- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076434
Lavmolekylær heparininjektion hos patienter med slagtilfælde
Virkningen på blå mærker og smerter af forskellige varigheder af trykpåføring efter subkutan heparininjektion i overarmen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun
- Kastamonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Indlagt på neurologisk klinik
- Som blev administreret mindst én gang dagligt LMWH via subkutane injektioner i armen
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen blev inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Patienter med en INR-værdi over 1,3 (hospitalets referenceområde blev taget)
- Patienter, der tog antikoagulantia, blev inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af 10 sekunders tryktider på blå mærker og smerter
Patienterne blev randomiseret efter alder og køn og inkluderet i grupperne. Patienterne blev injiceret med heparin subkutant i overarmen af kliniksygeplejersken i overensstemmelse med klinikkens procedure. Området blev renset med alkohol, og efter at alkoholen var tørret, blev 0,6 ml subkutant heparin injiceret med en 27 gauge nål i en 90° vinkel i forhold til vævet. Heparinet blev injiceret på ca. 10 sekunder uden at aspirere sprøjten. Efter injektion blev området tryksat med tør vat i det angivne tidsrum. Efter injektionen blev der påført tryk på området med tør bomuld i bestemte perioder. Smerteniveauet blev bestemt på tidspunktet for injektionen. Ved anvendelse af en acetatpen blev en cirkel på ca. 5 cm markeret rundt om nålens indføringssted, og blå mærkerne blev målt og registreret 48 timer senere under anvendelse af en gennemsigtig film. |
Injektionsstedet på overarmen af hver patient blev renset med alkohol, og efter at alkoholen var tørret, blev 0,6 ml subkutant heparin injiceret i vævet i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet blev injiceret på ca. 10 sekunder uden at aspirere sprøjten.
Efter injektionen blev der påført tryk på området med tør bomuld i specificerede perioder (10 sekunder, 35 sekunder og 60 sekunder).
|
|
Eksperimentel: Effekt af 35 sekunders tryktider på blå mærker og smerter
Patienterne blev randomiseret efter alder og køn og inkluderet i grupperne. Patienterne blev injiceret med heparin subkutant i overarmen af kliniksygeplejersken i overensstemmelse med klinikkens procedure. Området blev renset med alkohol, og efter at alkoholen var tørret, blev 0,6 ml subkutant heparin injiceret med en 27 gauge nål i en 90° vinkel i forhold til vævet. Heparinet blev injiceret på ca. 10 sekunder uden at aspirere sprøjten. Efter injektion blev området tryksat med tør vat i det angivne tidsrum. Efter injektionen blev der påført tryk på området med tør bomuld i bestemte perioder. Smerteniveauet blev bestemt på tidspunktet for injektionen. Ved anvendelse af en acetatpen blev en cirkel på ca. 5 cm markeret rundt om nålens indføringssted, og blå mærkerne blev målt og registreret 48 timer senere under anvendelse af en gennemsigtig film. |
Injektionsstedet på overarmen af hver patient blev renset med alkohol, og efter at alkoholen var tørret, blev 0,6 ml subkutant heparin injiceret i vævet i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet blev injiceret på ca. 10 sekunder uden at aspirere sprøjten.
Efter injektionen blev der påført tryk på området med tør bomuld i specificerede perioder (10 sekunder, 35 sekunder og 60 sekunder).
|
|
Eksperimentel: Effekt af 60 sekunders tryktider på blå mærker og smerter
Patienterne blev randomiseret efter alder og køn og inkluderet i grupperne. Patienterne blev injiceret med heparin subkutant i overarmen af kliniksygeplejersken i overensstemmelse med klinikkens procedure. Området blev renset med alkohol, og efter at alkoholen var tørret, blev 0,6 ml subkutant heparin injiceret med en 27 gauge nål i en 90° vinkel i forhold til vævet. Heparinet blev injiceret på ca. 10 sekunder uden at aspirere sprøjten. Efter injektion blev området tryksat med tør vat i det angivne tidsrum. Efter injektionen blev der påført tryk på området med tør bomuld i bestemte perioder. Smerteniveauet blev bestemt på tidspunktet for injektionen. Ved anvendelse af en acetatpen blev en cirkel på ca. 5 cm markeret rundt om nålens indføringssted, og blå mærkerne blev målt og registreret 48 timer senere under anvendelse af en gennemsigtig film. |
Injektionsstedet på overarmen af hver patient blev renset med alkohol, og efter at alkoholen var tørret, blev 0,6 ml subkutant heparin injiceret i vævet i en 90° vinkel med en 27 gauge nål.
Heparinet blev injiceret på ca. 10 sekunder uden at aspirere sprøjten.
Efter injektionen blev der påført tryk på området med tør bomuld i specificerede perioder (10 sekunder, 35 sekunder og 60 sekunder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af forskellige trykperioder på blå mærker og smerter efter subkutan heparininjektion påført overarmsregionen
Tidsramme: 48 timer
|
I denne undersøgelse blev trykket på injektionsstedet i 10, 35 og 60 sekunder efter injektionen og smerten på injektionsstedet efter trykket målt med den visuelle analoge skala hos patienter, der brugte LMWH på overarmen.
Hos patienter, der brugte LMWH på overarmen, blev trykket på injektionspunktet i 10, 35 og 60 sekunder efter injektionen desuden undersøgt for udvikling af blå mærker, ekkymose og hæmatom 48 timer senere.
Forskere markerede en cirka 5 cm cirkel rundt om nålens indgangssted ved hjælp af en acetatpen, og niveauet af blå mærker blev målt og registreret 48 timer senere ved hjælp af klar film.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-KEAK-102
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .