Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции низкомолекулярного гепарина пациентам с инсультом

6 октября 2023 г. обновлено: Canan Kas, Kastamonu University

Влияние на синяки и боль различной продолжительности давления после подкожной инъекции гепарина в плечо

Образование синяков в результате инъекции гепарина усиливает беспокойство пациентов, снижает их уверенность в эффективности работы медсестер и заставляет их отказываться от инъекции. Этот нежелательный эффект можно уменьшить, используя соответствующую технику и соблюдая несколько простых мер предосторожности. В систематическом обзоре, проведенном Инангилом и Шендиром (2017) для систематического обзора исследований по профилактике экхимозов, гематом и боли, связанных с подкожной инъекцией гепарина; Было установлено, что количество исследований, изучающих другие методы (давление, выбор места и т. д.), было недостаточным, при этом наибольшее количество исследований касалось времени инъекции и холодного применения. В результате исследования было рекомендовано оказывать местное давление на область после инъекции, причем предпочтение следует отдавать области живота, особенно у пациентов, чувствительных к боли, поскольку интенсивность боли выше в области бедра и руки. Из-за отсутствия литературы нет единого мнения относительно продолжительности компрессий для уменьшения синяков и боли после применения НМГ. На основании этого было запланировано данное исследование для сравнения давления, приложенного к точке инъекции в течение 10, 35 и 60 секунд после инъекции с точки зрения боли, синяков и развития экхимозов и гематом в местах инъекции у пациентов, применяющих подкожное введение гепарина в верхнюю рука.

Обзор исследования

Подробное описание

Антикоагулянты — это лекарства, которые предотвращают свертывание крови так же быстро и эффективно, как обычно. Можно вводить внутривенно или подкожно. Основными осложнениями гепаринотерапии являются кровотечения, тромбоцитопения и остеопороз. Антикоагулянты классифицируются как антагонисты витамина К (АВК) (перорально), нефракционированный гепарин (НФГ) (в/в или подкожно), НМГД (подкожно), гепариноиды (в/в или подкожно), Фондапаринукс (подкожно), пероральные ингибиторы фактора Ха, прямой парентеральный тромбин. ингибиторы и пероральные прямые ингибиторы тромбина. Подкожное введение низкомолекулярного гепарина (НМГ) может вызвать такие осложнения, как гематома, синяки и боль в различных местах инъекции. Цель медсестры – уменьшить дискомфорт, тревогу, беспокойство, отказ от лечения и недоверие к медсестре из-за синяков на коже. Было проведено несколько исследований с целью выяснить, зависят ли синяки и боль от места инъекции; однако результаты противоречивы, и четких и последовательных выводов сделано не было. Подкожная инъекция гепарина является распространенным сестринским клиническим вмешательством. Медсестры часто вводят гепарин подкожно, и это действие часто вызывает некоторые осложнения, такие как синяки, гематомы, боль и уплотнение в месте инъекции. Образование синяков в результате инъекции гепарина усиливает беспокойство пациентов, снижает их уверенность в эффективности работы медсестер и заставляет их отказываться от инъекции. Этот нежелательный эффект можно уменьшить, используя соответствующую технику и соблюдая несколько простых мер предосторожности. В систематическом обзоре, проведенном Инангилом и Шендиром (2017) для систематического обзора исследований по профилактике экхимозов, гематом и боли, связанных с подкожной инъекцией гепарина; Было установлено, что количество исследований, изучающих другие методы (давление, выбор места и т. д.), было недостаточным, при этом наибольшее количество исследований касалось времени инъекции и холодного применения. В результате исследования было рекомендовано оказывать местное давление на область после инъекции, причем предпочтение следует отдавать области живота, особенно у пациентов, чувствительных к боли, поскольку интенсивность боли выше в области бедра и руки. Из-за отсутствия литературы нет единого мнения относительно продолжительности компрессий для уменьшения синяков и боли после применения НМГ. На основании этого было запланировано данное исследование для сравнения давления, приложенного к точке инъекции в течение 10, 35 и 60 секунд после инъекции с точки зрения боли, синяков и развития экхимозов и гематом в местах инъекции у пациентов, применяющих подкожное введение гепарина в верхнюю рука.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Госпитализирован в неврологическую клинику
  • Кому вводили НМГ хотя бы один раз в день посредством подкожных инъекций в руку.
  • Те, кто согласился участвовать в исследовании, были включены в это исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
  • Пациенты со значением МНО выше 1,3 (был взят больничный референтный диапазон)
  • В исследование были включены пациенты, принимающие антикоагулянтные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Влияние 10-секундного давления на синяки и боль

Пациенты были рандомизированы по возрасту и полу и включены в группы.

Пациентам медсестра клиники вводила гепарин подкожно в плечо в соответствии с процедурой клиники. Эту область протирали спиртом и после высыхания спирта подкожно вводили 0,6 мл гепарина с помощью иглы калибра 27 под углом 90° к ткани. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции участок прижимали сухой ватой на указанное время. После инъекции на указанный участок оказывали давление сухой ватой в течение определенного периода времени. Уровень боли определяли во время инъекции. С помощью ацетатной ручки вокруг места введения иглы отмечали круг диаметром примерно 5 см, измеряли уровень синяков и записывали через 48 часов с помощью прозрачной пленки.

Место инъекции на плече каждого пациента очищали спиртом и после высыхания спирта в ткань вводили 0,6 мл гепарина подкожно под углом 90° с помощью иглы 27 калибра. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции на область оказывали давление сухой ватой в течение определенных периодов (10 секунд, 35 секунд и 60 секунд).
Экспериментальный: Влияние 35-секундного давления на синяки и боль

Пациенты были рандомизированы по возрасту и полу и включены в группы.

Пациентам медсестра клиники вводила гепарин подкожно в плечо в соответствии с процедурой клиники. Эту область протирали спиртом и после высыхания спирта подкожно вводили 0,6 мл гепарина с помощью иглы калибра 27 под углом 90° к ткани. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции участок прижимали сухой ватой на указанное время. После инъекции на указанный участок оказывали давление сухой ватой в течение определенного периода времени. Уровень боли определяли во время инъекции. С помощью ацетатной ручки вокруг места введения иглы отмечали круг диаметром примерно 5 см, измеряли уровень синяков и записывали через 48 часов с помощью прозрачной пленки.

Место инъекции на плече каждого пациента очищали спиртом и после высыхания спирта в ткань вводили 0,6 мл гепарина подкожно под углом 90° с помощью иглы 27 калибра. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции на область оказывали давление сухой ватой в течение определенных периодов (10 секунд, 35 секунд и 60 секунд).
Экспериментальный: Влияние 60-секундного давления на синяки и боль

Пациенты были рандомизированы по возрасту и полу и включены в группы.

Пациентам медсестра клиники вводила гепарин подкожно в плечо в соответствии с процедурой клиники. Эту область протирали спиртом и после высыхания спирта подкожно вводили 0,6 мл гепарина с помощью иглы калибра 27 под углом 90° к ткани. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции участок прижимали сухой ватой на указанное время. После инъекции на указанный участок оказывали давление сухой ватой в течение определенного периода времени. Уровень боли определяли во время инъекции. С помощью ацетатной ручки вокруг места введения иглы отмечали круг диаметром примерно 5 см, измеряли уровень синяков и записывали через 48 часов с помощью прозрачной пленки.

Место инъекции на плече каждого пациента очищали спиртом и после высыхания спирта в ткань вводили 0,6 мл гепарина подкожно под углом 90° с помощью иглы 27 калибра. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции на область оказывали давление сухой ватой в течение определенных периодов (10 секунд, 35 секунд и 60 секунд).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние различных периодов давления на синяки и боль после подкожной инъекции гепарина в область плеча
Временное ограничение: 48 часов
В этом исследовании у пациентов, применявших НМГ на плече, давление, оказываемое на точку инъекции в течение 10, 35 и 60 секунд после инъекции, а также боль в месте инъекции после давления измерялись с помощью визуально-аналоговой шкалы. Кроме того, у пациентов, применявших НМГ на плече, давление, оказываемое на точку инъекции в течение 10, 35 и 60 секунд после инъекции, проверялось на предмет развития синяков, экхимозов и гематом через 48 часов. Исследователи отметили круг диаметром примерно 5 см вокруг места входа иглы с помощью ацетатной ручки, а уровень синяков был измерен и записан через 48 часов с помощью прозрачной пленки.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться