Impacto de ODYSight en el tratamiento de pacientes con discapacidad visual (ODYSSEY). (ODYSSEY)

La discapacidad visual de cerca o de lejos afecta cada año a más pacientes y la prevalencia es de aproximadamente 2.200 millones de personas en todo el mundo (Bourne et al., 2021; OMS, s.f.). Se ha estimado que en casi la mitad de los casos, la discapacidad visual aún no se ha abordado o podría haberse evitado. Las causas más importantes de discapacidad visual son:

• Degeneración macular relacionada con la edad (DMAE),
• Catarata,
• Retinopatía diabética,
• Glaucoma,
• Errores refractados no corregidos. Entre las estrategias establecidas para abordar la discapacidad visual, la atención preventiva y el tratamiento de seguimiento y el monitoreo recurrente de la visión son las más eficaces. La atención clínica estándar que requiere que el paciente asista físicamente puede ser una carga para una atención eficaz.

La monitorización remota de la agudeza visual y el seguimiento de pacientes con discapacidad visual mediante soluciones domiciliarias han experimentado un gran auge en los últimos años. El uso de teléfonos inteligentes y tabletas que soportan aplicaciones desarrolladas para monitorear y evaluar la visión del paciente ha evolucionado considerablemente. Además, la reciente pandemia de COVID-19 puso de relieve la necesidad de desarrollar sistemas cualificados de atención a distancia para mejorar el acceso a la atención sanitaria.

En la última década se desarrollaron varias herramientas en el campo de la oftalmología para la autoevaluación de la función visual. La prueba de Agudeza Visual (AV) es el examen oftalmológico más realizado para evaluar la posible discapacidad visual del paciente y puede evaluarse de forma clásica con gráficos de optotipos de letras y sistemas de proyección o, más recientemente, con la ayuda de herramientas digitales (Arditi y Cagenello, 1993; Classens et al., 2021). Estas herramientas permiten a los pacientes evaluar su AV mediante aplicaciones diseñadas para teléfonos inteligentes, tabletas o computadoras. En la práctica clínica estándar, la prueba VA se realiza principalmente utilizando una tabla de Snellen (letras negras y optotipos de diferentes tamaños impresos en una tabla blanca), desarrollada en 1862. Esta herramienta se ha ido perfeccionando progresivamente, en particular con el desarrollo de las cartas ETDRS, consideradas más precisas y que, por tanto, se utilizan en la investigación. Estas herramientas requerían que el paciente asistiera físicamente al examen clínico, lo que en ocasiones es difícil de lograr considerando problemas de movilidad del paciente (edad, discapacidad, falta de transporte…), la falta de prácticas clínicas en algunas áreas, u otros motivos.

Las herramientas de prueba digitales VA son una alternativa interesante a las pruebas estándar realizadas en la clínica.

Sin embargo, su desarrollo implica una investigación y certificación de validación clínica, para ser utilizados en la atención oftálmica del paciente (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Varios estudios han demostrado la confiabilidad de los sistemas digitales para la medición de VA, en sistemas operados remotamente. En 2012, Snirivasan et al. han demostrado con éxito la equivalencia de la medición de AV utilizando un gráfico logarítmico por computadora (logMAR) con el examen estándar en presencia física de un optometrista (Srinivasan et al., 2012). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre la medición de la AV mediana evaluada por los dos métodos (optometrista físico o sistema informático remoto).

Yu et al. abordaron la viabilidad y precisión de un método basado en teléfonos inteligentes para las pruebas VA en 2014, en el contexto de las pruebas del Estudio de tratamiento temprano para la retinopatía diabética (ETDRS), utilizando la aplicación SightBookTM (Yu et al., 2014). Los resultados del estudio evidenciaron una alta confiabilidad y concordancia entre pruebas y repruebas con las pruebas VA a distancia de EDTRS y las pruebas estándar de visión de cerca.

Más recientemente, Tiraset et al compararon los métodos de prueba de VA utilizando una tabla ETDRS estándar, una tabla cercana y una aplicación de tabla optométrica basada en teléfonos inteligentes. (Tiraset et al., 2021). Este estudio concluye a favor de una eficiencia equivalente de los tres métodos, lo que sugiere un interés potencial para las pruebas VA remotas, especialmente cuando el examen clínico estándar no es posible o es difícil.

