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Injection d'héparine de bas poids moléculaire chez les patients victimes d'un AVC

6 octobre 2023 mis à jour par: Canan Kas, Kastamonu University

L'effet sur les ecchymoses et la douleur de différentes durées d'application de pression après une injection sous-cutanée d'héparine dans le haut du bras

Les ecchymoses résultant de l'injection d'héparine augmentent l'anxiété des patients, diminuent leur confiance dans l'efficacité des infirmières et les amènent à refuser l'injection. Cet effet indésirable peut être réduit en utilisant une technique appropriée et en prenant quelques précautions simples. Dans la revue systématique menée par İnangil et Şendir (2017) pour examiner systématiquement les études sur la prévention des ecchymoses, des hématomes et de la douleur associés à l'injection sous-cutanée d'héparine ; il a été déterminé que le nombre d'études portant sur d'autres techniques (pression, sélection du site, etc.) était insuffisant, le plus grand nombre d'études portant sur le temps d'injection et l'application de froid. À la suite de la recherche, il a été recommandé d'appliquer une pression locale sur la zone après l'injection et de privilégier la région abdominale, en particulier chez les patients sensibles à la douleur, car l'intensité de la douleur est plus élevée dans la région de la cuisse et du bras. En raison du manque de littérature, il n'existe pas de consensus concernant la durée de compression pour réduire les ecchymoses et la douleur après l'application d'HBPM. Sur cette base, cette étude avait pour but de comparer la pression appliquée au point d'injection pendant 10, 35 et 60 secondes après l'injection en termes de douleur, d'ecchymoses et de développement d'ecchymoses et d'hématomes au niveau des sites d'injection chez des patients utilisant de l'héparine sous-cutanée dans la partie supérieure. bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anticoagulants sont des médicaments qui empêchent le sang de coaguler aussi rapidement et efficacement que d'habitude. Peut être administré par voie IV ou sous-cutanée. Les principales complications du traitement par héparine sont les hémorragies, la thrombocytopénie et l'ostéoporose. Les anticoagulants sont classés comme antagonistes de la vitamine K (AVK) (oraux), héparine non fractionnée (HNF) (IV ou sous-cutanée), HBPM (sous-cutanée), héparinoïdes (IV ou sous-cutanée), fondaparinux (sous-cutané), inhibiteurs oraux du facteur Xa, thrombine directe parentérale. inhibiteurs et inhibiteurs oraux directs de la thrombine. L'administration sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) peut entraîner des complications telles qu'un hématome, des ecchymoses et des douleurs aux différents sites d'injection. L'objectif de l'infirmière est de réduire l'inconfort, l'anxiété, l'inquiétude, le refus de traitement et le manque de confiance envers l'infirmière en raison d'ecchymoses sur la peau. Plusieurs études ont été menées pour déterminer si les ecchymoses et la douleur dépendent des sites d'injection ; cependant, les résultats sont contradictoires et aucune conclusion claire et cohérente n’a été tirée. L’injection sous-cutanée d’héparine est une intervention clinique infirmière courante. Les infirmières injectent souvent de l'héparine par voie sous-cutanée et cette action entraîne souvent des complications telles que des ecchymoses, des hématomes, des douleurs et une induration au site d'injection. Les ecchymoses résultant de l'injection d'héparine augmentent l'anxiété des patients, diminuent leur confiance dans l'efficacité des infirmières et les amènent à refuser l'injection. Cet effet indésirable peut être réduit en utilisant une technique appropriée et en prenant quelques précautions simples. Dans la revue systématique menée par İnangil et Şendir (2017) pour examiner systématiquement les études sur la prévention des ecchymoses, des hématomes et de la douleur associés à l'injection sous-cutanée d'héparine ; il a été déterminé que le nombre d'études portant sur d'autres techniques (pression, sélection du site, etc.) était insuffisant, le plus grand nombre d'études portant sur le temps d'injection et l'application de froid. À la suite de la recherche, il a été recommandé d'appliquer une pression locale sur la zone après l'injection et de privilégier la région abdominale, en particulier chez les patients sensibles à la douleur, car l'intensité de la douleur est plus élevée dans la région de la cuisse et du bras. En raison du manque de littérature, il n'existe pas de consensus concernant la durée de compression pour réduire les ecchymoses et la douleur après l'application d'HBPM. Sur cette base, cette étude avait pour but de comparer la pression appliquée au point d'injection pendant 10, 35 et 60 secondes après l'injection en termes de douleur, d'ecchymoses et de développement d'ecchymoses et d'hématomes au niveau des sites d'injection chez des patients utilisant de l'héparine sous-cutanée dans la partie supérieure. bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kastamonu, Turquie
        • Kastamonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Hospitalisé à la clinique de neurologie
  • Qui ont reçu une HBPM au moins une fois par jour par injection sous-cutanée dans le bras
  • Ceux qui ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans cette étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé de participer à l'étude
  • Patients avec une valeur INR supérieure à 1,3 (la plage de référence hospitalière a été prise)
  • Les patients prenant des médicaments anticoagulants ont été inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet de temps de pression de 10 secondes sur les ecchymoses et la douleur

Les patients ont été randomisés selon leur âge et leur sexe et inclus dans les groupes.

Les patients ont reçu une injection d'héparine par voie sous-cutanée dans le haut du bras par l'infirmière de la clinique conformément à la procédure de la clinique. La zone a été nettoyée avec de l'alcool et après séchage de l'alcool, 0,6 ml d'héparine sous-cutanée a été injecté avec une aiguille de calibre 27 à un angle de 90° par rapport au tissu. L'héparine a été injectée en 10 secondes environ sans aspirer la seringue. Après injection, la zone a été pressurisée avec du coton sec pendant la durée spécifiée. Après l'injection, une pression a été appliquée sur la zone avec du coton sec pendant des périodes spécifiées. Le niveau de douleur a été déterminé au moment de l’injection. À l'aide d'un stylo en acétate, un cercle d'environ 5 cm a été marqué autour du site d'insertion de l'aiguille et le niveau d'ecchymose a été mesuré et enregistré 48 heures plus tard à l'aide d'un film transparent.
Autre: L'effet de différentes périodes de pression sur les ecchymoses et la douleur après une injection sous-cutanée d'héparine appliquée dans la région du haut du bras
Le site d'injection sur le haut du bras de chaque patient a été nettoyé avec de l'alcool et après séchage de l'alcool, 0,6 ml d'héparine sous-cutanée a été injecté dans le tissu à un angle de 90° avec une aiguille de calibre 27. L'héparine a été injectée en 10 secondes environ sans aspirer la seringue. Après l'injection, une pression a été appliquée sur la zone avec du coton sec pendant des périodes spécifiées (10 secondes, 35 secondes et 60 secondes).
Expérimental: Effet de temps de pression de 35 secondes sur les ecchymoses et la douleur

Les patients ont été randomisés selon leur âge et leur sexe et inclus dans les groupes.

Les patients ont reçu une injection d'héparine par voie sous-cutanée dans le haut du bras par l'infirmière de la clinique conformément à la procédure de la clinique. La zone a été nettoyée avec de l'alcool et après séchage de l'alcool, 0,6 ml d'héparine sous-cutanée a été injecté avec une aiguille de calibre 27 à un angle de 90° par rapport au tissu. L'héparine a été injectée en 10 secondes environ sans aspirer la seringue. Après injection, la zone a été pressurisée avec du coton sec pendant la durée spécifiée. Après l'injection, une pression a été appliquée sur la zone avec du coton sec pendant des périodes spécifiées. Le niveau de douleur a été déterminé au moment de l’injection. À l'aide d'un stylo en acétate, un cercle d'environ 5 cm a été marqué autour du site d'insertion de l'aiguille et le niveau d'ecchymose a été mesuré et enregistré 48 heures plus tard à l'aide d'un film transparent.
Autre: L'effet de différentes périodes de pression sur les ecchymoses et la douleur après une injection sous-cutanée d'héparine appliquée dans la région du haut du bras
Le site d'injection sur le haut du bras de chaque patient a été nettoyé avec de l'alcool et après séchage de l'alcool, 0,6 ml d'héparine sous-cutanée a été injecté dans le tissu à un angle de 90° avec une aiguille de calibre 27. L'héparine a été injectée en 10 secondes environ sans aspirer la seringue. Après l'injection, une pression a été appliquée sur la zone avec du coton sec pendant des périodes spécifiées (10 secondes, 35 secondes et 60 secondes).
Expérimental: Effet de temps de pression de 60 secondes sur les ecchymoses et la douleur

Les patients ont été randomisés selon leur âge et leur sexe et inclus dans les groupes.

Les patients ont reçu une injection d'héparine par voie sous-cutanée dans le haut du bras par l'infirmière de la clinique conformément à la procédure de la clinique. La zone a été nettoyée avec de l'alcool et après séchage de l'alcool, 0,6 ml d'héparine sous-cutanée a été injecté avec une aiguille de calibre 27 à un angle de 90° par rapport au tissu. L'héparine a été injectée en 10 secondes environ sans aspirer la seringue. Après injection, la zone a été pressurisée avec du coton sec pendant la durée spécifiée. Après l'injection, une pression a été appliquée sur la zone avec du coton sec pendant des périodes spécifiées. Le niveau de douleur a été déterminé au moment de l’injection. À l'aide d'un stylo en acétate, un cercle d'environ 5 cm a été marqué autour du site d'insertion de l'aiguille et le niveau d'ecchymose a été mesuré et enregistré 48 heures plus tard à l'aide d'un film transparent.
Autre: L'effet de différentes périodes de pression sur les ecchymoses et la douleur après une injection sous-cutanée d'héparine appliquée dans la région du haut du bras
Le site d'injection sur le haut du bras de chaque patient a été nettoyé avec de l'alcool et après séchage de l'alcool, 0,6 ml d'héparine sous-cutanée a été injecté dans le tissu à un angle de 90° avec une aiguille de calibre 27. L'héparine a été injectée en 10 secondes environ sans aspirer la seringue. Après l'injection, une pression a été appliquée sur la zone avec du coton sec pendant des périodes spécifiées (10 secondes, 35 secondes et 60 secondes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de différentes périodes de pression sur les ecchymoses et la douleur après une injection sous-cutanée d'héparine appliquée dans la région du haut du bras
Délai: 48 heures
Dans cette étude, chez des patients utilisant une HBPM sur le haut du bras, la pression appliquée au point d'injection pendant 10, 35 et 60 secondes après l'injection, ainsi que la douleur au site d'injection après la pression ont été mesurées avec l'échelle visuelle analogique. De plus, chez les patients utilisant une HBPM sur le haut du bras, la pression appliquée au point d'injection pendant 10, 35 et 60 secondes après l'injection a été examinée pour détecter l'apparition d'ecchymoses, d'ecchymoses et d'hématomes 48 heures plus tard. Les chercheurs ont marqué un cercle d'environ 5 cm autour du site d'entrée de l'aiguille à l'aide d'un stylo en acétate, et le niveau d'ecchymoses a été mesuré et enregistré 48 heures plus tard à l'aide d'un film transparent.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kastamonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-KEAK-102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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