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脳卒中患者に対する低分子ヘパリン注射

2023年10月6日 更新者:Canan Kas、Kastamonu University

上腕へのヘパリン皮下注射後の圧力印加時間の違いによる打撲と痛みへの影響

ヘパリン注射によるあざは患者の不安を増大させ、看護師の効果に対する信頼を低下させ、注射を拒否する原因となります。 この望ましくない影響は、適切な技術を使用し、いくつかの簡単な予防措置を講じることで軽減できます。 İnangil と Şendir (2017) が実施した系統的レビューでは、ヘパリン皮下注射に伴う斑状出血、血腫、痛みの予防に関する研究を体系的にレビューしています。他の技術(圧力、部位選択など)を調査する研究の数が不十分であり、注射時間と冷間塗布に関する研究が最も多かったことが判明した。 研究の結果、大腿部や腕部の方が痛みの強さが強いため、注射後は局所的に圧迫することが推奨され、特に痛みに敏感な患者さんには腹部を推奨することが推奨されました。 文献が不足しているため、LMWH 適用後の打撲や痛みを軽減するための圧迫期間については統一見解がありません。 これらを踏まえ、本研究では、上部皮下ヘパリンを使用している患者において、注射後10秒、35秒、60秒間に注射点にかかる圧力を、注射部位の痛み、打撲、斑状出血や血腫の発生について比較することを計画した。腕。

調査の概要

詳細な説明

抗凝固剤は、血液の凝固を通常と同じくらい迅速または効果的に防ぐ薬です。 静脈内または皮下に投与できます。 ヘパリン療法の主な合併症は、出血、血小板減少症、骨粗鬆症です。 抗凝固薬は、ビタミン K アンタゴニスト (VKA) (経口)、未分画ヘパリン (UFH) (IV または皮下)、LMWHD (皮下)、ヘパリノイド (IV または皮下)、フォンダパリナックス (皮下)、経口第 Xa 因子阻害剤、非経口直接トロンビンとして分類されます。阻害剤および経口直接トロンビン阻害剤。 低分子量ヘパリン (LMWH) の皮下投与は、さまざまな注射部位に血腫、打撲傷、痛みなどの合併症を引き起こす可能性があります。 看護師の目標は、皮膚の打撲による不快感、不安、心配、治療の拒否、看護師への不信感を軽減することです。 あざや痛みが注射部位に依存するかどうかを調査するために、いくつかの研究が行われています。しかし、結果は矛盾しており、明確で一貫した結論には達していません。 ヘパリン皮下注射は、一般的な看護臨床介入です。 看護師はヘパリンを皮下注射することが多く、この作用により注射部位にあざ、血腫、痛み、硬結などの合併症が生じることがよくあります。 ヘパリン注射によるあざは患者の不安を増大させ、看護師の効果に対する信頼を低下させ、注射を拒否する原因となります。 この望ましくない影響は、適切な技術を使用し、いくつかの簡単な予防措置を講じることで軽減できます。 İnangil と Şendir (2017) が実施した系統的レビューでは、ヘパリン皮下注射に伴う斑状出血、血腫、痛みの予防に関する研究を体系的にレビューしています。他の技術(圧力、部位選択など)を調査する研究の数が不十分であり、注射時間と冷間塗布に関する研究が最も多かったことが判明した。 研究の結果、大腿部や腕部の方が痛みの強さが強いため、注射後は局所的に圧迫することが推奨され、特に痛みに敏感な患者さんには腹部を推奨することが推奨されました。 文献が不足しているため、LMWH 適用後の打撲や痛みを軽減するための圧迫期間については統一見解がありません。 これらを踏まえ、本研究では、上部皮下ヘパリンを使用している患者において、注射後10秒、35秒、60秒間に注射点にかかる圧力を、注射部位の痛み、打撲、斑状出血や血腫の発生について比較することを計画した。腕。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kastamonu、七面鳥
        • Kastamonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 神経内科に入院
  • 少なくとも1日1回、腕への皮下注射によりLMWHを投与された人
  • 研究への参加に同意した人がこの研究に含まれました

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者
  • INR値が1.3を超える患者(病院の基準範囲を採用)
  • 抗凝固薬を服用している患者も研究に含まれていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あざと痛みに対する 10 秒間の圧迫時間の影響

