Registro COMPLEX: uno studio prospettico di coorte per descrivere la gestione e gli esiti dei pazienti che presentano compLEX e malattia coronarica calcificata (COMPLEX)

UN. Coorte PCI - Gli esiti/complicanze periprocedurali da analizzare rappresentano: risultato finale (ad es. flusso TIMI), espansione dello stent, dissezioni, perforazioni e prevalenza di trombi (valutati mediante angiografia e imaging intravascolare) b. Coorte CABG - Gli esiti/complicanze periprocedurali da analizzare includono: risultato finale (ad es. flusso dell'innesto), numero e tipo di innesti, durata totale dell'intervento, tempo di bypass, tempo di cross-clamp, uscita mediana del tubo toracico (mL), sanguinamento, durata della degenza in terapia intensiva/unità di terapia intensiva, reintervento.

C. Per il PCI, il CABG e la coorte gestita medicamente, gli esiti clinici di interesse a breve e lungo termine includono: angina instabile (UA), trombosi di stent/impalcatura, fallimento della lesione target (TLF), rivascolarizzazione del vaso target (TVR), ischemia rivascolarizzazione guidata, ospedalizzazione ripetuta, insufficienza cardiaca nuova/peggiorata, shock cardiogeno, ictus, emorragie, morte cardiovascolare e morte per tutte le cause.

2. Gruppo PCI:

1. Descrivere le prestazioni procedurali e cliniche di vari dispositivi PCI tra cui palloncini ad alta pressione, punteggio, palloncini, palloncini taglianti, aterectomia rotazionale, aterectomia orbitale, litotrissia intravascolare, stent e dispositivi per scaffold impiantati in pazienti che presentano CAD cronica complessa e calcificata
2. Studiare l'impatto dei diversi dispositivi PCI e delle strategie di rivascolarizzazione utilizzate per la preparazione delle lesioni e le strategie di ottimizzazione del PCI tra i pazienti sottoposti a PCI
3. Descrivere i risultati angiografici e OCT precoci e tardivi nei pazienti con malattia coronarica complessa e calcificata trattati con vari stent metallici e dispositivi di scaffold
4. Valutare possibili predittori di impianto di stent coronarico o fallimento del dispositivo 3. Coorte CABG:

UN. Descrivere la performance procedurale e clinica di varie tecniche chirurgiche b. Per valutare i risultati in varie coorti chirurgiche (ad es. urgenti vs. elettivi, diabetici vs. non diabetici, disparità di genere) c. Per studiare varie strategie di rivascolarizzazione del CABG (ad es. off rispetto a on-pump, approccio “completamente arterioso”, mini-invasivo) e il loro impatto sugli esiti a breve e lungo termine d. Per descrivere il recupero perioperatorio e il rischio di complicanze intraospedaliere (ad es. infezioni di ferite, polmonite) e. Valutare i possibili predittori del fallimento dell'innesto con le tecniche chirurgiche contemporanee 4. Coorte conservativa - solo trattata dal punto di vista medico:

1. Descrivere la gestione medica (regimi farmacologici) e altri interventi sullo stile di vita in pazienti che presentano CAD cronica complessa e calcificata che vengono trattati con una strategia principalmente conservativa (non invasiva).
2. Studiare l'impatto clinico delle diverse strategie di trattamento/regimi medici utilizzati nella CAD cronica complessa, che vengono gestiti esclusivamente con la terapia medica.

3. Valutare possibili fattori predittivi di fallimento gestionale (ad es. recidiva di sintomi o compromissione della qualità della vita).

   5. Confrontare presentazione, gestione (medica), risultati a breve e lungo termine tra le diverse coorti di trattamento (PCI, CABG e coorte gestita dal punto di vista medico).

   6. Descrivere in modo specifico le disparità specifiche per età e genere tra i vari regimi di trattamento (ad es. PCI rispetto a CABG).

   7. Valutare l'impatto di diversi regimi antitrombotici sugli esiti clinici dei pazienti. 8. Studiare gli esiti procedurali e clinici tra i pazienti con CAD che necessitano di supporto emodinamico utilizzando dispositivi meccanici.

   9. Analizzare le prestazioni di varie modalità di test non invasivi (ad es. parametri di laboratorio/ECG, test su tapis roulant, ecocardiografia da stress, CMR, SPECT o PET-CT) al fine di prevedere gli esiti di pazienti con CAD cronica e complessa.

   10. Descrivere le implicazioni economiche (costo-efficacia) di vari trattamenti interventistici per la CAD.