- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076434
Pienimolekyylipainoinen hepariiniinjektio aivohalvauspotilaille
Eripituisten paineen antamisen vaikutus mustelmiin ja kipuun ihonalaisen hepariiniruiskeen jälkeen olkavarteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Sairaalaan neurologiseen klinikkaan
- Joille annettiin vähintään kerran päivässä LMWH:ta ihonalaisina injektioina käsivarteen
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joiden INR-arvo on yli 1,3 (sairaalan vertailualue otettiin)
- Tutkimukseen otettiin mukaan antikoagulanttilääkkeitä käyttäviä potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 sekunnin paineen vaikutus mustelmiin ja kipuun
Potilaat satunnaistettiin iän ja sukupuolen mukaan ja sisällytettiin ryhmiin. Klinikan hoitaja injektoi potilaille hepariinia ihonalaisesti olkavarteen klinikan ohjeiden mukaisesti. Alue puhdistettiin alkoholilla ja alkoholin kuivaamisen jälkeen injektoitiin 0,6 ml ihonalaista hepariinia 27 gaugen neulalla 90° kulmassa kudokseen nähden. Hepariini injektoitiin noin 10 sekunnissa ilman ruiskua aspiroimatta. Injektion jälkeen aluetta paineistettiin kuivalla puuvillavillalla määrätyn ajan. Injektion jälkeen alueelle kohdistettiin painetta kuivalla puuvillalla määrättyjen ajanjaksojen ajan. Kivun taso määritettiin injektiohetkellä. Asetaattikynällä merkittiin noin 5 cm:n ympyrä neulan sisäänvientikohdan ympärille ja mustelmien taso mitattiin ja kirjattiin 48 tuntia myöhemmin käyttämällä läpinäkyvää kalvoa. |
Kunkin potilaan olkavarren injektiokohta puhdistettiin alkoholilla ja alkoholin kuivaamisen jälkeen 0,6 ml ihonalaista hepariinia injektoitiin kudokseen 90° kulmassa 27 gaugen neulalla.
Hepariini injektoitiin noin 10 sekunnissa ilman ruiskua aspiroimatta.
Injektion jälkeen alueelle kohdistettiin painetta kuivalla puuvillalla määrättyjen ajanjaksojen ajan (10 sekuntia, 35 sekuntia ja 60 sekuntia).
|
|
Kokeellinen: 35 sekunnin paineen vaikutus mustelmiin ja kipuun
Potilaat satunnaistettiin iän ja sukupuolen mukaan ja sisällytettiin ryhmiin. Klinikan hoitaja injektoi potilaille hepariinia ihonalaisesti olkavarteen klinikan ohjeiden mukaisesti. Alue puhdistettiin alkoholilla ja alkoholin kuivaamisen jälkeen injektoitiin 0,6 ml ihonalaista hepariinia 27 gaugen neulalla 90° kulmassa kudokseen nähden. Hepariini injektoitiin noin 10 sekunnissa ilman ruiskua aspiroimatta. Injektion jälkeen aluetta paineistettiin kuivalla puuvillavillalla määrätyn ajan. Injektion jälkeen alueelle kohdistettiin painetta kuivalla puuvillalla määrättyjen ajanjaksojen ajan. Kivun taso määritettiin injektiohetkellä. Asetaattikynällä merkittiin noin 5 cm:n ympyrä neulan sisäänvientikohdan ympärille ja mustelmien taso mitattiin ja kirjattiin 48 tuntia myöhemmin käyttämällä läpinäkyvää kalvoa. |
Kunkin potilaan olkavarren injektiokohta puhdistettiin alkoholilla ja alkoholin kuivaamisen jälkeen 0,6 ml ihonalaista hepariinia injektoitiin kudokseen 90° kulmassa 27 gaugen neulalla.
Hepariini injektoitiin noin 10 sekunnissa ilman ruiskua aspiroimatta.
Injektion jälkeen alueelle kohdistettiin painetta kuivalla puuvillalla määrättyjen ajanjaksojen ajan (10 sekuntia, 35 sekuntia ja 60 sekuntia).
|
|
Kokeellinen: 60 sekunnin paineen vaikutus mustelmiin ja kipuun
Potilaat satunnaistettiin iän ja sukupuolen mukaan ja sisällytettiin ryhmiin. Klinikan hoitaja injektoi potilaille hepariinia ihonalaisesti olkavarteen klinikan ohjeiden mukaisesti. Alue puhdistettiin alkoholilla ja alkoholin kuivaamisen jälkeen injektoitiin 0,6 ml ihonalaista hepariinia 27 gaugen neulalla 90° kulmassa kudokseen nähden. Hepariini injektoitiin noin 10 sekunnissa ilman ruiskua aspiroimatta. Injektion jälkeen aluetta paineistettiin kuivalla puuvillavillalla määrätyn ajan. Injektion jälkeen alueelle kohdistettiin painetta kuivalla puuvillalla määrättyjen ajanjaksojen ajan. Kivun taso määritettiin injektiohetkellä. Asetaattikynällä merkittiin noin 5 cm:n ympyrä neulan sisäänvientikohdan ympärille ja mustelmien taso mitattiin ja kirjattiin 48 tuntia myöhemmin käyttämällä läpinäkyvää kalvoa. |
Kunkin potilaan olkavarren injektiokohta puhdistettiin alkoholilla ja alkoholin kuivaamisen jälkeen 0,6 ml ihonalaista hepariinia injektoitiin kudokseen 90° kulmassa 27 gaugen neulalla.
Hepariini injektoitiin noin 10 sekunnissa ilman ruiskua aspiroimatta.
Injektion jälkeen alueelle kohdistettiin painetta kuivalla puuvillalla määrättyjen ajanjaksojen ajan (10 sekuntia, 35 sekuntia ja 60 sekuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten painejaksojen vaikutus mustelmiin ja kipuun olkavarren alueelle annetun ihonalaisen hepariiniruiskeen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tässä tutkimuksessa potilailla, jotka käyttivät LMWH:ta olkavarressa, injektiokohtaan kohdistettu paine 10, 35 ja 60 sekunnin ajan injektion jälkeen ja kipu pistoskohdassa paineen jälkeen mitattiin Visual Analog Scale -asteikolla.
Lisäksi potilailla, jotka käyttivät LMWH:ta olkavarressa, injektiokohtaan kohdistettua painetta 10, 35 ja 60 sekunnin ajan injektion jälkeen tutkittiin mustelmien, mustelmien ja hematooman kehittymisen varalta 48 tuntia myöhemmin.
Tutkijat merkitsivät asetaattikynällä noin 5 cm:n ympyrän neulan sisääntulokohdan ympärille, ja mustelmien taso mitattiin ja kirjattiin 48 tuntia myöhemmin kirkkaalla kalvolla.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-KEAK-102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .