- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076434
Heparininjeksjon med lav molekylvekt hos pasienter med hjerneslag
Effekten på blåmerker og smerter av forskjellig varighet av trykkpåføring etter subkutan heparininjeksjon i overarmen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia
- Kastamonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Innlagt på nevrologisk klinikk
- Som ble administrert minst en gang daglig LMWH via subkutane injeksjoner i armen
- Hvem som takket ja til å delta i studien ble inkludert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Pasienter med en INR-verdi over 1,3 (referanseområdet for sykehus ble tatt)
- Pasienter som tok antikoagulantia ble inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av 10 sekunders trykktider på blåmerker og smerter
Pasientene ble randomisert etter alder og kjønn og inkludert i gruppene. Pasientene ble injisert med heparin subkutant i overarmen av klinikksykepleier i henhold til klinikkens prosedyre. Området ble renset med alkohol og etter at alkoholen var tørket, ble 0,6 ml subkutant heparin injisert med en 27 gauge nål i en 90° vinkel til vevet. Heparinet ble injisert på ca. 10 sekunder uten å aspirere sprøyten. Etter injeksjon ble området satt under trykk med tørr bomullsull i den angitte tiden. Etter injeksjonen ble det påført trykk på området med tørr bomull i bestemte perioder. Smertenivået ble bestemt ved injeksjonstidspunktet. Ved bruk av en acetatpenn ble en sirkel på ca. 5 cm markert rundt nålens innføringssted, og blåmerkenivået ble målt og registrert 48 timer senere ved bruk av en gjennomsiktig film. |
Injeksjonsstedet på overarmen til hver pasient ble rengjort med alkohol og etter at alkoholen var tørket, ble 0,6 ml subkutant heparin injisert i vevet i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet ble injisert på ca. 10 sekunder uten å aspirere sprøyten.
Etter injeksjonen ble det påført trykk på området med tørr bomull i spesifiserte perioder (10 sekunder, 35 sekunder og 60 sekunder).
|
|
Eksperimentell: Effekt av 35 sekunders trykktider på blåmerker og smerter
Pasientene ble randomisert etter alder og kjønn og inkludert i gruppene. Pasientene ble injisert med heparin subkutant i overarmen av klinikksykepleier i henhold til klinikkens prosedyre. Området ble renset med alkohol og etter at alkoholen var tørket, ble 0,6 ml subkutant heparin injisert med en 27 gauge nål i en 90° vinkel til vevet. Heparinet ble injisert på ca. 10 sekunder uten å aspirere sprøyten. Etter injeksjon ble området satt under trykk med tørr bomullsull i den angitte tiden. Etter injeksjonen ble det påført trykk på området med tørr bomull i bestemte perioder. Smertenivået ble bestemt ved injeksjonstidspunktet. Ved bruk av en acetatpenn ble en sirkel på ca. 5 cm markert rundt nålens innføringssted, og blåmerkenivået ble målt og registrert 48 timer senere ved bruk av en gjennomsiktig film. |
Injeksjonsstedet på overarmen til hver pasient ble rengjort med alkohol og etter at alkoholen var tørket, ble 0,6 ml subkutant heparin injisert i vevet i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet ble injisert på ca. 10 sekunder uten å aspirere sprøyten.
Etter injeksjonen ble det påført trykk på området med tørr bomull i spesifiserte perioder (10 sekunder, 35 sekunder og 60 sekunder).
|
|
Eksperimentell: Effekt av 60 sekunders trykktider på blåmerker og smerter
Pasientene ble randomisert etter alder og kjønn og inkludert i gruppene. Pasientene ble injisert med heparin subkutant i overarmen av klinikksykepleier i henhold til klinikkens prosedyre. Området ble renset med alkohol og etter at alkoholen var tørket, ble 0,6 ml subkutant heparin injisert med en 27 gauge nål i en 90° vinkel til vevet. Heparinet ble injisert på ca. 10 sekunder uten å aspirere sprøyten. Etter injeksjon ble området satt under trykk med tørr bomullsull i den angitte tiden. Etter injeksjonen ble det påført trykk på området med tørr bomull i bestemte perioder. Smertenivået ble bestemt ved injeksjonstidspunktet. Ved bruk av en acetatpenn ble en sirkel på ca. 5 cm markert rundt nålens innføringssted, og blåmerkenivået ble målt og registrert 48 timer senere ved bruk av en gjennomsiktig film. |
Injeksjonsstedet på overarmen til hver pasient ble rengjort med alkohol og etter at alkoholen var tørket, ble 0,6 ml subkutant heparin injisert i vevet i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet ble injisert på ca. 10 sekunder uten å aspirere sprøyten.
Etter injeksjonen ble det påført trykk på området med tørr bomull i spesifiserte perioder (10 sekunder, 35 sekunder og 60 sekunder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ulike trykkperioder på blåmerker og smerter etter subkutan heparininjeksjon påført overarmregionen
Tidsramme: 48 timer
|
I denne studien, hos pasienter som brukte LMWH på overarmen, ble trykket på injeksjonspunktet i 10, 35 og 60 sekunder etter injeksjonen, og smerten på injeksjonsstedet etter trykket målt med Visual Analog Scale.
I tillegg, hos pasienter som brukte LMWH på overarmen, ble trykket på injeksjonspunktet i 10, 35 og 60 sekunder etter injeksjon undersøkt for utvikling av blåmerker, ekkymose og hematom 48 timer senere.
Forskere markerte en sirkel på omtrent 5 cm rundt nåleinnføringsstedet ved hjelp av en acetatpenn, og nivået av blåmerker ble målt og registrert 48 timer senere ved bruk av klar film.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-KEAK-102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .