- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06076434
Lågmolekylär heparininjektion hos strokepatienter
Effekten på blåmärken och smärta av olika varaktigheter av tryckapplicering efter subkutan heparininjektion i överarmen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kastamonu, Kalkon
- Kastamonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Inlagd på neurologmottagningen
- Som administrerades minst en gång om dagen LMWH via subkutana injektioner i armen
- De som gick med på att delta i studien inkluderades i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien
- Patienter med ett INR-värde över 1,3 (sjukhusreferensintervall togs)
- Patienter som tog antikoagulantia inkluderades i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt av 10 sekunders trycktider på blåmärken och smärta
Patienterna randomiserades efter ålder och kön och inkluderades i grupperna. Patienterna injicerades med heparin subkutant i överarmen av kliniksköterskan i enlighet med klinikens förfarande. Området rengjordes med alkohol och efter att alkoholen torkats injicerades 0,6 ml subkutant heparin med en 27 gauge nål i en 90° vinkel mot vävnaden. Heparinet injicerades på ungefär 10 sekunder utan att aspirera sprutan. Efter injektion trycksattes området med torr bomullsull under den angivna tiden. Efter injektionen applicerades tryck på området med torr bomull under specificerade perioder. Smärtnivån bestämdes vid tidpunkten för injektionen. Med användning av en acetatpenna markerades en cirkel på cirka 5 cm runt nålens insättningsställe och blåmärkesnivån mättes och registrerades 48 timmar senare med användning av en transparent film. |
Injektionsstället på överarmen på varje patient rengjordes med alkohol och efter att alkoholen torkats injicerades 0,6 ml subkutant heparin i vävnaden i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet injicerades på ungefär 10 sekunder utan att aspirera sprutan.
Efter injektionen applicerades tryck på området med torr bomull under specificerade perioder (10 sekunder, 35 sekunder och 60 sekunder).
|
|
Experimentell: Effekt av 35 sekunders trycktider på blåmärken och smärta
Patienterna randomiserades efter ålder och kön och inkluderades i grupperna. Patienterna injicerades med heparin subkutant i överarmen av kliniksköterskan i enlighet med klinikens förfarande. Området rengjordes med alkohol och efter att alkoholen torkats injicerades 0,6 ml subkutant heparin med en 27 gauge nål i en 90° vinkel mot vävnaden. Heparinet injicerades på ungefär 10 sekunder utan att aspirera sprutan. Efter injektion trycksattes området med torr bomullsull under den angivna tiden. Efter injektionen applicerades tryck på området med torr bomull under specificerade perioder. Smärtnivån bestämdes vid tidpunkten för injektionen. Med användning av en acetatpenna markerades en cirkel på cirka 5 cm runt nålens insättningsställe och blåmärkesnivån mättes och registrerades 48 timmar senare med användning av en transparent film. |
Injektionsstället på överarmen på varje patient rengjordes med alkohol och efter att alkoholen torkats injicerades 0,6 ml subkutant heparin i vävnaden i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet injicerades på ungefär 10 sekunder utan att aspirera sprutan.
Efter injektionen applicerades tryck på området med torr bomull under specificerade perioder (10 sekunder, 35 sekunder och 60 sekunder).
|
|
Experimentell: Effekt av 60 sekunders trycktider på blåmärken och smärta
Patienterna randomiserades efter ålder och kön och inkluderades i grupperna. Patienterna injicerades med heparin subkutant i överarmen av kliniksköterskan i enlighet med klinikens förfarande. Området rengjordes med alkohol och efter att alkoholen torkats injicerades 0,6 ml subkutant heparin med en 27 gauge nål i en 90° vinkel mot vävnaden. Heparinet injicerades på ungefär 10 sekunder utan att aspirera sprutan. Efter injektion trycksattes området med torr bomullsull under den angivna tiden. Efter injektionen applicerades tryck på området med torr bomull under specificerade perioder. Smärtnivån bestämdes vid tidpunkten för injektionen. Med användning av en acetatpenna markerades en cirkel på cirka 5 cm runt nålens insättningsställe och blåmärkesnivån mättes och registrerades 48 timmar senare med användning av en transparent film. |
Injektionsstället på överarmen på varje patient rengjordes med alkohol och efter att alkoholen torkats injicerades 0,6 ml subkutant heparin i vävnaden i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet injicerades på ungefär 10 sekunder utan att aspirera sprutan.
Efter injektionen applicerades tryck på området med torr bomull under specificerade perioder (10 sekunder, 35 sekunder och 60 sekunder).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av olika tryckperioder på blåmärken och smärta efter subkutan heparininjektion applicerad på överarmsregionen
Tidsram: 48 timmar
|
I denna studie, hos patienter som använder LMWH på överarmen, mättes trycket som applicerades på injektionspunkten i 10, 35 och 60 sekunder efter injektionen och smärtan på injektionsstället efter trycket med Visual Analog Scale.
Dessutom, hos patienter som använder LMWH på överarmen, undersöktes trycket som applicerades på injektionspunkten under 10, 35 och 60 sekunder efter injektionen för utveckling av blåmärken, ekkymos och hematom 48 timmar senare.
Forskare markerade en cirkel på cirka 5 cm runt nålens ingångsställe med hjälp av en acetatpenna, och nivån av blåmärken mättes och registrerades 48 timmar senare med en klar film.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-KEAK-102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .