- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076434
Inyección de heparina de bajo peso molecular en pacientes con accidente cerebrovascular
El efecto sobre los hematomas y el dolor de diferentes duraciones de la aplicación de presión después de la inyección subcutánea de heparina en la parte superior del brazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu, Pavo
- Kastamonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Hospitalizado en la clínica de neurología.
- A quienes se les administró HBPM al menos una vez al día mediante inyecciones subcutáneas en el brazo.
- Quienes aceptaron participar en el estudio fueron incluidos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes con un valor de INR superior a 1,3 (se tomó el rango de referencia del hospital)
- Se incluyeron en el estudio pacientes que tomaban fármacos anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto de tiempos de presión de 10 segundos sobre los hematomas y el dolor
Los pacientes fueron aleatorizados según edad y sexo y incluidos en los grupos. La enfermera clínica inyectó a los pacientes heparina por vía subcutánea en la parte superior del brazo de acuerdo con el procedimiento de la clínica. Se limpió el área con alcohol y después de secar el alcohol, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea con una aguja de calibre 27 en un ángulo de 90° con respecto al tejido. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, el área se presurizó con un algodón seco durante el tiempo especificado. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos. El nivel de dolor se determinó en el momento de la inyección. Usando una pluma de acetato, se marcó un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de inserción de la aguja y se midió y registró el nivel de hematoma 48 horas después usando una película transparente. |
El sitio de inyección en la parte superior del brazo de cada paciente se limpió con alcohol y después de que el alcohol se secó, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea en el tejido en un ángulo de 90° con una aguja de calibre 27.
La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa.
Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos (10 segundos, 35 segundos y 60 segundos).
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Experimental: Efecto de los tiempos de presión de 35 segundos sobre los hematomas y el dolor
Los pacientes fueron aleatorizados según edad y sexo y incluidos en los grupos. La enfermera clínica inyectó a los pacientes heparina por vía subcutánea en la parte superior del brazo de acuerdo con el procedimiento de la clínica. Se limpió el área con alcohol y después de secar el alcohol, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea con una aguja de calibre 27 en un ángulo de 90° con respecto al tejido. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, el área se presurizó con un algodón seco durante el tiempo especificado. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos. El nivel de dolor se determinó en el momento de la inyección. Usando una pluma de acetato, se marcó un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de inserción de la aguja y se midió y registró el nivel de hematoma 48 horas después usando una película transparente. |
El sitio de inyección en la parte superior del brazo de cada paciente se limpió con alcohol y después de que el alcohol se secó, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea en el tejido en un ángulo de 90° con una aguja de calibre 27.
La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa.
Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos (10 segundos, 35 segundos y 60 segundos).
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Experimental: Efecto de los tiempos de presión de 60 segundos sobre los hematomas y el dolor
Los pacientes fueron aleatorizados según edad y sexo y incluidos en los grupos. La enfermera clínica inyectó a los pacientes heparina por vía subcutánea en la parte superior del brazo de acuerdo con el procedimiento de la clínica. Se limpió el área con alcohol y después de secar el alcohol, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea con una aguja de calibre 27 en un ángulo de 90° con respecto al tejido. La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa. Después de la inyección, el área se presurizó con un algodón seco durante el tiempo especificado. Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos. El nivel de dolor se determinó en el momento de la inyección. Usando una pluma de acetato, se marcó un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de inserción de la aguja y se midió y registró el nivel de hematoma 48 horas después usando una película transparente. |
El sitio de inyección en la parte superior del brazo de cada paciente se limpió con alcohol y después de que el alcohol se secó, se inyectaron 0,6 ml de heparina subcutánea en el tejido en un ángulo de 90° con una aguja de calibre 27.
La heparina se inyectó en aproximadamente 10 segundos sin aspirar la jeringa.
Después de la inyección, se aplicó presión en el área con algodón seco durante períodos específicos (10 segundos, 35 segundos y 60 segundos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de diferentes períodos de presión sobre los hematomas y el dolor después de la inyección subcutánea de heparina aplicada en la región superior del brazo
Periodo de tiempo: 48 horas
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En este estudio, en pacientes que usaban HBPM en la parte superior del brazo, la presión aplicada en el punto de inyección durante 10, 35 y 60 segundos después de la inyección, y el dolor en el lugar de la inyección después de la presión se midieron con la Escala Visual Analógica.
Además, en pacientes que usaban HBPM en la parte superior del brazo, se examinó la presión aplicada en el punto de inyección durante 10, 35 y 60 segundos después de la inyección para detectar la aparición de hematomas, equimosis y hematomas 48 horas después.
Los investigadores marcaron un círculo de aproximadamente 5 cm alrededor del sitio de entrada de la aguja usando una pluma de acetato, y el nivel de hematomas se midió y registró 48 horas después usando una película transparente.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
Otros números de identificación del estudio
- 2022-KEAK-102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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