患者は年齢と性別に従って無作為に割り付けられ、グループに組み込まれました。

診療所の手順に従って、診療所の看護師によって患者の上腕にヘパリンが皮下注射されました。 その領域をアルコールで洗浄し、アルコールが乾燥した後、27ゲージ針を用いて組織に対して90°の角度で0.6mlの皮下ヘパリンを注射した。 ヘパリンは、シリンジを吸引することなく、約 10 秒で注入されました。 注射後、指定された時間、その領域を乾燥脱脂綿で加圧しました。 注射後、乾いた綿で指定された時間その領域に圧力を加えました。 痛みのレベルは注射時に測定されました。 アセテートペンを使用して、針挿入部位の周囲に約5cmの円をマークし、48時間後に透明フィルムを使用して打撲レベルを測定および記録した。

各患者の上腕の注射部位をアルコールで洗浄し、アルコールが乾燥した後、27ゲージ針を用いて0.6mlの皮下ヘパリンを90°の角度で組織に注射した。 ヘパリンは、シリンジを吸引することなく、約 10 秒で注入されました。 注射後、乾いた綿で所定の時間(10秒、35秒、60秒)圧力を加えました。
実験的:あざと痛みに対する 35 秒間の圧迫時間の影響

患者は年齢と性別に従って無作為に割り付けられ、グループに組み込まれました。

診療所の手順に従って、診療所の看護師によって患者の上腕にヘパリンが皮下注射されました。 その領域をアルコールで洗浄し、アルコールが乾燥した後、27ゲージ針を用いて組織に対して90°の角度で0.6mlの皮下ヘパリンを注射した。 ヘパリンは、シリンジを吸引することなく、約 10 秒で注入されました。 注射後、指定された時間、その領域を乾燥脱脂綿で加圧しました。 注射後、乾いた綿で指定された時間その領域に圧力を加えました。 痛みのレベルは注射時に測定されました。 アセテートペンを使用して、針挿入部位の周囲に約5cmの円をマークし、48時間後に透明フィルムを使用して打撲レベルを測定および記録した。

各患者の上腕の注射部位をアルコールで洗浄し、アルコールが乾燥した後、27ゲージ針を用いて0.6mlの皮下ヘパリンを90°の角度で組織に注射した。 ヘパリンは、シリンジを吸引することなく、約 10 秒で注入されました。 注射後、乾いた綿で所定の時間(10秒、35秒、60秒)圧力を加えました。
実験的:あざと痛みに対する 60 秒間の圧迫時間の影響

患者は年齢と性別に従って無作為に割り付けられ、グループに組み込まれました。

診療所の手順に従って、診療所の看護師によって患者の上腕にヘパリンが皮下注射されました。 その領域をアルコールで洗浄し、アルコールが乾燥した後、27ゲージ針を用いて組織に対して90°の角度で0.6mlの皮下ヘパリンを注射した。 ヘパリンは、シリンジを吸引することなく、約 10 秒で注入されました。 注射後、指定された時間、その領域を乾燥脱脂綿で加圧しました。 注射後、乾いた綿で指定された時間その領域に圧力を加えました。 痛みのレベルは注射時に測定されました。 アセテートペンを使用して、針挿入部位の周囲に約5cmの円をマークし、48時間後に透明フィルムを使用して打撲レベルを測定および記録した。

各患者の上腕の注射部位をアルコールで洗浄し、アルコールが乾燥した後、27ゲージ針を用いて0.6mlの皮下ヘパリンを90°の角度で組織に注射した。 ヘパリンは、シリンジを吸引することなく、約 10 秒で注入されました。 注射後、乾いた綿で所定の時間(10秒、35秒、60秒)圧力を加えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕領域に適用されたヘパリン皮下注射後の打撲傷および痛みに対する異なる圧力期間の影響
時間枠:48時間
この研究では、上腕にLMWHを使用している患者を対象に、注射後10秒、35秒、60秒間注射点にかかる圧力と、圧力後の注射部位の痛みをVisual Analog Scaleで測定しました。 さらに、上腕にLMWHを使用した患者では、注射後10、35、60秒間注射点にかかる圧力を48時間後に打撲、斑状出血、血腫の発生について検査しました。 研究者らは、アセテートペンを使用して針刺入部位の周囲に約5cmの円を描き、48時間後に透明フィルムを使用してあざのレベルを測定および記録した。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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