KOMPLEX regiszter – Prospektív kohorsz-tanulmány a komplex és meszes koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésének és eredményeinek leírására (COMPLEX)

a. PCI kohorsz – Az elemzendő eljárás utáni kimenetelek/komplikációk a következőket jelentik: végeredmény (pl. TIMI áramlás), stent expanzió, disszekciók, perforációk és a thrombus prevalenciája (angiográfiával és intravaszkuláris képalkotással értékelve) b. CABG kohorsz – Az elemzésre kerülő eljárás utáni eredmények/szövődmények a következők: végeredmény (pl. graft flow), a graftok száma és típusa, a műtét teljes hossza, bypass idő, keresztkötési idő, mellkasi cső medián kimenete (mL), vérzés, CCU/ICU tartózkodás időtartama, ismételt műtét.

c. A PCI, a CABG, valamint az orvosilag kezelt kohorsz esetében a rövid és hosszú távú klinikai eredmények a következők: instabil angina (UA), stent-/scaffold trombózis, célléziós kudarc (TLF), célér revaszkularizáció (TVR), ischaemia vezérelt revaszkularizáció, ismételt kórházi kezelés, új/rosszabb szívelégtelenség, kardiogén sokk, stroke, vérzések, szív- és érrendszeri halálozás és bármilyen okból bekövetkező halálozás.

2. PCI kohorsz:

1. Különböző PCI-eszközök eljárási és klinikai teljesítményének leírása, beleértve a nagynyomású ballonokat, pontozást, ballonokat, vágóballonokat, rotációs atherectomiát, orbitális atherectomiát, intravaszkuláris litotripsziát, stenteket és scaffold eszközöket, amelyeket összetett és meszesedő krónikus CAD-ben szenvedő betegekbe ültettek be.
2. A különböző PCI eszközök és revaszkularizációs stratégiák hatásának tanulmányozása a lézió előkészítésére és a PCI optimalizálási stratégiákra a PCI-n áteső betegek körében
3. Korai és késői angiográfiás és OCT-leletek leírása komplex és meszes koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, akiket különböző fém stenttel és scaffold eszközökkel kezeltek
4. A koszorúér-stent beültetés vagy az eszköz meghibásodása lehetséges előrejelzőinek felmérése 3. CABG kohorsz:

a. Különböző sebészeti technikák eljárási és klinikai teljesítményének leírása b. A különböző sebészeti csoportok eredményeinek értékeléséhez (pl. sürgős vs. választható, cukorbeteg vs. nem cukorbeteg, nemek közötti különbségek) c. Különféle CABG revaszkularizációs stratégiák vizsgálata (pl. off- versus on-pump, "teljesen artériás", minimális invazív megközelítés) és ezek hatása a rövid és hosszú távú kimenetelekre d. A perioperatív felépülés és a kórházi szövődmények kockázatának leírása (pl. sebfertőzések, tüdőgyulladás) e. A graft-elégtelenség lehetséges prediktorainak felmérése kortárs sebészeti technikákkal 4. Konzervatív - csak orvosilag kezelt - kohorsz:

1. Az orvosi kezelés (gyógyszeres kezelések), valamint egyéb életmódbeli beavatkozások leírása összetett és meszes krónikus CAD-ban szenvedő betegeknél, akiket elsősorban konzervatív (nem invazív) stratégiával kezelnek.
2. Különböző kezelési stratégiák/orvosi sémák klinikai hatásának tanulmányozása a krónikus, összetett CAD esetében, amelyeket kizárólag orvosi terápiával kezelnek.

3. A vezetési kudarcok lehetséges előrejelzőinek felmérésére (pl. a tünetek kiújulása vagy az életminőség romlása).

   5. Összehasonlítani a különböző kezelési csoportok (PCI, CABG és orvosilag kezelt kohorsz) bemutatását, (orvosi) kezelését, rövid és hosszú távú eredményeit.

   6. A különböző kezelési rendek (pl. PCI versus CABG).

   7. A különböző antitrombotikus sémák hatásának értékelése a betegek klinikai kimenetelére. 8. A hemodinamikai támogatást igénylő CAD betegek procedurális és klinikai kimenetelének vizsgálata mechanikus eszközökkel.

   9. Különféle non-invazív tesztelési módok teljesítményének elemzése (pl. laboratóriumi/EKG paraméterek, futópad teszt, stressz-echokardiográfia, CMR, SPECT vagy PET-CT) a krónikus, összetett CAD-ben szenvedő betegek kimenetelének előrejelzése érdekében.

   10. A CAD különböző intervenciós kezeléseinek gazdasági következményeinek (költséghatékonyságának) leírása.