Rejestr COMPLEX — prospektywne badanie kohortowe mające na celu opis postępowania i wyników leczenia pacjentów z rozpoznaniem złożonej choroby wieńcowej i zwapnieniem choroby wieńcowej (COMPLEX)

A. Kohorta PCI – wyniki/powikłania okołozabiegowe, które należy przeanalizować, reprezentują: wynik końcowy (np. przepływ TIMI), ekspansja stentu, rozwarstwienie, perforacja i występowanie skrzepliny (oceniane za pomocą angiografii i obrazowania wewnątrznaczyniowego) b. Kohorta CABG – wyniki/powikłania okołozabiegowe, które należy przeanalizować, obejmują: wynik końcowy (np. przepływ przeszczepu), liczba i rodzaj przeszczepów, całkowita długość zabiegu, czas obejścia, czas zaciskania krzyżowego, średni wydatek przez klatkę piersiową (ml), krwawienie, czas pobytu na oddziale intensywnej terapii/OIT, ponowna operacja.

C. W przypadku PCI, CABG oraz kohorty zarządzanej medycznie, krótko- i długoterminowe wyniki kliniczne będące przedmiotem zainteresowania obejmują: niestabilną dławicę piersiową (UA), zakrzepicę w stencie/rusztowaniu, niewydolność docelowych uszkodzeń (TLF), rewaskularyzację naczyń docelowych (TVR), niedokrwienie rewaskularyzacja motywowana, wielokrotna hospitalizacja, nowa/pogarszająca się niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, udar, krwawienia, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.

2. Kohorta PCI:

1. Opisanie proceduralnej i klinicznej wydajności różnych urządzeń PCI, w tym balonów wysokociśnieniowych, punktacji, balonów, balonów tnących, aterektomii rotacyjnej, aterektomii oczodołowej, litotrypsji wewnątrznaczyniowej, stentów i rusztowań wszczepianych pacjentom ze złożoną i zwapnioną przewlekłą chorobą wieńcową
2. Zbadanie wpływu różnych urządzeń PCI i strategii rewaskularyzacji stosowanych w przygotowaniu zmian oraz strategii optymalizacji PCI wśród pacjentów poddawanych PCI
3. Opisanie wczesnych i późnych wyników badań angiograficznych i OCT u pacjentów ze skomplikowaną i uwapnioną chorobą wieńcową leczonych różnymi metalowymi stentami i rusztowaniami
4. Aby ocenić możliwe czynniki predykcyjne implantacji stentu wieńcowego lub awarii urządzenia 3. Kohorta CABG:

A. Opisać skuteczność proceduralną i kliniczną różnych technik chirurgicznych b. Aby ocenić wyniki w różnych kohortach chirurgicznych (np. pilne a planowe, cukrzycowe i niecukrzycowe, różnice między płciami) c. Aby zbadać różne strategie rewaskularyzacji CABG (np. wyłączenie i włączenie pompy, „w pełni tętnicze”, podejście minimalnie inwazyjne) i ich wpływ na wyniki krótko- i długoterminowe d. Aby opisać okres rekonwalescencji w okresie okołooperacyjnym i ryzyko powikłań wewnątrzszpitalnych (np. zakażenia ran, zapalenie płuc) e. Ocena możliwych czynników predykcyjnych niepowodzenia przeszczepu przy zastosowaniu współczesnych technik chirurgicznych 4. Kohorta pacjentów zachowawczych – wyłącznie leczonych farmakologicznie:

1. Opisanie postępowania medycznego (schematy leków), a także innych interwencji związanych ze stylem życia u pacjentów ze złożoną i zwapnioną przewlekłą chorobą wieńcową, leczonych głównie zachowawczo (nieinwazyjnie).
2. Zbadanie wpływu klinicznego różnych strategii/schematów leczenia stosowanych w przypadku przewlekłej, złożonej choroby wieńcowej, którą leczy się wyłącznie za pomocą terapii medycznej.

3. Aby ocenić możliwe czynniki predykcyjne niepowodzeń w zarządzaniu (np. nawrót objawów lub pogorszenie jakości życia).

   5. Porównanie stanu pacjenta, leczenia (medycznego), wyników krótko- i długoterminowych w różnych kohortach leczenia (PCI, CABG i kohorta leczona farmakologicznie).

   6. Aby szczegółowo opisać różnice w poszczególnych schematach leczenia ze względu na wiek i płeć (np. PCI kontra CABG).

   7. Ocena wpływu różnych schematów leczenia przeciwzakrzepowego na wyniki kliniczne pacjenta. 8. Badanie wyników proceduralnych i klinicznych u pacjentów z CAD wymagających wsparcia hemodynamicznego przy użyciu urządzeń mechanicznych.

   9. Aby przeanalizować skuteczność różnych nieinwazyjnych metod testowania (np. parametry laboratoryjne/EKG, test na bieżni, echokardiografia wysiłkowa, CMR, SPECT lub PET-CT) w celu przewidywania wyników leczenia pacjentów z przewlekłą, złożoną CAD.

   10. Opisanie implikacji ekonomicznych (opłacalności) różnych metod leczenia interwencyjnego CAD.