Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzykiwanie heparyny drobnocząsteczkowej u pacjentów po udarze mózgu

6 października 2023 zaktualizowane przez: Canan Kas, Kastamonu University

Wpływ na zasinienie i ból różnego czasu trwania ucisku po podskórnym wstrzyknięciu heparyny w ramię

Zasinienie powstałe w wyniku wstrzyknięcia heparyny zwiększa niepokój pacjentów, zmniejsza ich wiarę w skuteczność pielęgniarek i powoduje, że odmawiają wykonania zastrzyku. Ten niepożądany efekt można ograniczyć stosując odpowiednią technikę i stosując kilka prostych środków ostrożności. W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym przez İnangil i Şendir (2017) w celu systematycznego przeglądu badań dotyczących zapobiegania wybroczynom, krwiakom i bólowi związanemu z podskórnym wstrzykiwaniem heparyny; stwierdzono, że liczba badań dotyczących innych technik (ciśnienie, wybór miejsca itp.) była niewystarczająca, przy czym najwięcej badań dotyczyło czasu iniekcji i aplikacji na zimno. W wyniku przeprowadzonych badań zalecono miejscowe uciskanie okolicy po wstrzyknięciu, przy czym preferować okolicę brzucha, szczególnie u pacjentów wrażliwych na ból, gdyż natężenie bólu jest większe w okolicy uda i ramienia. Ze względu na brak literatury nie ma zgody co do czasu trwania ucisku w celu zmniejszenia siniaków i bólu po zastosowaniu LMWH. Na tej podstawie zaplanowano badanie mające na celu porównanie nacisku wywieranego na punkt wstrzyknięcia przez 10, 35 i 60 sekund po wstrzyknięciu pod kątem bólu, zasinienia oraz rozwoju wybroczyn i krwiaków w miejscach wstrzyknięcia u pacjentów stosujących podskórną heparynę w górnej części ramię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki przeciwzakrzepowe to leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi tak szybko i skutecznie, jak zwykle. Można podawać dożylnie lub podskórnie. Głównymi powikłaniami leczenia heparyną są krwawienia, małopłytkowość i osteoporoza. Leki przeciwzakrzepowe dzielą się na antagonistów witaminy K (VKA) (doustnie), heparynę niefrakcjonowaną (UFH) (dożylnie lub podskórnie), LMWHD (podskórnie), heparynoidy (dożylnie lub podskórnie), Fondaparynuks (podskórnie), doustne inhibitory czynnika Xa, bezpośrednią trombinę pozajelitową inhibitory i doustne bezpośrednie inhibitory trombiny. Podskórne podanie heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) może powodować powikłania, takie jak krwiak, zasinienie i ból w różnych miejscach wstrzyknięcia. Celem pielęgniarki jest zmniejszenie dyskomfortu, niepokoju, zmartwień, odmowy leczenia i braku zaufania do pielęgniarki z powodu siniaków na skórze. Przeprowadzono kilka badań w celu sprawdzenia, czy zasinienie i ból zależą od miejsca wstrzyknięcia; jednakże wyniki są sprzeczne i nie wyciągnięto jasnych i spójnych wniosków. Podskórne wstrzyknięcie heparyny jest częstą interwencją kliniczną pielęgniarską. Pielęgniarki często wstrzykują heparynę podskórnie, co często powoduje pewne powikłania, takie jak zasinienie, krwiak, ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia. Zasinienie powstałe w wyniku wstrzyknięcia heparyny zwiększa niepokój pacjentów, zmniejsza ich wiarę w skuteczność pielęgniarek i powoduje, że odmawiają wykonania zastrzyku. Ten niepożądany efekt można ograniczyć stosując odpowiednią technikę i stosując kilka prostych środków ostrożności. W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym przez İnangil i Şendir (2017) w celu systematycznego przeglądu badań dotyczących zapobiegania wybroczynom, krwiakom i bólowi związanemu z podskórnym wstrzykiwaniem heparyny; stwierdzono, że liczba badań dotyczących innych technik (ciśnienie, wybór miejsca itp.) była niewystarczająca, przy czym najwięcej badań dotyczyło czasu iniekcji i aplikacji na zimno. W wyniku przeprowadzonych badań zalecono miejscowe uciskanie okolicy po wstrzyknięciu, przy czym preferować okolicę brzucha, szczególnie u pacjentów wrażliwych na ból, gdyż natężenie bólu jest większe w okolicy uda i ramienia. Ze względu na brak literatury nie ma zgody co do czasu trwania ucisku w celu zmniejszenia siniaków i bólu po zastosowaniu LMWH. Na tej podstawie zaplanowano badanie mające na celu porównanie nacisku wywieranego na punkt wstrzyknięcia przez 10, 35 i 60 sekund po wstrzyknięciu pod kątem bólu, zasinienia oraz rozwoju wybroczyn i krwiaków w miejscach wstrzyknięcia u pacjentów stosujących podskórną heparynę w górnej części ramię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kastamonu, Indyk
        • Kastamonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Hospitalizowany w klinice neurologicznej
  • którym podawano co najmniej raz dziennie LMWH w postaci zastrzyków podskórnych w ramię
  • Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały uwzględnione w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci z wartością INR powyżej 1,3 (przyjęto szpitalny zakres referencyjny)
  • Do badania włączono pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ 10-sekundowego czasu ucisku na siniaki i ból

Pacjentów przydzielono losowo według wieku i płci i włączono do grup.

Pielęgniarka kliniki wstrzykiwała pacjentom heparynę podskórnie w ramię, zgodnie z procedurą kliniki. Miejsce oczyszczono alkoholem i po wysuszeniu alkoholu wstrzyknięto podskórnie 0,6 ml heparyny za pomocą igły nr 27 pod kątem 90° do tkanki. Heparynę wstrzyknięto w ciągu około 10 sekund bez aspiracji strzykawki. Po wstrzyknięciu obszar uciskano suchą watą przez określony czas. Po wstrzyknięciu obszar suchej bawełny uciskano przez określony czas. Poziom bólu określano w momencie wstrzyknięcia. Za pomocą pisaka octanowego zaznaczono okrąg o średnicy około 5 cm wokół miejsca wkłucia igły, a poziom zasinienia zmierzono i zarejestrowano 48 godzin później przy użyciu przezroczystej błony.
Inny: Wpływ różnych okresów ucisku na zasinienie i ból po podskórnym wstrzyknięciu heparyny w okolicę ramienia
Miejsce wstrzyknięcia na ramieniu każdego pacjenta oczyszczono alkoholem, a po wysuszeniu alkoholu wstrzyknięto do tkanki 0,6 ml podskórnej heparyny pod kątem 90° za pomocą igły nr 27. Heparynę wstrzyknięto w ciągu około 10 sekund bez aspiracji strzykawki. Po wstrzyknięciu obszar z suchą watą przykładano uciskiem przez określony czas (10 sekund, 35 sekund i 60 sekund).
Eksperymentalny: Wpływ 35-sekundowego czasu ucisku na siniaki i ból

Pacjentów przydzielono losowo według wieku i płci i włączono do grup.

Pielęgniarka kliniki wstrzykiwała pacjentom heparynę podskórnie w ramię, zgodnie z procedurą kliniki. Miejsce oczyszczono alkoholem i po wysuszeniu alkoholu wstrzyknięto podskórnie 0,6 ml heparyny za pomocą igły nr 27 pod kątem 90° do tkanki. Heparynę wstrzyknięto w ciągu około 10 sekund bez aspiracji strzykawki. Po wstrzyknięciu obszar uciskano suchą watą przez określony czas. Po wstrzyknięciu obszar suchej bawełny uciskano przez określony czas. Poziom bólu określano w momencie wstrzyknięcia. Za pomocą pisaka octanowego zaznaczono okrąg o średnicy około 5 cm wokół miejsca wkłucia igły, a poziom zasinienia zmierzono i zarejestrowano 48 godzin później przy użyciu przezroczystej błony.
Inny: Wpływ różnych okresów ucisku na zasinienie i ból po podskórnym wstrzyknięciu heparyny w okolicę ramienia
Miejsce wstrzyknięcia na ramieniu każdego pacjenta oczyszczono alkoholem, a po wysuszeniu alkoholu wstrzyknięto do tkanki 0,6 ml podskórnej heparyny pod kątem 90° za pomocą igły nr 27. Heparynę wstrzyknięto w ciągu około 10 sekund bez aspiracji strzykawki. Po wstrzyknięciu obszar z suchą watą przykładano uciskiem przez określony czas (10 sekund, 35 sekund i 60 sekund).
Eksperymentalny: Wpływ 60-sekundowego czasu ucisku na siniaki i ból

Pacjentów przydzielono losowo według wieku i płci i włączono do grup.

Pielęgniarka kliniki wstrzykiwała pacjentom heparynę podskórnie w ramię, zgodnie z procedurą kliniki. Miejsce oczyszczono alkoholem i po wysuszeniu alkoholu wstrzyknięto podskórnie 0,6 ml heparyny za pomocą igły nr 27 pod kątem 90° do tkanki. Heparynę wstrzyknięto w ciągu około 10 sekund bez aspiracji strzykawki. Po wstrzyknięciu obszar uciskano suchą watą przez określony czas. Po wstrzyknięciu obszar suchej bawełny uciskano przez określony czas. Poziom bólu określano w momencie wstrzyknięcia. Za pomocą pisaka octanowego zaznaczono okrąg o średnicy około 5 cm wokół miejsca wkłucia igły, a poziom zasinienia zmierzono i zarejestrowano 48 godzin później przy użyciu przezroczystej błony.
Inny: Wpływ różnych okresów ucisku na zasinienie i ból po podskórnym wstrzyknięciu heparyny w okolicę ramienia
Miejsce wstrzyknięcia na ramieniu każdego pacjenta oczyszczono alkoholem, a po wysuszeniu alkoholu wstrzyknięto do tkanki 0,6 ml podskórnej heparyny pod kątem 90° za pomocą igły nr 27. Heparynę wstrzyknięto w ciągu około 10 sekund bez aspiracji strzykawki. Po wstrzyknięciu obszar z suchą watą przykładano uciskiem przez określony czas (10 sekund, 35 sekund i 60 sekund).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ różnych okresów ucisku na zasinienie i ból po podskórnym wstrzyknięciu heparyny w okolicę ramienia
Ramy czasowe: 48 godzin
W tym badaniu u pacjentów stosujących LMWH na ramię mierzono nacisk w miejscu wstrzyknięcia przez 10, 35 i 60 sekund po wstrzyknięciu oraz ból w miejscu wstrzyknięcia po ucisku za pomocą wizualnej skali analogowej. Dodatkowo u pacjentów stosujących LMWH na ramię, badano ucisk miejsca wstrzyknięcia przez 10, 35 i 60 sekund po wstrzyknięciu pod kątem pojawienia się siniaków, wybroczyn i krwiaków 48 godzin później. Badacze zaznaczyli okrąg o średnicy około 5 cm wokół miejsca wprowadzenia igły za pomocą pisaka octanowego, a poziom zasinienia zmierzono i zarejestrowano 48 godzin później za pomocą przezroczystej kliszy.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kastamonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-KEAK-102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj