Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce nízkomolekulárního heparinu u pacientů s mrtvicí

6. října 2023 aktualizováno: Canan Kas, Kastamonu University

Vliv na modřiny a bolest různého trvání aplikace tlaku po subkutánní injekci heparinu do horní části paže

Modřiny v důsledku injekce heparinu zvyšují úzkost pacientů, snižují jejich důvěru v efektivitu sester a způsobují, že injekci odmítají. Tento nežádoucí účinek lze snížit použitím vhodné techniky a několika jednoduchých opatření. V systematickém přehledu provedeném İnangilem a Şendirem (2017) k systematickému přezkoumání studií o prevenci ekchymózy, hematomu a bolesti spojené se subkutánní injekcí heparinu; bylo zjištěno, že počet studií zkoumajících jiné techniky (tlak, výběr místa atd.) byl nedostatečný, přičemž nejvyšší počet studií se týkal doby injekce a aplikace za studena. Jako výsledek výzkumu bylo doporučeno, aby byl na oblast po injekci aplikován lokální tlak a zejména u pacientů citlivých na bolest by měla být preferována oblast břicha, protože intenzita bolesti je vyšší v oblasti stehna a paže. Vzhledem k nedostatku literatury neexistuje konsenzus ohledně délky trvání komprese ke snížení tvorby modřin a bolesti po aplikaci LMWH. Na základě toho byla tato studie naplánována tak, aby porovnala tlak aplikovaný na místo vpichu po dobu 10, 35 a 60 sekund po injekci z hlediska bolesti, modřin a rozvoje ekchymózy a hematomů v místech vpichu u pacientů užívajících subkutánní heparin v horní části paže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antikoagulancia jsou léky, které zabraňují srážení krve tak rychle nebo účinně jako normálně. Může být podáván IV nebo subkutánně. Hlavními komplikacemi heparinové terapie jsou krvácení, trombocytopenie a osteoporóza. Antikoagulancia jsou klasifikována jako antagonisté vitaminu K (VKA) (perorální), nefrakcionovaný heparin (UFH) (IV nebo subkutánní), LMWHD (subkutánní), heparinoidy (IV nebo subkutánní), Fondaparinux (subkutánní), perorální inhibitory faktoru Xa, parenterální přímý trombin inhibitory a perorální přímé inhibitory trombinu. Subkutánní podání nízkomolekulárního heparinu (LMWH) může způsobit komplikace, jako je hematom, modřiny a bolest v různých místech vpichu. Cílem sestry je snížit nepohodlí, úzkost, obavy, odmítání léčby a nedostatek důvěry v sestru z důvodu modřin na kůži. Bylo provedeno několik studií s cílem zjistit, zda modřiny a bolest závisí na místě vpichu; výsledky jsou však rozporuplné a nebylo dosaženo žádného jasného a konzistentního závěru. Subkutánní injekce heparinu je běžnou ošetřovatelskou klinickou intervencí. Sestry často aplikují heparin subkutánně a tento účinek často způsobuje některé komplikace, jako jsou modřiny, hematom, bolest a zatvrdnutí v místě vpichu. Modřiny v důsledku injekce heparinu zvyšují úzkost pacientů, snižují jejich důvěru v efektivitu sester a způsobují, že injekci odmítají. Tento nežádoucí účinek lze snížit použitím vhodné techniky a několika jednoduchých opatření. V systematickém přehledu provedeném İnangilem a Şendirem (2017) k systematickému přezkoumání studií o prevenci ekchymózy, hematomu a bolesti spojené se subkutánní injekcí heparinu; bylo zjištěno, že počet studií zkoumajících jiné techniky (tlak, výběr místa atd.) byl nedostatečný, přičemž nejvyšší počet studií se týkal doby injekce a aplikace za studena. Jako výsledek výzkumu bylo doporučeno, aby byl na oblast po injekci aplikován lokální tlak a zejména u pacientů citlivých na bolest by měla být preferována oblast břicha, protože intenzita bolesti je vyšší v oblasti stehna a paže. Vzhledem k nedostatku literatury neexistuje konsenzus ohledně délky trvání komprese ke snížení tvorby modřin a bolesti po aplikaci LMWH. Na základě toho byla tato studie naplánována tak, aby porovnala tlak aplikovaný na místo vpichu po dobu 10, 35 a 60 sekund po injekci z hlediska bolesti, modřin a rozvoje ekchymózy a hematomů v místech vpichu u pacientů užívajících subkutánní heparin v horní části paže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kastamonu, Krocan
        • Kastamonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Hospitalizována na neurologické klinice
  • Kteří byli podáváni alespoň jednou denně LMWH prostřednictvím subkutánních injekcí do paže
  • Kdo souhlasil s účastí ve studii, byl zahrnut do této studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • Pacienti s hodnotou INR nad 1,3 (bylo použito referenční rozmezí nemocnice)
  • Do studie byli zařazeni pacienti užívající antikoagulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv 10sekundových tlakových dob na modřiny a bolest

Pacienti byli randomizováni podle věku a pohlaví a zařazeni do skupin.

