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Inyección de heparina de bajo peso molecular en pacientes con accidente cerebrovascular

6 de octubre de 2023 actualizado por: Canan Kas, Kastamonu University

El efecto sobre los hematomas y el dolor de diferentes duraciones de la aplicación de presión después de la inyección subcutánea de heparina en la parte superior del brazo

Los hematomas como resultado de la inyección de heparina aumentan la ansiedad de los pacientes, disminuye su confianza en la eficacia de las enfermeras y les hace rechazar la inyección. Este efecto indeseable se puede reducir utilizando una técnica adecuada y tomando algunas precauciones sencillas. En la revisión sistemática realizada por İnangil y Şendir (2017) para revisar sistemáticamente los estudios sobre la prevención de equimosis, hematoma y dolor asociados con la inyección subcutánea de heparina; se determinó que el número de estudios que investigaron otras técnicas (presión, selección de sitio, etc.) fue insuficiente, siendo el mayor número de estudios sobre el tiempo de inyección y aplicación de frío. Como resultado de la investigación, se recomendó aplicar presión local en el área después de la inyección y preferir la región abdominal, especialmente en pacientes sensibles al dolor, ya que la intensidad del dolor es mayor en la región del muslo y el brazo. Debido a la falta de literatura, no existe consenso sobre la duración de la compresión para reducir los hematomas y el dolor después de la aplicación de HBPM. Con base en esto, se planificó este estudio para comparar la presión aplicada en el punto de inyección durante 10, 35 y 60 segundos después de la inyección en términos de dolor, hematomas y desarrollo de equimosis y hematoma en los sitios de inyección en pacientes que usan heparina subcutánea en la parte superior. brazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los anticoagulantes son medicamentos que impiden que la sangre se coagule con tanta rapidez o eficacia como de costumbre. Puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea. Las principales complicaciones del tratamiento con heparina son hemorragias, trombocitopenia y osteoporosis. Los anticoagulantes se clasifican como antagonistas de la vitamina K (AVK) (oral), heparina no fraccionada (HNF) (IV o subcutánea), LMWHD (subcutánea), heparinoides (IV o subcutánea), fondaparinux (subcutánea), inhibidores del factor Xa oral, trombina directa parenteral. inhibidores e inhibidores orales directos de la trombina. La administración subcutánea de heparina de bajo peso molecular (HBPM) puede provocar complicaciones como hematomas, hematomas y dolor en los diferentes lugares de inyección. Es objetivo de la enfermera reducir el malestar, la ansiedad, la preocupación, el rechazo del tratamiento y la falta de confianza en la enfermera debido a hematomas en la piel. Se han realizado varios estudios para investigar si los hematomas y el dolor dependen de los lugares de inyección; sin embargo, los resultados son contradictorios y no se ha llegado a ninguna conclusión clara y consistente. La inyección subcutánea de heparina es una intervención clínica de enfermería común. Las enfermeras suelen inyectar heparina por vía subcutánea y esta acción suele provocar algunas complicaciones como hematomas, hematomas, dolor e induración en el lugar de la inyección. Los hematomas como resultado de la inyección de heparina aumentan la ansiedad de los pacientes, disminuye su confianza en la eficacia de las enfermeras y les hace rechazar la inyección. Este efecto indeseable se puede reducir utilizando una técnica adecuada y tomando algunas precauciones sencillas. En la revisión sistemática realizada por İnangil y Şendir (2017) para revisar sistemáticamente los estudios sobre la prevención de equimosis, hematoma y dolor asociados con la inyección subcutánea de heparina; se determinó que el número de estudios que investigaron otras técnicas (presión, selección de sitio, etc.) fue insuficiente, siendo el mayor número de estudios sobre el tiempo de inyección y aplicación de frío. Como resultado de la investigación, se recomendó aplicar presión local en el área después de la inyección y preferir la región abdominal, especialmente en pacientes sensibles al dolor, ya que la intensidad del dolor es mayor en la región del muslo y el brazo. Debido a la falta de literatura, no existe consenso sobre la duración de la compresión para reducir los hematomas y el dolor después de la aplicación de HBPM. Con base en esto, se planificó este estudio para comparar la presión aplicada en el punto de inyección durante 10, 35 y 60 segundos después de la inyección en términos de dolor, hematomas y desarrollo de equimosis y hematoma en los sitios de inyección en pacientes que usan heparina subcutánea en la parte superior. brazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kastamonu, Pavo
        • Kastamonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Hospitalizado en la clínica de neurología.
  • A quienes se les administró HBPM al menos una vez al día mediante inyecciones subcutáneas en el brazo.
  • Quienes aceptaron participar en el estudio fueron incluidos en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
  • Pacientes con un valor de INR superior a 1,3 (se tomó el rango de referencia del hospital)
  • Se incluyeron en el estudio pacientes que tomaban fármacos anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto de tiempos de presión de 10 segundos sobre los hematomas y el dolor

Los pacientes fueron aleatorizados según edad y sexo y incluidos en los grupos.

La enfermera clínica inyectó a los pacientes heparina por vía subcutánea en la parte superior del brazo de acuerdo con el procedimiento de la clínica. Se limpió el área con alcohol y después de secar el alcohol, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea con una aguja de calibre 27 en un ángulo de 90° con respecto al tejido. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, el área se presurizó con un algodón seco durante el tiempo especificado. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos. El nivel de dolor se determinó en el momento de la inyección. Usando una pluma de acetato, se marcó un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de inserción de la aguja y se midió y registró el nivel de hematoma 48 horas después usando una película transparente.

El sitio de inyección en la parte superior del brazo de cada paciente se limpió con alcohol y después de que el alcohol se secó, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea en el tejido en un ángulo de 90° con una aguja de calibre 27. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos (10 segundos, 35 segundos y 60 segundos).
Experimental: Efecto de los tiempos de presión de 35 segundos sobre los hematomas y el dolor

Los pacientes fueron aleatorizados según edad y sexo y incluidos en los grupos.

La enfermera clínica inyectó a los pacientes heparina por vía subcutánea en la parte superior del brazo de acuerdo con el procedimiento de la clínica. Se limpió el área con alcohol y después de secar el alcohol, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea con una aguja de calibre 27 en un ángulo de 90° con respecto al tejido. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, el área se presurizó con un algodón seco durante el tiempo especificado. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos. El nivel de dolor se determinó en el momento de la inyección. Usando una pluma de acetato, se marcó un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de inserción de la aguja y se midió y registró el nivel de hematoma 48 horas después usando una película transparente.

El sitio de inyección en la parte superior del brazo de cada paciente se limpió con alcohol y después de que el alcohol se secó, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea en el tejido en un ángulo de 90° con una aguja de calibre 27. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos (10 segundos, 35 segundos y 60 segundos).
Experimental: Efecto de los tiempos de presión de 60 segundos sobre los hematomas y el dolor

Los pacientes fueron aleatorizados según edad y sexo y incluidos en los grupos.

La enfermera clínica inyectó a los pacientes heparina por vía subcutánea en la parte superior del brazo de acuerdo con el procedimiento de la clínica. Se limpió el área con alcohol y después de secar el alcohol, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea con una aguja de calibre 27 en un ángulo de 90° con respecto al tejido. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, el área se presurizó con un algodón seco durante el tiempo especificado. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos. El nivel de dolor se determinó en el momento de la inyección. Usando una pluma de acetato, se marcó un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de inserción de la aguja y se midió y registró el nivel de hematoma 48 horas después usando una película transparente.

El sitio de inyección en la parte superior del brazo de cada paciente se limpió con alcohol y después de que el alcohol se secó, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea en el tejido en un ángulo de 90° con una aguja de calibre 27. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos (10 segundos, 35 segundos y 60 segundos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de diferentes períodos de presión sobre los hematomas y el dolor después de la inyección subcutánea de heparina aplicada en la región superior del brazo
Periodo de tiempo: 48 horas
En este estudio, en pacientes que usaban HBPM en la parte superior del brazo, la presión aplicada en el punto de inyección durante 10, 35 y 60 segundos después de la inyección, y el dolor en el lugar de la inyección después de la presión se midieron con la Escala Visual Analógica. Además, en pacientes que usaban HBPM en la parte superior del brazo, se examinó la presión aplicada en el punto de inyección durante 10, 35 y 60 segundos después de la inyección para detectar la aparición de hematomas, equimosis y hematomas 48 horas después. Los investigadores marcaron un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de entrada de la aguja usando una pluma de acetato, y el nivel de hematomas se midió y registró 48 horas después usando una película transparente.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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