COMPLEX レジストリ - COMPLEX および石灰化冠動脈疾患を呈する患者の管理と転帰を説明する前向きコホート研究 (COMPLEX)

ａ． PCI コホート - 分析対象となる手術周囲の結果/合併症は以下を表します: 最終結果 (例: ＴＩＭＩ流）、ステント拡張、解離、穿孔、および血栓の有病率（血管造影および血管内画像によって評価） ｂ． CABG コホート - 分析される手術周辺の結果/合併症には以下が含まれます: 最終結果 (例: グラフト流量）、グラフトの数と種類、手術の全長、バイパス時間、クロスクランプ時間、胸腔チューブ排出量の中央値（mL）、出血、CCU/ICU滞在期間、再手術。

c. PCI、CABG、および医学的に管理されたコホートの場合、対象となる短期および長期の臨床転帰には、不安定狭心症 (UA)、ステント/足場血栓症、標的病変不全 (TLF)、標的血管血行再建術 (TVR)、虚血が含まれます。血行再建によるもの、入院の繰り返し、心不全の新規/悪化、心原性ショック、脳卒中、出血、心血管死、および全死因による死亡。

2. PCI コホート:

1. 複雑で石灰化した慢性CADを呈する患者に埋め込まれた高圧バルーン、スコアリング、バルーン、カッティングバルーン、回転式アテローム切除術、眼窩アテローム切除術、血管内結石破砕術、ステントおよび足場装置を含むさまざまなPCI装置の手順および臨床パフォーマンスを説明する。
2. PCIを受ける患者における病変の準備とPCI最適化戦略に使用されるさまざまなPCIデバイスと血行再建戦略の影響を研究する
3. さまざまな金属製のステントおよび足場装置で治療された複雑で石灰化した冠動脈疾患患者における初期および後期の血管造影および OCT 所見を説明する
4. 冠状動脈ステントの植え込みまたはデバイスの故障について考えられる予測因子を評価するため 3. CABG コホート:

ａ．さまざまな外科技術の手順および臨床パフォーマンスを説明すること。 ｂ． さまざまな手術コホート全体の結果を評価するため（例: 緊急対選択、糖尿病対非糖尿病、男女差） c． さまざまな CABG 血行再建戦略 (例: オフポンプとオンポンプ、「完全動脈」、最小侵襲アプローチ）と短期および長期の転帰に対するそれらの影響 ｄ． 周術期の回復と院内合併症のリスクについて説明する（例: 創傷感染症、肺炎） e． 現代の外科技術を用いた移植片不全の予測因子の可能性を評価する 4. 保守的 - 医学的治療のみ - コホート:

1. 複雑で石灰化した慢性CADを呈し、主に保存的（非侵襲的）戦略で治療を受けている患者における医学的管理（薬物療法）およびその他のライフスタイル介入について説明する。
2. 薬物療法のみで管理されている慢性的で複雑なCADの間で使用されるさまざまな治療戦略/医療レジメンの臨床的影響を研究すること。

3. 管理上の失敗の可能性のある予測因子を評価するため（例: 症状の再発または生活の質の低下）。

   5. さまざまな治療コホート（PCI、CABG、および医学的に管理されたコホート）全体で、症状、（医学的）管理、短期および長期の転帰を比較する。

   6. さまざまな治療計画にわたる年齢および性別特有の差異を具体的に説明すること（例: PCI 対 CABG)。

   7. 患者の臨床転帰に対するさまざまな抗血栓療法の影響を評価する。 8. 機械装置を使用した血行力学的サポートを必要とする CAD 患者の処置および臨床転帰を研究する。

   9. さまざまな非侵襲的検査手段のパフォーマンスを分析するため（例: 慢性的で複雑な CAD 患者の転帰を予測するために、臨床検査 / ECG パラメータ、トレッドミル検査、負荷心エコー検査、CMR、SPECT または PET-CT）を使用します。

   10. CAD に対するさまざまな介入治療の経済的影響 (費用対効果) を説明する。