Pacientům aplikoval heparin subkutánně do horní části paže klinická sestra v souladu s postupem kliniky. Oblast byla vyčištěna alkoholem a po vysušení alkoholu bylo injikováno 0,6 ml subkutánního heparinu jehlou 27 gauge pod úhlem 90° ke tkáni. Heparin byl injikován během přibližně 10 sekund bez nasátí injekční stříkačky. Po injekci byla oblast natlakována suchou vatou po stanovenou dobu. Po injekci byl na oblast aplikován tlak suchou bavlnou po určitou dobu. Úroveň bolesti byla stanovena v době injekce. Pomocí acetátového pera byl kolem místa vpichu jehly označen kruh o velikosti přibližně 5 cm a úroveň otlaků byla změřena a zaznamenána o 48 hodin později pomocí průhledné fólie.
Jiný: Vliv různých tlakových period na modřiny a bolest po subkutánní injekci heparinu aplikované na oblast horní části paže
Místo vpichu na paži každého pacienta bylo vyčištěno alkoholem a po vysušení alkoholu bylo do tkáně pod úhlem 90° injikováno 0,6 ml subkutánního heparinu jehlou 27 gauge. Heparin byl injikován během přibližně 10 sekund bez nasátí injekční stříkačky. Po injekci byl na oblast aplikován tlak suchou bavlnou po specifikovanou dobu (10 sekund, 35 sekund a 60 sekund).
Experimentální: Vliv 35sekundových tlakových dob na modřiny a bolest

Pacienti byli randomizováni podle věku a pohlaví a zařazeni do skupin.

Pacientům aplikoval heparin subkutánně do horní části paže klinická sestra v souladu s postupem kliniky. Oblast byla vyčištěna alkoholem a po vysušení alkoholu bylo injikováno 0,6 ml subkutánního heparinu jehlou 27 gauge pod úhlem 90° ke tkáni. Heparin byl injikován během přibližně 10 sekund bez nasátí injekční stříkačky. Po injekci byla oblast natlakována suchou vatou po stanovenou dobu. Po injekci byl na oblast aplikován tlak suchou bavlnou po určitou dobu. Úroveň bolesti byla stanovena v době injekce. Pomocí acetátového pera byl kolem místa vpichu jehly označen kruh o velikosti přibližně 5 cm a úroveň otlaků byla změřena a zaznamenána o 48 hodin později pomocí průhledné fólie.
Jiný: Vliv různých tlakových period na modřiny a bolest po subkutánní injekci heparinu aplikované na oblast horní části paže
Místo vpichu na paži každého pacienta bylo vyčištěno alkoholem a po vysušení alkoholu bylo do tkáně pod úhlem 90° injikováno 0,6 ml subkutánního heparinu jehlou 27 gauge. Heparin byl injikován během přibližně 10 sekund bez nasátí injekční stříkačky. Po injekci byl na oblast aplikován tlak suchou bavlnou po specifikovanou dobu (10 sekund, 35 sekund a 60 sekund).
Experimentální: Vliv 60sekundových tlakových dob na modřiny a bolest

Pacienti byli randomizováni podle věku a pohlaví a zařazeni do skupin.

Pacientům aplikoval heparin subkutánně do horní části paže klinická sestra v souladu s postupem kliniky. Oblast byla vyčištěna alkoholem a po vysušení alkoholu bylo injikováno 0,6 ml subkutánního heparinu jehlou 27 gauge pod úhlem 90° ke tkáni. Heparin byl injikován během přibližně 10 sekund bez nasátí injekční stříkačky. Po injekci byla oblast natlakována suchou vatou po stanovenou dobu. Po injekci byl na oblast aplikován tlak suchou bavlnou po určitou dobu. Úroveň bolesti byla stanovena v době injekce. Pomocí acetátového pera byl kolem místa vpichu jehly označen kruh o velikosti přibližně 5 cm a úroveň otlaků byla změřena a zaznamenána o 48 hodin později pomocí průhledné fólie.
Jiný: Vliv různých tlakových period na modřiny a bolest po subkutánní injekci heparinu aplikované na oblast horní části paže
Místo vpichu na paži každého pacienta bylo vyčištěno alkoholem a po vysušení alkoholu bylo do tkáně pod úhlem 90° injikováno 0,6 ml subkutánního heparinu jehlou 27 gauge. Heparin byl injikován během přibližně 10 sekund bez nasátí injekční stříkačky. Po injekci byl na oblast aplikován tlak suchou bavlnou po specifikovanou dobu (10 sekund, 35 sekund a 60 sekund).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv různých tlakových period na modřiny a bolest po subkutánní injekci heparinu aplikované na oblast horní části paže
Časové okno: 48 hodin
V této studii u pacientů užívajících LMWH na horní části paže byl tlak aplikovaný na bod vpichu po dobu 10, 35 a 60 sekund po injekci a bolest v místě vpichu po tlaku měřeny pomocí vizuální analogové škály. Navíc u pacientů užívajících LMWH na horní části paže byl tlak aplikovaný na bod vpichu po dobu 10, 35 a 60 sekund po injekci vyšetřován na rozvoj modřin, ekchymózy a hematomu o 48 hodin později. Výzkumníci označili přibližně 5 cm kruh kolem místa vpichu jehly pomocí acetátového pera a úroveň modřin byla změřena a zaznamenána o 48 hodin později pomocí čirého filmu.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kastamonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-KEAK-102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit