KOMPLEXNÍ registr – prospektivní kohortová studie k popisu léčby a výsledků pacientů s komplexním a kalcifikovanou koronární arteriální chorobou (COMPLEX)

A. Kohorta PCI – Periprocedurální výsledky/komplikace, které mají být analyzovány, představují: konečný výsledek (např. TIMI průtok), expanze stentu, disekce, perforace a prevalence trombu (hodnoceno angiografií a intravaskulárním zobrazením) b. Skupina CABG – Periprocedurální výsledky/komplikace, které mají být analyzovány, zahrnují: konečný výsledek (např. průtok štěpu), počet a typ štěpů, celková délka operace, doba bypassu, doba zkřížené svorky, střední výdej hrudní trubice (ml), krvácení, délka pobytu na CCU/JIP, reoperace.

C. U PCI, CABG a také lékařsky řízené kohorty zahrnují krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky zájmu: nestabilní angina pectoris (UA), trombóza stentu/scaffoldu, selhání cílové léze (TLF), revaskularizace cílových cév (TVR), ischemie řízená revaskularizace, opakovaná hospitalizace, nové/zhoršující se srdeční selhání, kardiogenní šok, mrtvice, krvácení, kardiovaskulární smrt a smrt ze všech příčin.

2. PCI kohorta:

1. Popsat procedurální a klinický výkon různých PCI zařízení včetně vysokotlakých balónků, skórování, balónků, řezacích balónků, rotační aterektomie, orbitální aterektomie, intravaskulární litotrypse, stentů a lešení implantovaných pacientům s komplexní a kalcifikovanou chronickou CAD
2. Studovat dopad různých PCI zařízení a revaskularizačních strategií používaných pro přípravu lézí a strategie optimalizace PCI u pacientů podstupujících PCI
3. Popsat časné a pozdní angiografické a OCT nálezy u pacientů s komplexním a kalcifikovaným onemocněním koronárních tepen léčených různými kovovými stenty a lešením
4. Posouzení možných prediktorů pro implantaci koronárního stentu nebo selhání zařízení 3. Skupina CABG:

A. Popsat procedurální a klinický výkon různých chirurgických technik b. K posouzení výsledků napříč různými chirurgickými kohortami (např. urgentní vs. elektivní, diabetická vs. nediabetická, genderové rozdíly) c. Ke zkoumání různých CABG revaskularizačních strategií (např. d. off- versus on-pump, „plně arteriální“, minimálně invazivní přístup) a jejich dopad na krátkodobé a dlouhodobé výsledky d. Popsat perioperační zotavení a riziko nemocničních komplikací (např. infekce ran, zápal plic) e. Posoudit možné prediktory selhání štěpu pomocí současných chirurgických technik 4. Konzervativní – pouze lékařsky léčená – kohorta:

1. Popsat léčebný postup (lékové režimy) a další intervence v oblasti životního stylu u pacientů s komplexní a kalcifikovanou chronickou ICHS, kteří jsou léčeni primárně konzervativní (neinvazivní) strategií.
2. Studovat klinický dopad různých léčebných strategií/léčebných režimů používaných u chronické, komplexní ICHS, které jsou léčeny výhradně léčebnou terapií.

3. K posouzení možných prediktorů selhání managementu (např. recidiva příznaků nebo zhoršená kvalita života).

   5. Porovnat prezentaci, (lékařský) management, krátkodobé a dlouhodobé výsledky napříč různými kohortami léčby (PCI, CABG a lékařsky řízená kohorta).

   6. Konkrétně popsat věkově a genderově specifické rozdíly napříč různými léčebnými režimy (např. PCI versus CABG).

   7. Zhodnotit dopad různých antitrombotických režimů na klinické výsledky pacienta. 8. Studovat procedurální a klinické výsledky u pacientů s CAD vyžadujících hemodynamickou podporu pomocí mechanických zařízení.

   9. Analyzovat výkon různých neinvazivních testovacích modalit (např. laboratorní/ EKG parametry, treadmill-test, zátěžová echokardiografie, CMR, SPECT nebo PET-CT) za účelem predikce výsledků u pacientů s chronickou, komplexní ICHS.

   10. Popsat ekonomické dopady (cenovou efektivitu) různých intervenčních léčebných postupů pro CAD.