Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniezione di eparina a basso peso molecolare in pazienti con ictus

6 ottobre 2023 aggiornato da: Canan Kas, Kastamonu University

L'effetto su lividi e dolore di diverse durate di applicazione della pressione dopo l'iniezione sottocutanea di eparina nella parte superiore del braccio

I lividi provocati dall'iniezione di eparina aumentano l'ansia dei pazienti, diminuiscono la loro fiducia nell'efficacia degli infermieri e li inducono a rifiutare l'iniezione. Questo effetto indesiderato può essere ridotto utilizzando una tecnica adeguata e adottando alcune semplici precauzioni. Nella revisione sistematica condotta da İnangil e Şendir (2017) per rivedere sistematicamente gli studi sulla prevenzione di ecchimosi, ematomi e dolore associati all'iniezione sottocutanea di eparina; è stato stabilito che il numero di studi che esaminavano altre tecniche (pressione, selezione del sito, ecc.) era insufficiente, con il maggior numero di studi sul tempo di iniezione e sull'applicazione a freddo. Come risultato della ricerca, si è raccomandato di applicare una pressione locale sull'area dopo l'iniezione, e di preferire la regione addominale soprattutto nei pazienti sensibili al dolore, poiché l'intensità del dolore è maggiore nella regione della coscia e del braccio. A causa della mancanza di letteratura, non esiste consenso riguardo alla durata della compressione per ridurre lividi e dolore dopo l’applicazione di LMWH. Sulla base di questi, questo studio è stato pianificato per confrontare la pressione applicata al punto di iniezione per 10, 35 e 60 secondi dopo l'iniezione in termini di dolore, lividi e sviluppo di ecchimosi ed ematomi nei siti di iniezione in pazienti che utilizzano eparina sottocutanea nella parte superiore braccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anticoagulanti sono farmaci che impediscono al sangue di coagularsi con la stessa rapidità o efficacia del normale. Può essere somministrato IV o per via sottocutanea. Le principali complicanze della terapia con eparina sono il sanguinamento, la trombocitopenia e l'osteoporosi. Gli anticoagulanti sono classificati come antagonisti della vitamina K (VKA) (orali), eparina non frazionata (UFH) (IV o sottocutanea), LMWHD (sottocutanea), eparinoidi (IV o sottocutanea), fondaparinux (sottocutanea), inibitori orali del fattore Xa, trombina diretta parenterale. inibitori e inibitori orali diretti della trombina. La somministrazione sottocutanea di eparina a basso peso molecolare (LMWH) può causare complicazioni quali ematomi, lividi e dolore in diversi siti di iniezione. È obiettivo dell'infermiere ridurre il disagio, l'ansia, la preoccupazione, il rifiuto del trattamento e la mancanza di fiducia nell'infermiere a causa di lividi sulla pelle. Sono stati condotti diversi studi per indagare se la comparsa di lividi e dolore dipenda dai siti di iniezione; tuttavia, i risultati sono contrastanti e non è stata raggiunta alcuna conclusione chiara e coerente. L’iniezione sottocutanea di eparina è un intervento clinico infermieristico comune. Gli infermieri spesso iniettano l'eparina per via sottocutanea e questa azione spesso causa alcune complicazioni come lividi, ematomi, dolore e indurimento nel sito di iniezione. I lividi provocati dall'iniezione di eparina aumentano l'ansia dei pazienti, diminuiscono la loro fiducia nell'efficacia degli infermieri e li inducono a rifiutare l'iniezione. Questo effetto indesiderato può essere ridotto utilizzando una tecnica adeguata e adottando alcune semplici precauzioni. Nella revisione sistematica condotta da İnangil e Şendir (2017) per rivedere sistematicamente gli studi sulla prevenzione di ecchimosi, ematomi e dolore associati all'iniezione sottocutanea di eparina; è stato stabilito che il numero di studi che esaminavano altre tecniche (pressione, selezione del sito, ecc.) era insufficiente, con il maggior numero di studi sul tempo di iniezione e sull'applicazione a freddo. Come risultato della ricerca, si è raccomandato di applicare una pressione locale sull'area dopo l'iniezione, e di preferire la regione addominale soprattutto nei pazienti sensibili al dolore, poiché l'intensità del dolore è maggiore nella regione della coscia e del braccio. A causa della mancanza di letteratura, non esiste consenso riguardo alla durata della compressione per ridurre lividi e dolore dopo l’applicazione di LMWH. Sulla base di questi, questo studio è stato pianificato per confrontare la pressione applicata al punto di iniezione per 10, 35 e 60 secondi dopo l'iniezione in termini di dolore, lividi e sviluppo di ecchimosi ed ematomi nei siti di iniezione in pazienti che utilizzano eparina sottocutanea nella parte superiore braccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kastamonu, Tacchino
        • Kastamonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Ricoverato in clinica neurologica
  • A cui sono state somministrate LMWH almeno una volta al giorno tramite iniezioni sottocutanee nel braccio
  • Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • Pazienti con un valore INR superiore a 1,3 (è stato preso l'intervallo di riferimento ospedaliero)
  • Sono stati inclusi nello studio i pazienti che assumevano farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto di tempi di pressione di 10 secondi su lividi e dolore

I pazienti sono stati randomizzati in base all’età e al sesso e inclusi nei gruppi.

Ai pazienti è stata iniettata eparina per via sottocutanea nella parte superiore del braccio dall'infermiera della clinica secondo la procedura della clinica. L'area è stata pulita con alcol e dopo che l'alcol è stato asciugato, sono stati iniettati 0,6 ml di eparina sottocutanea con un ago calibro 27 con un angolo di 90° rispetto al tessuto. L'eparina è stata iniettata in circa 10 secondi senza aspirare la siringa. Dopo l'iniezione, l'area è stata pressurizzata con un batuffolo di cotone asciutto per il tempo specificato. Dopo l'iniezione, è stata applicata pressione sull'area con cotone asciutto per periodi specificati. Il livello del dolore è stato determinato al momento dell'iniezione. Utilizzando una penna in acetato, è stato tracciato un cerchio di circa 5 cm attorno al sito di inserimento dell'ago e il livello del livido è stato misurato e registrato 48 ore dopo utilizzando una pellicola trasparente.
Altro: L'effetto di diversi periodi di pressione su lividi e dolore dopo l'iniezione sottocutanea di eparina applicata alla regione del braccio superiore
Il sito di iniezione sulla parte superiore del braccio di ciascun paziente è stato pulito con alcol e, dopo che l'alcol si è asciugato, 0,6 ml di eparina sottocutanea sono stati iniettati nel tessuto con un angolo di 90° con un ago di calibro 27. L'eparina è stata iniettata in circa 10 secondi senza aspirare la siringa. Dopo l'iniezione, è stata applicata pressione sull'area con cotone asciutto per periodi specificati (10 secondi, 35 secondi e 60 secondi).
Sperimentale: Effetto di tempi di pressione di 35 secondi su lividi e dolore

I pazienti sono stati randomizzati in base all’età e al sesso e inclusi nei gruppi.

Ai pazienti è stata iniettata eparina per via sottocutanea nella parte superiore del braccio dall'infermiera della clinica secondo la procedura della clinica. L'area è stata pulita con alcol e dopo che l'alcol è stato asciugato, sono stati iniettati 0,6 ml di eparina sottocutanea con un ago calibro 27 con un angolo di 90° rispetto al tessuto. L'eparina è stata iniettata in circa 10 secondi senza aspirare la siringa. Dopo l'iniezione, l'area è stata pressurizzata con un batuffolo di cotone asciutto per il tempo specificato. Dopo l'iniezione, è stata applicata pressione sull'area con cotone asciutto per periodi specificati. Il livello del dolore è stato determinato al momento dell'iniezione. Utilizzando una penna in acetato, è stato tracciato un cerchio di circa 5 cm attorno al sito di inserimento dell'ago e il livello del livido è stato misurato e registrato 48 ore dopo utilizzando una pellicola trasparente.
Altro: L'effetto di diversi periodi di pressione su lividi e dolore dopo l'iniezione sottocutanea di eparina applicata alla regione del braccio superiore
Il sito di iniezione sulla parte superiore del braccio di ciascun paziente è stato pulito con alcol e, dopo che l'alcol si è asciugato, 0,6 ml di eparina sottocutanea sono stati iniettati nel tessuto con un angolo di 90° con un ago di calibro 27. L'eparina è stata iniettata in circa 10 secondi senza aspirare la siringa. Dopo l'iniezione, è stata applicata pressione sull'area con cotone asciutto per periodi specificati (10 secondi, 35 secondi e 60 secondi).
Sperimentale: Effetto di tempi di pressione di 60 secondi su lividi e dolore

I pazienti sono stati randomizzati in base all’età e al sesso e inclusi nei gruppi.

Ai pazienti è stata iniettata eparina per via sottocutanea nella parte superiore del braccio dall'infermiera della clinica secondo la procedura della clinica. L'area è stata pulita con alcol e dopo che l'alcol è stato asciugato, sono stati iniettati 0,6 ml di eparina sottocutanea con un ago calibro 27 con un angolo di 90° rispetto al tessuto. L'eparina è stata iniettata in circa 10 secondi senza aspirare la siringa. Dopo l'iniezione, l'area è stata pressurizzata con un batuffolo di cotone asciutto per il tempo specificato. Dopo l'iniezione, è stata applicata pressione sull'area con cotone asciutto per periodi specificati. Il livello del dolore è stato determinato al momento dell'iniezione. Utilizzando una penna in acetato, è stato tracciato un cerchio di circa 5 cm attorno al sito di inserimento dell'ago e il livello del livido è stato misurato e registrato 48 ore dopo utilizzando una pellicola trasparente.
Altro: L'effetto di diversi periodi di pressione su lividi e dolore dopo l'iniezione sottocutanea di eparina applicata alla regione del braccio superiore
Il sito di iniezione sulla parte superiore del braccio di ciascun paziente è stato pulito con alcol e, dopo che l'alcol si è asciugato, 0,6 ml di eparina sottocutanea sono stati iniettati nel tessuto con un angolo di 90° con un ago di calibro 27. L'eparina è stata iniettata in circa 10 secondi senza aspirare la siringa. Dopo l'iniezione, è stata applicata pressione sull'area con cotone asciutto per periodi specificati (10 secondi, 35 secondi e 60 secondi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di diversi periodi di pressione su lividi e dolore dopo l'iniezione sottocutanea di eparina applicata alla regione del braccio superiore
Lasso di tempo: 48 ore
In questo studio, in pazienti che utilizzavano LMWH sulla parte superiore del braccio, la pressione applicata al punto di iniezione per 10, 35 e 60 secondi dopo l'iniezione e il dolore al sito di iniezione dopo la pressione sono stati misurati con la scala analogica visiva. Inoltre, nei pazienti che utilizzavano LMWH sulla parte superiore del braccio, la pressione applicata al punto di iniezione per 10, 35 e 60 secondi dopo l'iniezione è stata esaminata per lo sviluppo di lividi, ecchimosi ed ematomi 48 ore dopo. I ricercatori hanno tracciato un cerchio di circa 5 cm attorno al sito di ingresso dell'ago utilizzando una penna in acetato e il livello dei lividi è stato misurato e registrato 48 ore dopo utilizzando una pellicola trasparente.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kastamonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-KEAK-102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi