotokollan mukaisesti. Tilavuuden laajennustesti suoritetaan 0,9 % natriumkloridin (500 ml) suonensisäisellä infuusiolla 15 minuutin sisällä. Potilas muuttuu nestereagoivaksi, jos SV lisääntyy > 10 % nestealtistuksen jälkeen (21). Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressoriinfuusio tai inotrooppi alkaa.
Laite: Nesteherkkyyden arviointi sähköisellä kardiometrialla

Sähköiset kardiometriset (EC) mittaukset: ICON_ hemodynaamisella monitorilla (ICON Cardiotropic, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berliini ja Saksa, malli C3).

Transthoracic Echocardiography (TTE) -mittaukset suoritetaan kaikuanturin kanssa. Vasemman kammion SV lasketaan käyttämällä LVOT-halkaisijaa (D) juuri aorttaläpän alapuolella parasternaalisen pitkän akselin näkymästä ja VTI:tä mitattuna LVOT:ssa apikaalisesta 5-kammionäkymästä (pulssiaalto-Dopplerilla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen kardiometrian (EC) diagnostinen tarkkuus nesteherkkyyden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 30 minuutin välein, kunnes MAP> 65 mmHg
Sähköinen kardiometria tehdään välittömästi ennen nesteelvytystä ja 30 minuutin välein, kunnes keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 65 mmHg
Leikkauksen aikana ja 30 minuutin välein, kunnes MAP> 65 mmHg

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen kardiometrian (EC) ja transthoracic echokardiografian (TTE) sopivuus aivohalvauksen tilavuuden muutoksessa ennen ja jälkeen nestealtistuksen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti.

Nesteelvytys tehdään suonensisäisellä laktaattiringer-infuusiolla nesteresponsiivisuuden ohjaamana (nestevaste, jos SV lisääntyy > 10 % nestealtistuksen jälkeen. Jos potilas ei reagoi nesteeseen, vasopressori-infuusio tai inotrooppi alkaa.

Tutkimus päättyy, kun keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 65 mmHg (joko nesteellä tai sekä nesteellä että vasopressorilla).
Intraoperatiivisesti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Abdelraouf, MD, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain, Faculty of Medicine.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0345/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa