- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076434
Injeção de heparina de baixo peso molecular em pacientes com AVC
O efeito sobre hematomas e dor de diferentes durações de aplicação de pressão após injeção subcutânea de heparina na parte superior do braço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kastamonu, Peru
- Kastamonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Internado na clínica de neurologia
- Que receberam HBPM pelo menos uma vez ao dia por meio de injeções subcutâneas no braço
- Aqueles que concordaram em participar do estudo foram incluídos neste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes com valor de INR acima de 1,3 (foi considerado o intervalo de referência do hospital)
- Pacientes em uso de anticoagulantes foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito dos tempos de pressão de 10 segundos em hematomas e dor
Os pacientes foram randomizados de acordo com idade e sexo e incluídos nos grupos. Os pacientes foram injetados com heparina por via subcutânea na parte superior do braço pela enfermeira da clínica de acordo com o procedimento da clínica. A área foi limpa com álcool e após a secagem do álcool foram injetados 0,6 ml de heparina subcutânea com agulha calibre 27 em ângulo de 90° em relação ao tecido. A heparina foi injetada em aproximadamente 10 segundos sem aspirar a seringa. Após a injeção, a área foi pressurizada com algodão seco pelo tempo determinado. Após a injeção, foi aplicada pressão na área com algodão seco por períodos específicos. O nível de dor foi determinado no momento da injeção. Com caneta de acetato, foi marcado um círculo de aproximadamente 5 cm ao redor do local de inserção da agulha e o nível do hematoma foi medido e registrado 48 horas depois com filme transparente. |
O local da injeção no braço de cada paciente foi limpo com álcool e após a secagem do álcool, 0,6 ml de heparina subcutânea foram injetados no tecido em um ângulo de 90° com uma agulha de calibre 27.
A heparina foi injetada em aproximadamente 10 segundos sem aspirar a seringa.
Após a injeção, foi aplicada pressão na área com algodão seco por períodos específicos (10 segundos, 35 segundos e 60 segundos).
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Experimental: Efeito dos tempos de pressão de 35 segundos em hematomas e dor
Os pacientes foram randomizados de acordo com idade e sexo e incluídos nos grupos. Os pacientes foram injetados com heparina por via subcutânea na parte superior do braço pela enfermeira da clínica de acordo com o procedimento da clínica. A área foi limpa com álcool e após a secagem do álcool foram injetados 0,6 ml de heparina subcutânea com agulha calibre 27 em ângulo de 90° em relação ao tecido. A heparina foi injetada em aproximadamente 10 segundos sem aspirar a seringa. Após a injeção, a área foi pressurizada com algodão seco pelo tempo determinado. Após a injeção, foi aplicada pressão na área com algodão seco por períodos específicos. O nível de dor foi determinado no momento da injeção. Com caneta de acetato, foi marcado um círculo de aproximadamente 5 cm ao redor do local de inserção da agulha e o nível do hematoma foi medido e registrado 48 horas depois com filme transparente. |
O local da injeção no braço de cada paciente foi limpo com álcool e após a secagem do álcool, 0,6 ml de heparina subcutânea foram injetados no tecido em um ângulo de 90° com uma agulha de calibre 27.
A heparina foi injetada em aproximadamente 10 segundos sem aspirar a seringa.
Após a injeção, foi aplicada pressão na área com algodão seco por períodos específicos (10 segundos, 35 segundos e 60 segundos).
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Experimental: Efeito dos tempos de pressão de 60 segundos em hematomas e dor
Os pacientes foram randomizados de acordo com idade e sexo e incluídos nos grupos. Os pacientes foram injetados com heparina por via subcutânea na parte superior do braço pela enfermeira da clínica de acordo com o procedimento da clínica. A área foi limpa com álcool e após a secagem do álcool foram injetados 0,6 ml de heparina subcutânea com agulha calibre 27 em ângulo de 90° em relação ao tecido. A heparina foi injetada em aproximadamente 10 segundos sem aspirar a seringa. Após a injeção, a área foi pressurizada com algodão seco pelo tempo determinado. Após a injeção, foi aplicada pressão na área com algodão seco por períodos específicos. O nível de dor foi determinado no momento da injeção. Com caneta de acetato, foi marcado um círculo de aproximadamente 5 cm ao redor do local de inserção da agulha e o nível do hematoma foi medido e registrado 48 horas depois com filme transparente. |
O local da injeção no braço de cada paciente foi limpo com álcool e após a secagem do álcool, 0,6 ml de heparina subcutânea foram injetados no tecido em um ângulo de 90° com uma agulha de calibre 27.
A heparina foi injetada em aproximadamente 10 segundos sem aspirar a seringa.
Após a injeção, foi aplicada pressão na área com algodão seco por períodos específicos (10 segundos, 35 segundos e 60 segundos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito de diferentes períodos de pressão em hematomas e dor após injeção subcutânea de heparina aplicada na região do braço
Prazo: 48 horas
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Neste estudo, em pacientes em uso de HBPM no braço, a pressão aplicada no ponto de injeção por 10, 35 e 60 segundos após a injeção e a dor no local da injeção após a pressão foram medidas com a Escala Visual Analógica.
Além disso, em pacientes em uso de HBPM na parte superior do braço, a pressão aplicada no ponto de injeção por 10, 35 e 60 segundos após a injeção foi examinada para o desenvolvimento de hematomas, equimoses e hematomas 48 horas depois.
Os pesquisadores marcaram um círculo de aproximadamente 5 cm ao redor do local de entrada da agulha usando uma caneta de acetato, e o nível de hematoma foi medido e registrado 48 horas depois usando filme transparente.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KEAK-102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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