- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06076434
Инъекции низкомолекулярного гепарина пациентам с инсультом
Влияние на синяки и боль различной продолжительности давления после подкожной инъекции гепарина в плечо
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kastamonu, Турция
- Kastamonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Госпитализирован в неврологическую клинику
- Кому вводили НМГ хотя бы один раз в день посредством подкожных инъекций в руку.
- Те, кто согласился участвовать в исследовании, были включены в это исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты со значением МНО выше 1,3 (был взят больничный референтный диапазон)
- В исследование были включены пациенты, принимающие антикоагулянтные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние 10-секундного давления на синяки и боль
Пациенты были рандомизированы по возрасту и полу и включены в группы. Пациентам медсестра клиники вводила гепарин подкожно в плечо в соответствии с процедурой клиники. Эту область протирали спиртом и после высыхания спирта подкожно вводили 0,6 мл гепарина с помощью иглы калибра 27 под углом 90° к ткани. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции участок прижимали сухой ватой на указанное время. После инъекции на указанный участок оказывали давление сухой ватой в течение определенного периода времени. Уровень боли определяли во время инъекции. С помощью ацетатной ручки вокруг места введения иглы отмечали круг диаметром примерно 5 см, измеряли уровень синяков и записывали через 48 часов с помощью прозрачной пленки. |
Место инъекции на плече каждого пациента очищали спиртом и после высыхания спирта в ткань вводили 0,6 мл гепарина подкожно под углом 90° с помощью иглы 27 калибра.
Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца.
После инъекции на область оказывали давление сухой ватой в течение определенных периодов (10 секунд, 35 секунд и 60 секунд).
|
|
Экспериментальный: Влияние 35-секундного давления на синяки и боль
Пациенты были рандомизированы по возрасту и полу и включены в группы. Пациентам медсестра клиники вводила гепарин подкожно в плечо в соответствии с процедурой клиники. Эту область протирали спиртом и после высыхания спирта подкожно вводили 0,6 мл гепарина с помощью иглы калибра 27 под углом 90° к ткани. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции участок прижимали сухой ватой на указанное время. После инъекции на указанный участок оказывали давление сухой ватой в течение определенного периода времени. Уровень боли определяли во время инъекции. С помощью ацетатной ручки вокруг места введения иглы отмечали круг диаметром примерно 5 см, измеряли уровень синяков и записывали через 48 часов с помощью прозрачной пленки. |
Место инъекции на плече каждого пациента очищали спиртом и после высыхания спирта в ткань вводили 0,6 мл гепарина подкожно под углом 90° с помощью иглы 27 калибра.
Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца.
После инъекции на область оказывали давление сухой ватой в течение определенных периодов (10 секунд, 35 секунд и 60 секунд).
|
|
Экспериментальный: Влияние 60-секундного давления на синяки и боль
Пациенты были рандомизированы по возрасту и полу и включены в группы. Пациентам медсестра клиники вводила гепарин подкожно в плечо в соответствии с процедурой клиники. Эту область протирали спиртом и после высыхания спирта подкожно вводили 0,6 мл гепарина с помощью иглы калибра 27 под углом 90° к ткани. Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца. После инъекции участок прижимали сухой ватой на указанное время. После инъекции на указанный участок оказывали давление сухой ватой в течение определенного периода времени. Уровень боли определяли во время инъекции. С помощью ацетатной ручки вокруг места введения иглы отмечали круг диаметром примерно 5 см, измеряли уровень синяков и записывали через 48 часов с помощью прозрачной пленки. |
Место инъекции на плече каждого пациента очищали спиртом и после высыхания спирта в ткань вводили 0,6 мл гепарина подкожно под углом 90° с помощью иглы 27 калибра.
Гепарин вводили примерно за 10 секунд без аспирации из шприца.
После инъекции на область оказывали давление сухой ватой в течение определенных периодов (10 секунд, 35 секунд и 60 секунд).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных периодов давления на синяки и боль после подкожной инъекции гепарина в область плеча
Временное ограничение: 48 часов
|
В этом исследовании у пациентов, применявших НМГ на плече, давление, оказываемое на точку инъекции в течение 10, 35 и 60 секунд после инъекции, а также боль в месте инъекции после давления измерялись с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Кроме того, у пациентов, применявших НМГ на плече, давление, оказываемое на точку инъекции в течение 10, 35 и 60 секунд после инъекции, проверялось на предмет развития синяков, экхимозов и гематом через 48 часов.
Исследователи отметили круг диаметром примерно 5 см вокруг места входа иглы с помощью ацетатной ручки, а уровень синяков был измерен и записан через 48 часов с помощью прозрачной пленки.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антикоагулянты
- Гепарин
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-KEAK-102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .