Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laagmoleculaire heparine-injectie bij patiënten met een beroerte

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Canan Kas, Kastamonu University

Het effect op blauwe plekken en pijn van verschillende duur van druktoepassing na subcutane heparine-injectie in de bovenarm

Blauwe plekken als gevolg van een heparine-injectie vergroten de angst van patiënten, verminderen hun vertrouwen in de effectiviteit van verpleegkundigen en zorgen ervoor dat ze de injectie weigeren. Dit ongewenste effect kan worden verminderd door gebruik te maken van de juiste techniek en het nemen van een paar eenvoudige voorzorgsmaatregelen. In de systematische review uitgevoerd door İnangil en Şendir (2017) om systematisch de onderzoeken naar de preventie van ecchymose, hematoom en pijn geassocieerd met subcutane injectie van heparine te beoordelen; Er werd vastgesteld dat het aantal onderzoeken naar andere technieken (druk, plaatskeuze, enz.) onvoldoende was, met het hoogste aantal onderzoeken naar injectietijd en koude toepassing. Als resultaat van het onderzoek werd aanbevolen om na de injectie lokale druk uit te oefenen op het gebied, en de buikstreek zou de voorkeur moeten krijgen, vooral bij patiënten die gevoelig zijn voor pijn, omdat de pijnintensiteit hoger is in de dij- en armregio. Door het gebrek aan literatuur bestaat er geen consensus over de duur van de compressie om kneuzingen en pijn na toepassing van LMWH te verminderen. Op basis hiervan werd dit onderzoek gepland om de druk die gedurende 10, 35 en 60 seconden na de injectie op het injectiepunt werd uitgeoefend, te vergelijken in termen van pijn, blauwe plekken en de ontwikkeling van ecchymose en hematoom op de injectieplaatsen bij patiënten die subcutane heparine in de bovenarm gebruikten. arm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anticoagulantia zijn medicijnen die voorkomen dat het bloed net zo snel of effectief stolt als normaal. Kan IV of subcutaan worden toegediend. De belangrijkste complicaties van heparinetherapie zijn bloedingen, trombocytopenie en osteoporose. Anticoagulantia worden geclassificeerd als vitamine K-antagonist (VKA) (oraal), ongefractioneerde heparine (UFH) (IV of subcutaan), LMWHD (subcutaan), heparinoïden (IV of subcutaan), Fondaparinux (subcutaan), orale factor Xa-remmers, parenterale directe trombine remmers en orale directe trombineremmers. Subcutane toediening van heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) kan complicaties veroorzaken zoals hematoom, blauwe plekken en pijn op verschillende injectieplaatsen. Het is een doel van de verpleegkundige om ongemak, angst, zorgen, weigering van behandeling en gebrek aan vertrouwen in de verpleegkundige als gevolg van blauwe plekken op de huid te verminderen. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om te onderzoeken of blauwe plekken en pijn afhankelijk zijn van de injectieplaats; de resultaten zijn echter tegenstrijdig en er is geen duidelijke en consistente conclusie getrokken. Subcutane injectie van heparine is een veel voorkomende klinische verpleegkundige interventie. Verpleegkundigen injecteren heparine vaak subcutaan en deze handeling veroorzaakt vaak complicaties zoals blauwe plekken, hematomen, pijn en verharding op de injectieplaats. Blauwe plekken als gevolg van een heparine-injectie vergroten de angst van patiënten, verminderen hun vertrouwen in de effectiviteit van verpleegkundigen en zorgen ervoor dat ze de injectie weigeren. Dit ongewenste effect kan worden verminderd door gebruik te maken van de juiste techniek en het nemen van een paar eenvoudige voorzorgsmaatregelen. In de systematische review uitgevoerd door İnangil en Şendir (2017) om systematisch de onderzoeken naar de preventie van ecchymose, hematoom en pijn geassocieerd met subcutane injectie van heparine te beoordelen; Er werd vastgesteld dat het aantal onderzoeken naar andere technieken (druk, plaatskeuze, enz.) onvoldoende was, met het hoogste aantal onderzoeken naar injectietijd en koude toepassing. Als resultaat van het onderzoek werd aanbevolen om na de injectie lokale druk uit te oefenen op het gebied, en de buikstreek zou de voorkeur moeten krijgen, vooral bij patiënten die gevoelig zijn voor pijn, omdat de pijnintensiteit hoger is in de dij- en armregio. Door het gebrek aan literatuur bestaat er geen consensus over de duur van de compressie om kneuzingen en pijn na toepassing van LMWH te verminderen. Op basis hiervan werd dit onderzoek gepland om de druk die gedurende 10, 35 en 60 seconden na de injectie op het injectiepunt werd uitgeoefend, te vergelijken in termen van pijn, blauwe plekken en de ontwikkeling van ecchymose en hematoom op de injectieplaatsen bij patiënten die subcutane heparine in de bovenarm gebruikten. arm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kastamonu, Kalkoen
        • Kastamonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Opgenomen in de neurologische kliniek
  • Die minimaal één keer per dag LMWH kregen toegediend via onderhuidse injecties in de arm
  • Wie ermee instemde om aan het onderzoek deel te nemen, werd in dit onderzoek betrokken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten met een INR-waarde hoger dan 1,3 (referentiebereik van het ziekenhuis is overgenomen)
  • Patiënten die anticoagulantia gebruikten, werden in het onderzoek opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Effect van druktijden van 10 seconden op blauwe plekken en pijn

De patiënten werden gerandomiseerd op basis van leeftijd en geslacht en opgenomen in de groepen.

Patiënten werden door de kliniekverpleegkundige subcutaan in de bovenarm geïnjecteerd met heparine volgens de procedure van de kliniek. Het gebied werd schoongemaakt met alcohol en nadat de alcohol was gedroogd, werd 0,6 ml subcutane heparine geïnjecteerd met een 27 gauge naald onder een hoek van 90° ten opzichte van het weefsel. De heparine werd in ongeveer 10 seconden geïnjecteerd zonder de spuit op te zuigen. Na injectie werd het gebied gedurende de aangegeven tijd onder druk gezet met droge watten. Na de injectie werd gedurende bepaalde perioden druk uitgeoefend op het gebied met droog katoen. Het pijnniveau werd bepaald op het moment van injectie. Met behulp van een acetaatpen werd een cirkel van ongeveer 5 cm rond de plaats van het inbrengen van de naald gemarkeerd en werd het blauwe plekkenniveau gemeten en 48 uur later geregistreerd met behulp van een transparante film.
Ander: Het effect van verschillende drukperioden op blauwe plekken en pijn na subcutane heparine-injectie toegepast op de bovenarmregio
De injectieplaats op de bovenarm van elke patiënt werd schoongemaakt met alcohol en nadat de alcohol was gedroogd, werd 0,6 ml subcutane heparine onder een hoek van 90° in het weefsel geïnjecteerd met een naald van 27 gauge. De heparine werd in ongeveer 10 seconden geïnjecteerd zonder de spuit op te zuigen. Na de injectie werd gedurende bepaalde perioden (10 seconden, 35 seconden en 60 seconden) druk uitgeoefend op het gebied met droog katoen.
Experimenteel: Effect van druktijden van 35 seconden op blauwe plekken en pijn

De patiënten werden gerandomiseerd op basis van leeftijd en geslacht en opgenomen in de groepen.

Patiënten werden door de kliniekverpleegkundige subcutaan in de bovenarm geïnjecteerd met heparine volgens de procedure van de kliniek. Het gebied werd schoongemaakt met alcohol en nadat de alcohol was gedroogd, werd 0,6 ml subcutane heparine geïnjecteerd met een 27 gauge naald onder een hoek van 90° ten opzichte van het weefsel. De heparine werd in ongeveer 10 seconden geïnjecteerd zonder de spuit op te zuigen. Na injectie werd het gebied gedurende de aangegeven tijd onder druk gezet met droge watten. Na de injectie werd gedurende bepaalde perioden druk uitgeoefend op het gebied met droog katoen. Het pijnniveau werd bepaald op het moment van injectie. Met behulp van een acetaatpen werd een cirkel van ongeveer 5 cm rond de plaats van het inbrengen van de naald gemarkeerd en werd het blauwe plekkenniveau gemeten en 48 uur later geregistreerd met behulp van een transparante film.
Ander: Het effect van verschillende drukperioden op blauwe plekken en pijn na subcutane heparine-injectie toegepast op de bovenarmregio
De injectieplaats op de bovenarm van elke patiënt werd schoongemaakt met alcohol en nadat de alcohol was gedroogd, werd 0,6 ml subcutane heparine onder een hoek van 90° in het weefsel geïnjecteerd met een naald van 27 gauge. De heparine werd in ongeveer 10 seconden geïnjecteerd zonder de spuit op te zuigen. Na de injectie werd gedurende bepaalde perioden (10 seconden, 35 seconden en 60 seconden) druk uitgeoefend op het gebied met droog katoen.
Experimenteel: Effect van druktijden van 60 seconden op blauwe plekken en pijn

De patiënten werden gerandomiseerd op basis van leeftijd en geslacht en opgenomen in de groepen.

Patiënten werden door de kliniekverpleegkundige subcutaan in de bovenarm geïnjecteerd met heparine volgens de procedure van de kliniek. Het gebied werd schoongemaakt met alcohol en nadat de alcohol was gedroogd, werd 0,6 ml subcutane heparine geïnjecteerd met een 27 gauge naald onder een hoek van 90° ten opzichte van het weefsel. De heparine werd in ongeveer 10 seconden geïnjecteerd zonder de spuit op te zuigen. Na injectie werd het gebied gedurende de aangegeven tijd onder druk gezet met droge watten. Na de injectie werd gedurende bepaalde perioden druk uitgeoefend op het gebied met droog katoen. Het pijnniveau werd bepaald op het moment van injectie. Met behulp van een acetaatpen werd een cirkel van ongeveer 5 cm rond de plaats van het inbrengen van de naald gemarkeerd en werd het blauwe plekkenniveau gemeten en 48 uur later geregistreerd met behulp van een transparante film.
Ander: Het effect van verschillende drukperioden op blauwe plekken en pijn na subcutane heparine-injectie toegepast op de bovenarmregio
De injectieplaats op de bovenarm van elke patiënt werd schoongemaakt met alcohol en nadat de alcohol was gedroogd, werd 0,6 ml subcutane heparine onder een hoek van 90° in het weefsel geïnjecteerd met een naald van 27 gauge. De heparine werd in ongeveer 10 seconden geïnjecteerd zonder de spuit op te zuigen. Na de injectie werd gedurende bepaalde perioden (10 seconden, 35 seconden en 60 seconden) druk uitgeoefend op het gebied met droog katoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van verschillende drukperioden op blauwe plekken en pijn na subcutane heparine-injectie toegepast op de bovenarmregio
Tijdsspanne: 48 uur
In dit onderzoek werd bij patiënten die LMWH op de bovenarm gebruikten, de druk die gedurende 10, 35 en 60 seconden na de injectie op het injectiepunt werd uitgeoefend, en de pijn op de injectieplaats na de druk gemeten met de Visueel Analoge Schaal. Bovendien werd bij patiënten die LMWH op de bovenarm gebruikten de druk die gedurende 10, 35 en 60 seconden na injectie op het injectiepunt werd uitgeoefend, 48 uur later onderzocht op de ontwikkeling van blauwe plekken, ecchymose en hematoom. Onderzoekers markeerden met een acetaatpen een cirkel van ongeveer 5 cm rond de injectieplaats van de naald, en de mate van blauwe plekken werd 48 uur later gemeten en geregistreerd met behulp van heldere film.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kastamonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-KEAK-102

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren