Registro COMPLEX: un estudio de cohorte prospectivo para describir el tratamiento y los resultados de los pacientes que presentan enfermedad arterial coronaria compLEX y calcificada (COMPLEX)

a. Cohorte de PCI: los resultados/complicaciones periprocedimiento que se analizarán representan: resultado final (p. ej. Flujo TIMI), expansión del stent, disecciones, perforaciones y prevalencia de trombos (evaluada mediante angiografía e imágenes intravasculares) b. Cohorte CABG: los resultados/complicaciones periprocedimiento que se analizarán incluyen: resultado final (p. ej. flujo del injerto), número y tipo de injertos, duración total de la cirugía, tiempo de derivación, tiempo de pinzamiento cruzado, salida media del tubo torácico (ml), sangrado, duración de la estancia en UCC/UCI, reoperación.

C. Para la PCI, la CABG y la cohorte administrada médicamente, los resultados clínicos de interés a corto y largo plazo incluyen: angina inestable (UA), trombosis del stent/andamio, fracaso de la lesión diana (TLF), revascularización del vaso diana (TVR), isquemia. revascularización impulsada, hospitalización repetida, insuficiencia cardíaca nueva o que empeora, shock cardiogénico, accidente cerebrovascular, hemorragias, muerte cardiovascular y muerte por todas las causas.

2. Cohorte de PCI:

1. Describir el rendimiento clínico y de procedimiento de diversos dispositivos de PCI, incluidos balones de alta presión, puntuación, balones, balones de corte, aterectomía rotacional, aterectomía orbitaria, litotricia intravascular, stent y dispositivos de andamio implantados en pacientes que presentan EAC crónica compleja y calcificada.
2. Estudiar el impacto de diferentes dispositivos PCI y estrategias de revascularización utilizados para la preparación de lesiones y estrategias de optimización de PCI entre pacientes sometidos a PCI.
3. Describir los hallazgos angiográficos y de OCT tempranos y tardíos entre pacientes con enfermedad de las arterias coronarias complejas y calcificadas tratados con diversos dispositivos de soporte y stent metálicos.
4. Evaluar posibles predictores de implantación de stent coronario o falla del dispositivo 3. Cohorte CABG:

a. Describir el desempeño clínico y procesal de diversas técnicas quirúrgicas b. Evaluar los resultados en varias cohortes quirúrgicas (p. ej. urgente versus electivo, diabético versus no diabético, disparidades de género) c. Investigar diversas estrategias de revascularización CABG (p. ej. sin bomba versus con bomba, "totalmente arterial", enfoque mínimamente invasivo) y su impacto en los resultados a corto y largo plazo d. Describir la recuperación perioperatoria y el riesgo de complicaciones intrahospitalarias (p. ej. infecciones de heridas, neumonía) e. Evaluar posibles predictores de fracaso del injerto con técnicas quirúrgicas contemporáneas 4. Cohorte conservadora, solo tratada médicamente:

1. Describir el tratamiento médico (regímenes farmacológicos), así como otras intervenciones en el estilo de vida en pacientes que presentan enfermedad coronaria crónica compleja y calcificada y que están siendo tratados con una estrategia principalmente conservadora (no invasiva).
2. Estudiar el impacto clínico de diferentes estrategias de tratamiento/regímenes médicos utilizados en la EAC crónica y compleja, que se tratan únicamente con terapia médica.

3. Evaluar posibles predictores del fracaso de la gestión (p. ej. recurrencia de síntomas o deterioro de la calidad de vida).

   5. Comparar la presentación, el manejo (médico) y los resultados a corto y largo plazo en las diferentes cohortes de tratamiento (PCI, CABG y cohorte administrada médicamente).

   6. Describir específicamente las disparidades específicas de edad y género entre los distintos regímenes de tratamiento (p. ej. ICP versus CABG).

   7. Evaluar el impacto de diferentes regímenes antitrombóticos en los resultados clínicos del paciente. 8. Estudiar los resultados clínicos y de procedimiento entre pacientes con CAD que requieren soporte hemodinámico mediante dispositivos mecánicos.

   9. Analizar el desempeño de diversas modalidades de pruebas no invasivas (p. ej. parámetros de laboratorio/ECG, prueba en cinta rodante, ecocardiografía de estrés, RMC, SPECT o PET-CT) para predecir los resultados de pacientes con EAC crónica y compleja.

   10. Describir las implicaciones económicas (rentabilidad) de diversos tratamientos intervencionistas para la EAC.