Otro estudio, que evaluó la confiabilidad de una prueba VA basada en teléfonos inteligentes (logMAR) para realizar pruebas y repetir pruebas en comparación con la atención estándar, mostró resultados prometedores para la atención médica remota y la accesibilidad (Iskander et al., 2022).

Curiosamente, se ha demostrado que las pruebas VA remotas son eficientes tanto en adultos como en niños (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

La pandemia de COVID-19 desafió la práctica oftalmológica estándar y reveló una necesidad aguda de acceso remoto a la atención médica que enfatiza el desarrollo de herramientas más eficientes para el monitoreo de VA y la programación de visitas clínicas cuando sea necesario (Williams et al., 2020).

OdySight® es una aplicación médica destinada a pacientes mayores de 18 años para la autoevaluación de parámetros visuales: agudeza visual de cerca y síntomas como metamorfopsia y escotoma. Los resultados de la prueba se envían al médico.

OdySight® no proporciona ninguna interpretación de los resultados de la prueba y no pretende proporcionar un diagnóstico. OdySight® ayuda a los pacientes a determinar si necesitan consultar a un médico para diagnóstico y tratamiento.

Se han realizado tres estudios clínicos para evaluar la eficiencia de la aplicación de Odysight® en comparación con la atención oftalmológica estándar.

En 2019, se realizó un estudio prospectivo, de etiqueta abierta, de un solo brazo y de un solo sitio para comparar los resultados de la prueba VA estándar de oro (gráfico de letras Sloan ETDRS para pruebas de visión de cerca y de lejos), la sensibilidad al contraste (gráfico de Pelli-Robson ) y metamorfopsia/escotoma (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). El análisis mostró una concordancia entre los resultados obtenidos con el módulo OdySight® VA y el Sloan ETDRS (cerca y distancia). No se ha demostrado ninguna diferencia significativa entre el módulo OdySight® Amsler Grid y la prueba estándar de metamorfopsia/escotoma. Por otro lado, se ha señalado un desacuerdo más amplio para la evaluación de la sensibilidad al contraste entre la prueba estándar de Pelli-Robson y el módulo OdySight®, que requeriría más investigación.

Los resultados generales favorecen el uso de la aplicación OdySight® para el monitoreo remoto de la visión entre visitas a la clínica y posible asistencia para la programación de seguimiento.

En 2021, se evaluó la implementación y eficacia clínica de la aplicación OdySight® en un estudio en el que participaron pacientes (n=60) con maculopatías edematosas que recibieron atención estándar (Guigou et al., 2021). A los pacientes se les ofreció utilizar OdySight® para autoevaluar los cambios en su AV. Se analizó durante un año el uso de la aplicación y la tramitación de las notificaciones de disminución de AV por parte del equipo clínico para evaluar la viabilidad y la fiabilidad del sistema. En total, alrededor del 60% de los pacientes completaron al menos una prueba después de la prescripción y casi el 25% de los pacientes seguían usando la aplicación después de un mes. Durante este ensayo, el equipo clínico procesó 19 notificaciones de disminución de AV en un promedio de menos de 6 días. La disminución de la AV se detectó con una sensibilidad del 92% y una especificidad del 99%.

Se realizó un estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico, publicado en 2022, para evaluar el valor adicional del uso de la aplicación OdySight® además de un seguimiento estándar para la detección de recurrencias de exudados en pacientes que padecen edema macular (Kielwasser et al. , 2022). En total, se incluyeron en el estudio 123 pacientes (149 ojos). La sensibilidad de las alertas para la detección de recurrencias rondaba el 30% y la especificidad alcanzaba el 84%. En total, 12 alertas de 39 detectaron recurrencia y 8 de ellas resultaron en reprogramación o avance de inyección intravítrea. Aunque la sensibilidad y la especificidad parecen un poco bajas, no estando necesariamente asociadas las recurrencias exudativas a una disminución de la AV, los resultados del estudio confirman que el uso de OdySight® puede ser de interés en la detección anticipada de la recurrencia y permitir una anticipación reajuste del tratamiento además de un seguimiento de cuidados estándar.