視力障害のある患者の管理における ODYSight の影響 (ODYSSEY)。 (ODYSSEY)

近方または遠方の視力障害に罹患する患者は年々増加しており、その有病者数は世界中で約 22 億人となっています (Bourne et al., 2021; WHO, nd.)。 症例のほぼ半数では、視覚障害はまだ対処されていない、または予防できた可能性があると推定されています。 視覚障害の最も重要な原因は次のとおりです。

• 加齢黄斑変性症（AMD）、
• 白内障、
• 糖尿病性網膜症、
• 緑内障、
• 未修正の屈折誤差。 視覚障害に対処するために設定された戦略の中で、予防ケアと事後治療、および再発性視力モニタリングが最も効果的です。 患者が物理的に付き添うことを必要とする標準的な臨床ケアは、効果的なケアにとって負担となる可能性があります。

在宅ベースのソリューションを使用した視力の遠隔モニタリングと視覚障害に苦しむ患者の追跡調査は、ここ数年で大流行していることが知られています。 患者の視力を監視および評価するために開発されたアプリケーションをサポートするスマートフォンやタブレットの使用は、大幅に進化しました。 さらに、最近の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、医療へのアクセスを強化するために適格な遠隔医療システムを開発する必要性を強調しました。

過去 10 年間に、眼科分野では視覚機能を自己評価するためのツールがいくつか開発されました。 視力 (VA) 検査は、患者の潜在的な視覚障害を評価するために最も行われている眼科検査であり、古典的には文字視標表と投影システムを使用して検査することも、最近ではデジタル ツールを使用して検査することもできます (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et) al.、2021)。 これらのツールを使用すると、患者はスマートフォン、タブレット、またはコンピューター用に設計されたアプリケーションを使用して自分の VA を評価できます。 標準的な臨床実践では、VA テストは主に 1862 年に開発されたスネレン チャート (白いチャートに黒い文字と異なるサイズの視標が印刷されたもの) を使用して実行されます。 このツールは、特に、より正確であると考えられ、研究で使用される ETDRS チャートの開発により、徐々に改良されてきました。 これらのツールを使用するには、患者が臨床検査に物理的に出席する必要がありましたが、患者の移動の問題（年齢、障害、交通手段の不足など）、一部の地域での臨床実践の欠如、またはその他の理由を考慮すると、これを達成することが困難な場合があります。

デジタル VA 検査ツールは、臨床で行われる標準検査に代わる興味深い代替手段です。

それにもかかわらず、それらの開発は、患者の眼科ケアに使用される臨床検証研究と認証を意味します（Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019）。

いくつかの研究により、遠隔操作システムにおける VA 測定用のデジタル システムの信頼性が証明されています。 2012 年に、Snirivasan らは、 Srinivasan らは、コンピューターベースの対数 (logMAR) チャートを使用した VA 測定と、検眼医の立ち会いのもとでの標準検査が同等であることを示すことに成功しました (Srinivasan et al.、2012)。 2 つの方法 (検眼医またはリモート コンピューター ベースのシステム) で評価した VA 測定値の中央値の間には、統計的に有意な差はありませんでした。

VA 検査のためのスマートフォンベースの方法の実現可能性と精度については、2014 年に Yu らによって、SightBookTM アプリケーションを使用した糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) の早期治療研究の文脈で取り上げられました (Yu et al., 2014）。 研究の結果は、再検査の高い信頼性と、EDTRS 遠距離 VA 検査および標準近方視力検査との一致性を証明しました。

最近では、標準的な ETDRS チャート、ニア チャート、および Tiraset らによるスマートフォン ベースの視力検査表アプリケーションを使用して、VA 検査方法が比較されています。 (Tiraset et al.、2021)。 この研究は、3 つの方法の同等の効率を支持する結論を下しており、特に標準的な臨床検査が不可能または困難な場合に、遠隔 VA 検査に対する潜在的な関心が示唆されています。

標準治療と比較した検査再検査の信頼性をスマートフォンベースのVA検査（logMAR）で評価した別の研究では、遠隔医療とアクセシビリティに関して有望な結果が示された（Iskander et al., 2022）。

興味深いことに、遠隔VA検査は成人と子供の両方で効果的であることが示されている(Allen et al., 2021; Miller et al., 2020)。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは標準的な眼科診療に挑戦をもたらし、必要に応じてVAモニタリングや臨床訪問のスケジュール設定を行うためのより効率的なツールの開発に重点を置いた遠隔医療アクセスの緊急の必要性を明らかにした（Williams et al., 2020）。

OdySight® は、18 歳以上の患者が視覚パラメーター (近距離視力、変視症や暗点などの症状) を自己評価することを目的とした医療アプリケーションです。 検査結果は医師に送られます。

OdySight® は検査結果の解釈を提供するものではなく、診断を提供することを目的としたものでもありません。 OdySight® は、患者が診断と治療のために医師に相談する必要があるかどうかを判断するのに役立ちます。

Odysight® の適用効率を標準的な眼科治療と比較して評価するために、3 つの臨床研究が実施されました。

2019年に、ゴールドスタンダードVAテスト（近用および遠用視力検査用のSloan ETDRSレターチャート）、コントラスト感度（Pelli-Robsonチャート）の結果を比較するために、前向き非盲検単群単一施設研究が実施されました。 ）、および変視症/暗点（アムスターグリッド）（Brucker et al.、2019）。 分析により、OdySight® VA モジュールで得られた結果と Sloan ETDRS (近距離および遠距離) の間の一致が示されました。 OdySight® Amsler Grid モジュールと標準的な変視症/暗点検査との間に有意な差は示されていません。 一方で、標準的なペリ・ロブソンテストと OdySight® モジュールの間のコントラスト感度の評価に関しては、より広範な不一致が指摘されており、さらなる調査が必要となります。

全体的な結果は、クリニック訪問間の視力の遠隔監視とフォローアップのスケジュール設定の潜在的な支援に OdySight® アプリケーションを使用することを支持するものです。

2021年に、標準治療を受けている浮腫性黄斑症患者(n=60)を対象とした研究で、OdySight®アプリケーションの実装と臨床効果が評価されました(Guigou et al., 2021)。 患者には、VA の変化を自己評価するために OdySight® を使用するよう勧められました。 システムの実現可能性と信頼性を評価するために、臨床チームによるアプリケーションの使用と VA 減少に関する通知の処理が 1 年間分析されました。 全体として、患者の約 60% が処方後に少なくとも 1 回の検査を完了し、患者のほぼ 25% が 1 か月後もアプリケーションを使用していました。 この試験中、VA 減少に関する 19 件の通知が平均 6 日未満で臨床チームによって処理されました。 VA の減少は、92% の感度と 99% の特異性で検出されました。

2022年に発表された観察的、遡及的、多中心研究は、黄斑浮腫に苦しむ患者における滲出性再発の検出のための標準的な追跡調査に加えて、OdySight®アプリケーションを使用することのさらなる価値を評価するために実施されました（Kielwasser et al. 、2022）。 合計 123 人の患者 (149 の目) が研究に参加しました。 再発検出に対するアラートの感度は約 30%、特異度は 84% に達しました。 合計 39 件中 12 件のアラートで再発が検出され、そのうち 8 件では硝子体内注射のスケジュール変更または前倒しが発生しました。 感度と特異度は少し低いように見えますが、滲出性再発は必ずしも VA の減少と関連しているわけではありません。研究結果は、OdySight® の使用が再発の事前検出に有用である可能性があり、予期した再発を可能にすることを確認しています。標準治療のフォローアップに加えて、治療の再調整。