COMPLEX-Register – Eine prospektive Kohortenstudie zur Beschreibung der Behandlung und der Ergebnisse von Patienten mit compLEX und verkalkter koronarer Herzkrankheit (COMPLEX)

A. PCI-Kohorte – Zu analysierende periprozedurale Ergebnisse/Komplikationen stellen Folgendes dar: Endergebnis (z. B. TIMI-Fluss), Stentexpansion, Dissektionen, Perforationen und Prävalenz von Thrombus (bewertet durch Angiographie und intravaskuläre Bildgebung) b. CABG-Kohorte – Zu den zu analysierenden periprozeduralen Ergebnissen/Komplikationen gehören: Endergebnis (z. B. Transplantatfluss), Anzahl und Art der Transplantate, Gesamtdauer der Operation, Bypass-Zeit, Cross-Clamp-Zeit, mittlerer Thoraxdrainageausstoß (ml), Blutung, Aufenthaltsdauer auf der Intensiv-/Intensivstation, erneute Operation.

C. Für die PCI-, CABG- und medizinisch verwaltete Kohorte sind kurz- und langfristige klinische Ergebnisse von Interesse: instabile Angina pectoris (UA), Stent-/Scaffold-Thrombose, Zielläsionsversagen (TLF), Zielgefäßrevaskularisation (TVR), Ischämie bedingte Revaskularisierung, wiederholte Krankenhausaufenthalte, neue/sich verschlimmernde Herzinsuffizienz, kardiogener Schock, Schlaganfall, Blutungen, kardiovaskulärer Tod und Tod jeglicher Ursache.

2. PCI-Kohorte:

1. Beschreibung der verfahrenstechnischen und klinischen Leistung verschiedener PCI-Geräte, einschließlich Hochdruckballons, Scoring, Ballons, Schneidballons, Rotationsatherektomie, orbitale Atherektomie, intravaskuläre Lithotripsie, Stent- und Gerüstgeräte, die bei Patienten mit komplexer und verkalkter chronischer CAD implantiert werden
2. Untersuchung der Auswirkungen verschiedener PCI-Geräte und Revaskularisierungsstrategien zur Läsionsvorbereitung und PCI-Optimierungsstrategien bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen
3. Beschreibung früher und später angiographischer und OCT-Befunde bei Patienten mit komplexer und verkalkter koronarer Herzkrankheit, die mit verschiedenen metallischen Stent- und Gerüstgeräten behandelt wurden
4. Zur Beurteilung möglicher Prädiktoren für die Implantation eines Koronarstents oder einen Geräteausfall. 3. CABG-Kohorte:

A. Beschreibung der verfahrenstechnischen und klinischen Leistung verschiedener chirurgischer Techniken b. Um die Ergebnisse verschiedener chirurgischer Kohorten zu bewerten (z. B. dringend vs. elektiv, Diabetiker vs. Nicht-Diabetiker, Geschlechterunterschiede) c. Zur Untersuchung verschiedener CABG-Revaskularisierungsstrategien (z. B. Off- versus On-Pump, „vollständig arterieller“, minimalinvasiver Ansatz) und ihre Auswirkungen auf kurz- und langfristige Ergebnisse d. Beschreibung der perioperativen Genesung und des Risikos für Komplikationen im Krankenhaus (z. B. Wundinfektionen, Lungenentzündung) e. Bewertung möglicher Prädiktoren für ein Transplantatversagen mit modernen chirurgischen Techniken 4. Konservative – nur medizinisch behandelte – Kohorte:

1. Beschreibung der medizinischen Behandlung (medikamentöse Therapie) sowie anderer Lebensstilinterventionen bei Patienten mit komplexer und verkalkter chronischer koronarer Herzkrankheit, die mit einer primär konservativen (nicht-invasiven) Strategie behandelt werden.
2. Untersuchung der klinischen Auswirkungen verschiedener Behandlungsstrategien/medizinischer Behandlungsschemata bei chronischer, komplexer koronarer Herzkrankheit, die ausschließlich mit medikamentöser Therapie behandelt werden.

3. Um mögliche Prädiktoren für Managementversagen zu bewerten (z. B. Wiederauftreten der Symptome oder Beeinträchtigung der Lebensqualität).

   5. Um Präsentation, (medizinisches) Management sowie kurz- und langfristige Ergebnisse in den verschiedenen Behandlungskohorten (PCI, CABG und medizinisch verwaltete Kohorte) zu vergleichen.

   6. Um alters- und geschlechtsspezifische Unterschiede zwischen den verschiedenen Behandlungsschemata (z. B. PCI versus CABG).

   7. Um die Auswirkungen verschiedener antithrombotischer Therapien auf die klinischen Ergebnisse des Patienten zu bewerten. 8. Um die verfahrenstechnischen und klinischen Ergebnisse bei CAD-Patienten zu untersuchen, die eine hämodynamische Unterstützung mit mechanischen Geräten benötigen.

   9. Analyse der Leistung verschiedener nicht-invasiver Testmodalitäten (z. B. Labor-/EKG-Parameter, Laufbandtest, Stress-Echokardiographie, CMR, SPECT oder PET-CT), um die Ergebnisse von Patienten mit chronischer, komplexer CAD vorherzusagen.

   10. Beschreibung der wirtschaftlichen Auswirkungen (Kostenwirksamkeit) verschiedener interventioneller Behandlungen für CAD.