- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076434
Niedermolekulare Heparin-Injektion bei Schlaganfallpatienten
Die Auswirkung unterschiedlicher Druckdauern nach subkutaner Heparin-Injektion in den Oberarm auf Blutergüsse und Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kastamonu, Truthahn
- Kastamonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Einlieferung in die neurologische Klinik
- Denen wurden mindestens einmal täglich NMH über subkutane Injektionen in den Arm verabreicht
- In diese Studie wurden diejenigen einbezogen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten mit einem INR-Wert über 1,3 (Krankenhaus-Referenzbereich wurde übernommen)
- In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die gerinnungshemmende Medikamente einnahmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auswirkung von 10-Sekunden-Druckzeiten auf Blutergüsse und Schmerzen
Die Patienten wurden nach Alter und Geschlecht randomisiert und in die Gruppen aufgenommen. Den Patienten wurde von der Klinikschwester gemäß den Vorgaben der Klinik Heparin subkutan in den Oberarm injiziert. Der Bereich wurde mit Alkohol gereinigt und nach dem Trocknen des Alkohols wurden 0,6 ml subkutanes Heparin mit einer 27-Gauge-Nadel in einem 90°-Winkel zum Gewebe injiziert. Das Heparin wurde in etwa 10 Sekunden injiziert, ohne dass die Spritze abgesaugt werden musste. Nach der Injektion wurde der Bereich für die angegebene Zeit mit trockener Watte unter Druck gesetzt. Nach der Injektion wurde für bestimmte Zeiträume mit trockener Baumwolle Druck auf den Bereich ausgeübt. Das Schmerzniveau wurde zum Zeitpunkt der Injektion bestimmt. Mit einem Acetatstift wurde ein Kreis von ca. 5 cm um die Einstichstelle der Nadel markiert und der Grad der Blutergüsse gemessen und 48 Stunden später mit einer transparenten Folie aufgezeichnet. |
Die Injektionsstelle am Oberarm jedes Patienten wurde mit Alkohol gereinigt und nach dem Trocknen des Alkohols wurden 0,6 ml subkutanes Heparin in einem 90°-Winkel mit einer 27-Gauge-Nadel in das Gewebe injiziert.
Das Heparin wurde in etwa 10 Sekunden injiziert, ohne dass die Spritze abgesaugt werden musste.
Nach der Injektion wurde für bestimmte Zeiträume (10 Sekunden, 35 Sekunden und 60 Sekunden) mit trockener Baumwolle Druck auf den Bereich ausgeübt.
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Experimental: Auswirkung von Druckzeiten von 35 Sekunden auf Blutergüsse und Schmerzen
Die Patienten wurden nach Alter und Geschlecht randomisiert und in die Gruppen aufgenommen. Den Patienten wurde von der Klinikschwester gemäß den Vorgaben der Klinik Heparin subkutan in den Oberarm injiziert. Der Bereich wurde mit Alkohol gereinigt und nach dem Trocknen des Alkohols wurden 0,6 ml subkutanes Heparin mit einer 27-Gauge-Nadel in einem 90°-Winkel zum Gewebe injiziert. Das Heparin wurde in etwa 10 Sekunden injiziert, ohne dass die Spritze abgesaugt werden musste. Nach der Injektion wurde der Bereich für die angegebene Zeit mit trockener Watte unter Druck gesetzt. Nach der Injektion wurde für bestimmte Zeiträume mit trockener Baumwolle Druck auf den Bereich ausgeübt. Das Schmerzniveau wurde zum Zeitpunkt der Injektion bestimmt. Mit einem Acetatstift wurde ein Kreis von ca. 5 cm um die Einstichstelle der Nadel markiert und der Grad der Blutergüsse gemessen und 48 Stunden später mit einer transparenten Folie aufgezeichnet. |
Die Injektionsstelle am Oberarm jedes Patienten wurde mit Alkohol gereinigt und nach dem Trocknen des Alkohols wurden 0,6 ml subkutanes Heparin in einem 90°-Winkel mit einer 27-Gauge-Nadel in das Gewebe injiziert.
Das Heparin wurde in etwa 10 Sekunden injiziert, ohne dass die Spritze abgesaugt werden musste.
Nach der Injektion wurde für bestimmte Zeiträume (10 Sekunden, 35 Sekunden und 60 Sekunden) mit trockener Baumwolle Druck auf den Bereich ausgeübt.
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Experimental: Auswirkung von Druckzeiten von 60 Sekunden auf Blutergüsse und Schmerzen
Die Patienten wurden nach Alter und Geschlecht randomisiert und in die Gruppen aufgenommen. Den Patienten wurde von der Klinikschwester gemäß den Vorgaben der Klinik Heparin subkutan in den Oberarm injiziert. Der Bereich wurde mit Alkohol gereinigt und nach dem Trocknen des Alkohols wurden 0,6 ml subkutanes Heparin mit einer 27-Gauge-Nadel in einem 90°-Winkel zum Gewebe injiziert. Das Heparin wurde in etwa 10 Sekunden injiziert, ohne dass die Spritze abgesaugt werden musste. Nach der Injektion wurde der Bereich für die angegebene Zeit mit trockener Watte unter Druck gesetzt. Nach der Injektion wurde für bestimmte Zeiträume mit trockener Baumwolle Druck auf den Bereich ausgeübt. Das Schmerzniveau wurde zum Zeitpunkt der Injektion bestimmt. Mit einem Acetatstift wurde ein Kreis von ca. 5 cm um die Einstichstelle der Nadel markiert und der Grad der Blutergüsse gemessen und 48 Stunden später mit einer transparenten Folie aufgezeichnet. |
Die Injektionsstelle am Oberarm jedes Patienten wurde mit Alkohol gereinigt und nach dem Trocknen des Alkohols wurden 0,6 ml subkutanes Heparin in einem 90°-Winkel mit einer 27-Gauge-Nadel in das Gewebe injiziert.
Das Heparin wurde in etwa 10 Sekunden injiziert, ohne dass die Spritze abgesaugt werden musste.
Nach der Injektion wurde für bestimmte Zeiträume (10 Sekunden, 35 Sekunden und 60 Sekunden) mit trockener Baumwolle Druck auf den Bereich ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung unterschiedlicher Druckperioden auf Blutergüsse und Schmerzen nach subkutaner Heparin-Injektion im Oberarmbereich
Zeitfenster: 48 Stunden
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In dieser Studie wurden bei Patienten, die NMH am Oberarm verwendeten, der Druck, der 10, 35 und 60 Sekunden nach der Injektion auf die Injektionsstelle ausgeübt wurde, und der Schmerz an der Injektionsstelle nach dem Druck mit der visuellen Analogskala gemessen.
Darüber hinaus wurde bei Patienten, die NMH am Oberarm anwendeten, der Druck, der 10, 35 und 60 Sekunden nach der Injektion auf die Injektionsstelle ausgeübt wurde, auf die Entwicklung von Blutergüssen, Ekchymosen und Hämatomen 48 Stunden später untersucht.
Die Forscher markierten mit einem Acetatstift einen etwa 5 cm großen Kreis um die Einstichstelle der Nadel, und das Ausmaß der Blutergüsse wurde gemessen und 48 Stunden später mit einem durchsichtigen Film aufgezeichnet.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Streicheln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antikoagulanzien
- Heparin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-KEAK-102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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